VISCOGEL AB RAPPORTERAR POSITIVA RESULTAT FRÅN SÄKERHETSSTUDIER
Viscogel AB presenterade idag resultaten från toxikologistudier som genomförts inom det EU-finansierade ViVac-projektet. Resultaten visar att ViscoGel® var väl tolererat även i höga doser och inga oväntade effekter kunde påvisas.
Inför den planerade kliniska prövningen av bolagets vaccinadjuvans, ViscoGel®, har djurstudier som utvärderar de toxikologiska effekterna nyligen slutförts. Baserat på de positiva resultaten från toxikologistudierna har en ansökan om att starta en klinisk fas I/II studie skickats in till Läkemedelverket. Studien ska utvärdera säkerhet och effekt av ViscoGel® vid vaccination i friska frivilliga och kommer att inledas under 2012.
”De positiva resultaten från toxikologistudierna är en förutsättning för att initiera en första klinisk studie”, säger Peter Singer, VD Viscogel AB. ”Inga oväntade effekter observerades och ViscoGel® var väl tolererat i de två genomförda studierna. Resultaten markerar en viktig milstolpe mot vårt mål att utveckla ViscoGel® till ett säkert och effektivt vaccinadjuvans”.
Viscogel AB leder ett EU-finansierat projekt med målet att uppnå kliniskt Proof-of-Concept för bolagets vaccinadjuvans vid profylaktisk vaccination. Ytterligare utvärderas ViscoGel® som adjuvans vid allergivaccination. I projektet ingår 8 europeiska bolag och akademiska institutioner. Mer information om projektet finns på www.vivac.se.
Kontaktperson:
Peter Singer, VD
Telefon: 0708 - 555 100
E-mail: peter.singer@viscogel.se
Om Viscogel AB
Viscogel AB grundades 2008 för att vidareutveckla och kommersialisera högkvalitativt kitosan och kitosan-geler för medicinskt bruk. Bolaget bygger på en unik kompetens inom kitosanområdet och har utvecklat Viscosan®som är ett kitosan av medicinsk kvalitet med unika egenskaper som inte återfinns i de standard- produkter som finns tillgängliga på marknaden idag. Bolaget har även utvecklat en ny viskoelastisk kitosan-gel - ViscoGel®- som kan bearbetas till små partiklar. Partiklarna har stor ytarea tillgänglig för interaktion med immunsystemet, möjliggör ett snabbt och förbättrat immunsvar och kan injiceras. Viscogel AB ägs idag av grundarna, företagsledningen samt privata investerare.
Forskningen som ligger till grund för ovanstående resultat har erhållit anslag från Europeiska Unionens sjunde ramprogram, FP7, http://ec.europa.eu/research/rea ([FP7/2007- 2013] [FP7/2007-2011]) Avtal om anslag: nr 261954.
Taggar: