Uppdatering från bolaget 2016-10-05

Efter en flygande start för bokslutsåret 1/7-2016 - 30/6-2017 har det blivit hög tid för en statusuppdatering från bolaget. Läget kan i korta ordalag summeras som att allt löper enligt plan vad gäller utveckling och forskning. En glädjande nyhet är att försäljningen också har utvecklats över förväntan.

Lansering av fotinstrument

Bolagets nya fotinstrument skall vara klart, med erforderliga typgodkännande för EU (CE-märkning), under 2017. Beräknad försäljningsstart är satt till Q4 2017, men det är för tidigt att uppskatta vad detta innebär i termer av försäljning.

För närvarande arbetar vi med att ta fram en detaljerad lanseringsplan men huvuddragen är redan på plats. Lanseringen är uppdelad i flera steg varav det första redan har inletts, det vi kallar för pre-lansering.

I sammanhanget är det viktigt att påpeka att en lyckad lansering av ett nytt medicintekniskt instrument kräver att man kan visa på ett klinisk mervärde. Dagens sjukvård är ytterst ansträngd varför det inte räcker med att utveckla ny teknik som endast ger en marginell förbättring.

Denna grundtanke har hela tiden varit utgångspunkten för bolaget lanseringsplan. I klartext innebär det att vi inledningsvis kommer satsa på att sälja fotinstrumentet till forskare och forskningsinstitutioner. Då vi verkar inom diabetes, som är världens mest utbredda sjukdom, bedömer vi att enbart denna målgrupp är tillräckligt stor för att generera goda intäkter till bolaget.

Försäljning till forskare och forskningsinstitutioner är endast vårt första delmål. När vi har fått det vi kallar för akademisk konsensus för vår metod av forskarkollegiet är planen att gå vidare. Vi kommer då att bearbeta reimbursement-systemen, diabeteskliniker och patientorganisationer. I det sista steget är vi inne i en fas som vi benämner ”Roll Out” då den riktiga volymtillväxten skall ske.

Pre-lansering

Pre-lansering är som sagt vårt första lanseringssteg där målet är att dels tala om att vi finns och dels hitta intressanta forskningsgrupper inom i huvudsak diabetes som är intresserade av det nya fotinstrumentet. Tanken är att pre-lanseringen skall vara en förberedelse inför vår planerade försäljningsstart i Q4 2017. Pre-lanseringsfasen kommer pågå löpande fram till dess.

Den årliga EASD-kongressen som i år hölls i München blev startskottet för vår pre-lansering.

Avsikten med vårt deltagande var att komma i kontakt med forskare som är intresserade av att forska med vårt instrument. Överläkare Eero Lindholms framträdande, där han presenterade sina forskningsresultat erhållna med vårt fotinstrument, gav oss en ordentlig skjuts.

Vi var fullt upptagna med att presentera vår teknologi för diabetes-forskare, från klockan nio till sex utan sedvanliga dippar mellan olika seminarier.

Ett antal kontakter knöts, vissa mer värdefulla än andra och min bedömning är att vi bör kunna få igång intressanta forskningsstudier som en följd av vårt deltagande. Vi fick också ett mycket stort intresse från läkare/professorer från bland annat Ryssland och Kina.

Under september deltog vi även på NLS-Day i Stockholm. Målet med detta event var primärt att vi skulle knyta kontakter med bolag inom Pharma. Eventet gav utdelning i form av en bra artikel i Medtech Insight.

Under hösten och vintern kommer vi att fortsätta vår pre-lansering. VibroSense kommer att delta på ”French-Swedish Life Science Day 2016” på Sveriges ambassad i Paris den 20 oktober, ett event som arrangeras av Business Sweden. I Düsseldorf, under november, ställer bolaget ut på Medica som är världens största mässa inom medicinteknik.

Bolaget har även anlitat ett internationellt PR-företag som på mycket kort tid har lyckats generera fem artiklar, varav tre i internationell media och två i svensk media.

Utveckling av fotinstrument

Utvecklingen löper på i oförminskad takt. Designkonceptet är beslutat och mekanik-konstruktionen har kommit en bra bit. Detaljkonstruktionen för elektroniken är klar och inom kort inleds framtagning av alla delar till en så kallad Alfa-prototyp. Det kommer bli en fullt funktionsduglig prototyp som innefattar både ny mekanik och ny elektronik.

Prototypen skall användas för att testa både funktion och CE-märkning. Alfa-prototypen skall också visas upp på Medica. Där kommer vi primärt visa upp en visuell modell då vi inte vill avslöja kritisk funktionalitet i förväg, för att inte begränsa våra möjligheter att få ett starkt IP-skydd.

Under höst och vinter kommer vi att noga utvärdera och utse en legotillverkare som skall producera det färdiga fotinstrumentet. Under samma period kommer vi även välja och kontraktera en global leverantör som skall ta hand om ”Type approval” av fotinstrumentet där även CE-märkning ingår. Det kommer ställas hårda krav på denna leverantör som även måste vara ett så kallat ”Notified Body” vilket väsentligen underlättar processen för att få godkännande i de flesta länderna utanför EU.

Forskningsstudier

Forskningsstudierna har gått på sparlåga under sommaren, men takten har ökat igen under september. Inom kort kommer vi att byta ut befintliga fot-prototyper till instrument som har betydligt större dynamik än nuvarande prototyper. De nya prototyperna är bestyckade med delar av den nya elektroniken som klara frekvensområdet 4-250 Hz.

I dagsläget har vi samlat in normalmaterial från cirka 500 friska personer. För tillfället saknas data från främst yngre personer. Via våra kontakter med Malmö högskola och Lunds tekniska högskola har vi nu fått möjlighet att rekrytera deras studenter till denna studie. Planen är att all normaldata skall vara insamlad under Q1 2017. Vill du delta i studien kan du anmäla dig på www.diabetesfoten.se.

I början på augusti fick vi god hjälp av Sydvästra Skånes diabetesförening som gjorde ett stort utskick till alla sina medlemmar. Avsikten var att rekrytera fler diabetespatienter till överläkare Eero Lindholms studie på Endokrinologen i Malmö/Lund. Dr. Lindholm ser stora möjligheter med den uppgraderade fot-prototypen (som klarar 4-250 Hz) eftersom detta kan avslöja ytterligare nyheter inom området diabetesrelaterade känselbortfall.

Toni Speidel, VD VibroSense Dynamics AB, 040 – 650 14 12, info@vibrosense.com
www.vibrosense.com

VibroSense Dynamics AB (publ) utvecklar och marknadsför medicintekniska produkter och tjänster för diagnostikstöd vid nervskador i händer och fötter till diabetesmottagningar, företagshälsovård, sjukhus, vårdcentraler och forskare. Bolaget grundades 2005, är noterat på small cap-listan AktieTorget och har sitt säte i Malmö, Sverige.