Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Xspray Pharma erhåller positiva kliniska data för sin primära produktkandidat HyNap-Dasa

STOCKHOLM – 9 september, 2018. Xspray Pharma AB (Nasdaq First North: XSPRAY) presenterar idag positiva data från en klinisk bioekvivalensstudie med bolagets primära produktkandidat HyNap-Dasa. Resultaten bekräftar studiens primära syfte att visa bioekvivalens för en optimerad formulering av HyNap-Dasa jämfört med Sprycel®. Dessa data blir avgörande för utformningen av bolagets planerade registreringstudie och ANDA-ansökan (USA’s förenklade ansökningsförfarande för generiska läkemedel).Den nu avslutade kliniska Fas 1-studien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet jämfört med det dasatinib-

Xspray Pharma publicerar delårsrapport Q2, januari - juni 2018

”Andra kvartalet innebar ett fortsatt intensivt arbete i Xspray, framför allt internt. Den planerade förstärkningen av organisationen har genomförts genom en lyckad rekryteringsaktivitet. Jag är mycket nöjd med de kompetenser som bolaget har lyckas knyta till sig. Vi har förstärkt alla nyckelkompetenser som behövs för läkemedelsutveckling i sen fas, inklusive ”regulatory affairs”, kvalitet och processvalidering.” Per Andersson, VD Xspray Pharma AB (publ)Andra kvartalet, april–juni 2018 Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år. • Resultat före skatt uppgick till –6

Xspray Pharma och NerPharMa levererar kliniskt prövningsmaterial till HyNap-Dasa-studie

Xspray Pharma rapporterar idag att det första kliniska prövningsmaterialet från NerPharMa S.r.l., Xsprays strategiska farmaceutiska tillverkningspartner i Milano, har leverarats till den kliniska HyNap-Dasa-studien som därmed initieras. Studiens preliminära resultat förväntas under tredje kvartalet 2018. HyNap-Dasa är en av tre produktkandidater som Xspray för närvarande har under utveckling. Bolagets mål är att lansera HyNap-Dasa på den amerikanska marknaden 2021.Xspray har kontrakterat NerPharMa för att tillverka material till Xsprays kliniska program och färdig produkt för framtida

Xspray Pharma får klartecken av Läkemedelsverket för klinisk studie

Xspray Pharma har fått tillstånd av Läkemedelsverket för att genomföra en tidigare aviserad studie avseende formuleringen av bolagets produktkandidat HyNap-Dasa. Studien ingår i Xsprays kliniska program och kommer planenligt att genomföras under tredje kvartalet. Syftet är att konfirmera bioekvivalensen av den optimerade formulering som Xspray har utvecklat baserat på sin patenterade RightSize-teknologi.”Vi är mycket nöjda med utvecklingen av projektet och i och med Läkemedelsverkets beslut kan vi nu följa vår plan för kliniska studier,” kommenterar Xspray Pharmas vd Per Andersson. Den

Intervju på Redeye med Xspray Pharmas VD Per Andersson

Redeye har intervjuat Per Andersson för att bättre lära känna Xspray Pharma’s VD. Frågor som besvaras är bland annat vad han har för ledarstil, var han är om fem år och vad han tycker om att leda ett noterat bolag kontra ett privat.Intervjun finns tillgänglig via följande länk; https://www.redeye.se/company/xspray-pharma/580386/xspray-pharma-intervju-med-vd-andersson För ytterligare information, vänligen kontakta: Per Andersson, VD, Xspray Pharma AB (publ)Tel: 0706 88 23 48E-mail: per.andersson@xspray.com Xspray Pharma i korthet         Xspray Pharma AB (publ) är ett

Xspray Pharma får produktpatent för HyNap-Sora och HyNap-Nilo godkända i USA

Xspray Pharma har fått godkännande för två sökta patent i USA. Patentet omfattar komposition avseende produktkandidaterna HyNap-Sora och HyNap-Nilo. Det är Xsprays andra och tredje produktpatent som godkänns på huvudmarknaden i USA på kort tid. Bolaget har tidigare offentliggjort ett patentgodkännande i Japan och USA avseende HyNap-Dasa och har pågående ansökningsärenden för flera motsvarande patent i bland annat Japan och Europa.      ”Nu har vi patent beviljade i USA som täcker de tre produkter vi avser att introducera på den amerikanska marknaden efter respektive original-substanspatent

Xspray Pharma får positiva kliniska studieresultat för ANDA-läkemedelskandidaten HyNap-Dasa

STOCKHOLM – 24 oktober 2017. Xspray Pharma AB presenterar idag resultaten av en klinisk pilotstudie avseende läkemedelskandidaten HyNap-Dasa. Pilotstudien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som idag marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid leukemi (KML). För de undersökta HyNap-Dasa-kompositionerna låg de två kritiska parametrarna för absorption av dasatinib i kroppen, AUC och Cmax, nära de värden som observerades för Sprycel. Bolaget avser att med små justeringar ta en vald HyNap-Dasa-komposition vidare till en generisk produkt på den amerikanska

Xsprays emission övertecknad inför planerad notering på First North 28 september

Xspray Pharma AB (publ) (”Xspray” eller ”Bolaget”) avslutade den 11 september 2017 teckningsperioden i erbjudandet till allmänheten i Sverige och till institutionella investerare att teckna aktier i Bolaget inför notering på Nasdaq First North (”Erbjudandet”). Emissionen uppgår till ca 132 MSEK, varav ca 118 MSEK på förhand tecknats av ett antal institutionella investerare och befintliga ägare. Intresset för att teckna aktier har varit stort och det publika Erbjudandet om ca 14 MSEK var övertecknat ca nio gånger. Räknat på hela nyemissionen var överteckningsgraden 184 procent. Första dag för

Xsprays emission övertecknad inför planerad notering på First North 28 september

Xspray Pharma AB (publ) (”Xspray” eller ”Bolaget”) avslutade den 11 september 2017 teckningsperioden i erbjudandet till allmänheten i Sverige och till institutionella investerare att teckna aktier i Bolaget inför notering på Nasdaq First North (”Erbjudandet”). Emissionen uppgår till ca 132 MSEK, varav ca 118 MSEK på förhand tecknats av ett antal institutionella investerare och befintliga ägare. Intresset för att teckna aktier har varit stort och det publika Erbjudandet om ca 14 MSEK var övertecknat ca nio gånger. Räknat på hela nyemissionen var överteckningsgraden 184 procent. Första dag för

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp