Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Kallelse till årsstämma i Xspray Pharma AB (publ)

Aktieägarna i Xspray Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671, kallas till årsstämma torsdagen den 14 maj 2020 klockan 11.00 i Advokatfirman Vinges lokaler, Stureplan 8, Stockholm. Registrering startar klockan 10.30.    Med anledning av aktuell pandemi (covid-19) har Xspray vidtagit vissa försiktighetsåtgärder inför årsstämman. Målsättningen med åtgärderna är att hålla årsstämman kort och effektiv och minska risken för smittspridning. Ingen förtäring kommer att serveras inför eller efter årsstämman. Verkställande direktören kommer inte hålla något anförande i stämmolokalen, däremot kommer

Handeln i Xspray Phamas aktier inleds idag på Nasdaq Stockholm

STOCKHOLM – 27 mars 2020. Xspray Pharma (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar att handeln i bolagets aktier idag inleds på Nasdaq Stockholms huvudmarknad.”Vi är mycket glada över uppflyttningen till huvudmarknaden. Det är ett naturligt steg när vi närmar oss en ny fas i bolagets utveckling och går mot kommersialisering av vår första produkt. Att vara noterad på en reglerad marknad ökar vår möjlighet att bli en intressant investering för fler institutionella ägare och internationella specialistinvesterare inom biotech”, säger Per Andersson, vd för Xspray. Aktierna handlas i Small Cap-

Kommuniké från extra bolagsstämma i Xspray Pharma AB (publ)

Pressmeddelande, Solna den 26 mars 2020   Vid extra bolagsstämma i Xspray Pharma AB (publ) idag den 26 mars 2020 fattades följande beslut.Antagande av incitamentsprogram Extra bolagsstämman beslutade att, i enlighet med styrelsens förslag, anta ett långsiktigt incitamentsprogram för ett antal anställda i Xspray. Enligt incitamentsprogrammet kommer deltagare att erbjudas förvärva teckningsoptioner vilka efter tre år berättigar innehavaren till förvärv av aktier i bolaget till ett i förväg bestämt pris, motsvarande 170 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Xsprays aktie

Villkoren för Xspray Pharmas notering på Nasdaq Stockholm har nu uppfyllts

STOCKHOLM – 26 mars 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelade den 18 mars 2020 att bolaget erhållit klartecken för en notering på Nasdaq Stockholm, förutsatt att sedvanliga villkor uppfylldes. Xspray Pharma har idag erhållit information om att villkoren uppfyllts. Xspray Pharmas första dag för handel på Nasdaq Stockholm är således den 27 mars 2020. Sista dag för handel på Nasdaq First North Growth Market är den 26 mars 2020.För ytterligare information, vänligen kontakta: Per Andersson, VD, Xspray Pharma AB Mob: +46 (0) 706 88 23 48 E-mail: per.

Xspray Phama offentliggör prospekt i samband med notering på Nasdaq Stockholm

STOCKHOLM – 23 mars 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelade den 18 mars 2020 att Nasdaq Stockholms bolagskommitté godkänt att bolagets aktier upptas till handel på Nasdaq Stockholms huvudmarknad. Det prospekt som upprättats i samband med noteringen har idag godkänts och registrerats av Finansinspektionen och finns nu tillgängligt på Xspray Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com, samt på Finansinspektionens hemsida, www.fi.se.Första dag för handel på Nasdaq Stockholm är planerad till den 27 mars 2020 och sista handelsdag på Nasdaq First North Growth Market är

Xspray Pharma har godkänts för notering på Nasdaq Stockholm

STOCKHOLM – 18 mars 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att Nasdaq Stockholms bolagskommitté har godkänt bolagets ansökan om att uppta bolagets aktier till handel på Nasdaq Stockholms huvudlista. Godkännandet är villkorat av att sedvanliga villkor uppfylls, däribland att ett prospekt godkänns och registreras av Finansinspektionen. Första dag för handel på Nasdaq Stockholms huvudlista är planerad till fredagen den 27 mars 2020, och sista dagen för handel på Nasdaq First North Growth Market är beräknad till torsdagen den 26 mars 2020.Aktierna kommer att

Xspray får besked om produktionsgodkännande och ger uppdatering om start av kliniska studier

STOCKHOLM – 17 mars 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar idag att bolagets produktionspartner Nerpharma har erhållit besked om godkännande från den italienska läkemedelsmyndigheten (AIFA) för den fullskaliga produktionsanläggningen i Milano, Italien. Godkännandet avser användandet av amorft material, baserat på företagets HyNap-teknologi, i kliniska prövningar. Bolaget meddelar också att Covid-19-pandemin kan påverka starten av de registreringsgrundande kliniska bioekvivalensstudierna.”Vi är mycket glada över det beskedet från AIFA som innebär att vi kan

Xspray Pharma publicerar årsredovisning för 2019

STOCKHOLM – 28 februari 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar idag att bolagets årsredovisning för räkenskapsåret 2019 har publicerats. Årsredovisningen bifogas och kan även laddas ner från bolagets webbsida.Årsredovisning – svensk version:  https://xspraypharma.com/wp-content/uploads/2020/02/Xspray-AR2019_SV.pdf Annual Report – in English: https://xspraypharma.com/wp-content/uploads/2020/02/Xspray-AR2019_ENG.pdf För ytterligare information, vänligen kontakta:Per Andersson, vd, Xspray Pharma AB

Xspray Pharma publicerar Delårsrapport Q4, januari – december 2019

PRESSMEDDELANDE 2020-02-28   ”En mycket viktig milstolpe nåddes i juni när vår produktionsanläggning i Italien blev klar och kunde testköras. Vi har nu bevisat att vår teknologi är möjlig att skala upp – och vi är först i världen att i kommersiell skala tillverka amorft material i form av hybridnanopartiklar. Med vår teknologi kan vi nu utveckla förbättrade versioner av redan marknadsförda cancerläkemedel, framför allt inom klassen proteinkinashämmare som är en läkemedelsgrupp med mycket hög prisnivå." Per Andersson, VD Xspray Pharma AB (publ)Väsentliga händelser under oktober –

Kallelse till extra bolagsstämma i Xspray Pharma AB (publ)

Aktieägarna i Xspray Pharma AB (publ), org. nr 556649-3671, kallas till extra bolagsstämma torsdagen den 26 mars 2020 klockan 16.00 i Advokatfirman Vinges lokaler, Stureplan 8, Stockholm. Registrering startar klockan 15.30.Rätt att delta vid bolagsstämman Aktieägare som önskar delta vid bolagsstämman ska: · dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fredagen den 20 mars 2020, · dels anmäla sig hos bolaget senast fredagen den 20 mars 2020. Anmälan ska ske skriftligen via e-post till generalmeeting@xspray.com, eller per post till Xspray Pharma, ”Bolagsstämma”,

Ytterligare tre produktpatent i USA för HyNap-Dasa

STOCKHOLM – 18 februari 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office, USPTO) har beviljat Xspray tre nya patent i USA för HyNap-Dasa. De nya patenten, US10,561,643; US 10,561,644; samt US10,561,645 är giltiga till januari 2033. Xspray har därmed sju produktpatent för den farmaceutiska sammansättningen av bolagets primära produktkandidat, HyNap-Dasa, på bolagets främsta marknad USA.“Med totalt sju patent för HyNap-Dasa på vår viktigaste marknad kan vi med fog konstatera att det kommer att

Ytterligare ett produktpatent i USA för HyNap-Dasa

STOCKHOLM – 12 februari 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office, USPTO) beviljat Xspray ett nytt patent i USA för HyNap-Dasa. Det nya patentet, US 10,555,937, täcker den farmaceutiska sammansättningen av bolagets primära produktkandidat, HyNap-Dasa. Det är Xsprays fjärde produktpatent i USA som är bolagets främsta marknad. Patentet gäller till 11 januari 2033.“Detta nya patent på vår viktigaste marknad är ännu en bekräftelse av vårt innovativa utvecklingsarbete. Den formella kliniska

Stabilitetsstudier inledda med Xsprays HyNap-Dasa tabletter

STOCKHOLM – 11 februari 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att stabilitetsstudierna av bolagets kommersiellt producerade HyNap-Dasa tabletter inleddes i USA idag den 11 februari. Studierna kommer att läsas av efter sex månader och utgör underlag för bolagets ansökan till FDA om marknadsgodkännande i USA (ANDA-ansökan) för HyNap-Dasa produkten. Ansökan planeras att lämnas in till FDA under tredje kvartalet 2020. Därmed fortgår utvecklingen av bolagets första produktkandidat HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel® (dasatinib), enligt plan.Den 11 februari

Första batchen av HyNap-Dasa tabletten tillverkad i kommersiell skala enligt GMP

STOCKHOLM – 19 december 2019. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att den första batchen av HyNap-Dasa tabletter i kommersiell skala nu är tillverkad. Tabletterna är avsedda för de regulatoriska stabilitetsstudierna som är nödvändiga för en ANDA-ansökan. Utvecklingen av bolagets första produktkandidat HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel® (dasatinib), fortgår därmed enligt plan.Xspray Pharmas kontraktstillverkare (CMO) i USA för tillverkning av finala tabletter har nu tillverkat den första batchen av tabletter i kommersiell skala enligt GMP-standard (Good

Xspray Pharma har genomfört en riktad emission som tillför bolaget cirka 122 MSEK före transaktionskostnader

DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, I USA, AUSTRALIEN, KANADA, JAPAN ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV INFORMATIONEN INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER NÅGON ANNAN ÅTGÄRD. Solna den 5 december 2019 Xspray Pharma AB (publ) ("Xspray" eller "Bolaget") har, med stöd av det bemyndigande som beslutades av Xsprays årsstämma den 23 maj 2019 och i enlighet med vad Bolaget indikerade i ett pressmeddelande från den 5 december 2019,

Xspray Pharma överväger en riktad emission

DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, I USA, AUSTRALIEN, KANADA, JAPAN ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV INFORMATIONEN INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER NÅGON ANNAN ÅTGÄRD. Solna den 5 december 2019   Xspray Pharma AB (publ) ("Xspray" eller "Bolaget") har gett i uppdrag åt Carnegie Investment Bank och Zonda Partners att utvärdera möjligheterna för en riktad emission om cirka 1,5 miljoner nya aktier (”Nyemissionen”) till

Xspray Pharma publicerar delårsrapport Q3, januari – september 2019

2019-11-14 ”Det är med högt tempo, engagemang och bred sakkunskap som Xsprays team under perioden fortsatt föra den produktkandidat som har kommit längst i utvecklingsprocessen, HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel® (dasatinib), fram mot vår första ANDA-ansökan. Målsättningen att lämna in en ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA under sommaren nästa år står fast, liksom den planerade marknadslanseringen i USA av HyNap-Dasa under 2021.” Per Andersson, VD Xspray Pharma AB (publ)Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2019 •Xspray meddelade att bolaget siktar på

Xspray Pharmas valberedning inför årsstämman 2020

2019.10.31 STOCKHOLM – 31 oktober 2019. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) offentliggör valberedningens sammansättning inför årsstämman 2020.Valberedningen, som har utsetts i enlighet med de principer som antagits av årsstämman den 23 maj 2019, består av:  · Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen · Anders Bladh, utsedd av Ribbskottet AB · Jan Dworsky, utsedd av Swedbank Robur Fonder · Michael Wolff Jensen (styrelsens ordförande)  Valberedningen ska, innan årsstämman 2020, förbereda förslag avseende val av ordförande och övriga ledamöter i

Xspray erhåller FDA-godkännande av IND för HyNap-Dasa

2019.10.31 STOCKHOLM – 31 oktober 2019. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att det amerikanska läkemedelsverket (FDA) har godkänt bolagets IND-ansökan för produktkandidaten HyNap-Dasa.Xspray Pharma’s Investigational New Drug (IND) ansökan, om tillstånd att producera material till och utföra kliniska studier med produktkandidaten HyNap-Dasa, accepterades för granskning den 30 september 2019 av FDA i USA. Ansökan har nu godkänts av FDAs division för hematologiprodukter (DHP). ”Vi är mycket glada över att FDA godkänt vår IND-ansökan. Det är ännu en viktig

Xsprays IND-ansökan accepterad för granskning av FDA

STOCKHOLM – 4 oktober 2019. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att bolagets inlämnande IND-ansökan för HyNap-Dasa har accepterats för granskning av FDA.Xspray Pharma meddelar att bolagets Investigational New Drug (IND) ansökan framgångsrikt lämnats in till the Food and Drug Administration (FDA) i USA. Ansökan accepterades den 30 september 2019 och avser tillstånd att producera material till och utföra kliniska studier med produktkandidaten HyNap-Dasa. Divisionen för hematologiprodukter (DHP) har utfärdat ett bekräftelsebrev som indikerar att ansökan kommer att

Xspray siktar på listbyte första halvåret 2020

STOCKHOLM –10 september 2019. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) reviderar tidplanen för det planerade listbytet från Nasdaq First North Growth Market till Nasdaq Stockholm, med målsättningen att listbytet ska genomföras under första halvåret 2020.Xspray meddelade den 25 oktober 2018 att styrelsen har fattat beslut om att ansöka om notering av bolagets aktie på Nasdaq Stockholms huvudlista och att listbytet beräknades ske inom 12 månader. Med anledning av det resurskrävande arbete som pågår inom framförallt produktion, klinik och affärsutveckling har styrelsen beslutat

Xspray Pharma publicerar delårsrapport Q2, januari – juni 2019

2019-08-29 ”Vi har tidigare visat att det fungerar att tillverka små pilotmängder av amorft material för kliniska prövningar. Vi har nu även visat att tillverkningsprocessen också fungerar i kommersiell skala. Vi har så att säga ”knäckt koden” och tagit ett stort steg närmare färdig produkt.” Per Andersson, VD Xspray Pharma AB (publ)   Väsentliga händelser under andra kvartalet 2019 · Xspray meddelade i juni lyckad produktionsstart för HyNap-Dasa i bolagets unika fullskaliga produktionsanläggning i Italien · I juni beviljades Xspray ytterligare patent för HyNap-Sora och

Lyckad produktionsstart för HyNap-Dasa i Xsprays unika fullskaliga produktionsanläggning

STOCKHOLM – 27 juni 2019. Xspray Pharma (Nasdaq First North: XSPRAY) meddelar att den ena av två fullskaliga produktionslinor, för produktion av bolagets amorfa formulering i kommersiell skala, nu är installerad och testkörd i Milano. Därmed fortgår utvecklingen av bolagets första produktkandidat HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel® (dasatinib), enligt plan.Xspray Pharmas produktionsprocess hos NerPharma i Milano är utvecklad för kommersiell produktion av läkemedel formulerade med bolagets HyNap-teknologi. Produktionsanläggningen förväntas erhålla ett officiellt godkännande från det

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp