Ansökan om registrering av CE-märkning är inskickad till Läkemedelsverket
VibroSense Dynamics har efter omfattande tester skickat in en ansökan om registrering av CE-märkning till Läkemedelsverket. Därmed har bolaget tagit ytterligare ett stort och viktigt steg i arbetet med att marknadsföra och sälja VibroSense Meter II.
Bolaget har tillsammans med sina rådgivare genomfört grundliga och omfattande tester av VibroSense Meter II och vi kan konstatera att instrumentet lever upp till kraven i direktiven om CE-märkning. Instrumentet uppfyller alltså kraven gällande hälsa, funktion och säkerhet vilket minskar riskerna för bolaget och våra aktieägare. Bolaget kommer meddela när Läkemedelsverket slutgiltigt har godkänt registreringen vilket beräknas ske inom 1 till 2 veckor
När VibroSense Dynamics registrering av CE-märkning är godkänd kan bolaget fritt sälja det nya instrumentet inom Europeiska Unionen.
- Vi har nu tagit ett viktigt steg som möjliggör att vi kan sälja VibroSense Meter II till kunder inom bland annat diabetes och CIPN, Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Parallellt med CE-märkningsprocessen har vi arbetat med att ändra organisationens fokus från utveckling till försäljning, vilket i sin tur syftar till att möjliggöra för bolaget att växa, säger Toni Speidel, VD VibroSense Dynamics AB.
Kontakt
Toni Speidel, VD VibroSense Dynamics AB,
Tel: +46 40 650 14 12
E-post: info@vibrosense.com
www.vibrosense.com
Denna information är sådan information som VibroSense Dynamics AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2 juli 2018.
VibroSense Dynamics AB (publ) utvecklar och marknadsför medicintekniska produkter och tjänster för diagnostikstöd vid perifer sensorisk neuropati, dvs nervskador i händer och fötter till sjukhus, diabetesmottagningar, företagshälsovård, vårdcentraler och forskare. Bolaget grundades 2005, är noterat på Spotlight Stockmarket och har sitt säte i Malmö, Sverige