Vicore Pharma beviljas särläkemedelsstatus hos FDA för behandling av IPF

Den Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat särläkemedelsstatus för Vicore Pharmas läkemedelskandidat C21 för behandling av IPF. C21 har därmed blivit registrerat som särläkemedel i USA. Ett godkännande innebär bland annat att läkemedelskandidaten C21 får exklusivitet på den amerikanska marknaden från det att läkemedlet är godkänt och 7 år framåt. Andra fördelar med särläkemedelsstatus är bland annat skattelättnad på kostnaden för kliniska prövningar i USA och stöd från myndigheten i form av vetenskaplig rådgivning gällande utformningen av de kommande kliniska prövningarna.