Regulatorisk ansökan i Kina – Komplettering inlämnad
VibroSense kinesiska distributör UMCARE har lämnat in en komplettering med svar till den kinesiska regulatoriska myndigheten NMPA. Givet att NMPA bifaller bolagets ansökan beräknas det regulatoriska godkännandet vara klart under april 2025.”Jag är mycket hoppfull att UMCAREs svar till NMPA ska ta oss hela vägen till ett regulatoriskt godkännande i Kina. Det har krävts en omfattande insats från både UMCARE och VibroSense och nu hoppas jag att vi snart ska få skörda frukterna från detta arbete. När certifikatet finns på plats inleds nästa fas med att lansera Diabetic Foot Screening i Kina”,