Sweden

Dela

Kontakt

  • AstraZeneca
    Karlebyhus, Astraallén 151 85 SÖDERTÄLJE
    08-553 260 00
    08-553 290 00
    http://www.astrazeneca.se
  • Freja Annamatz

    Presschef


    +46722084748
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    De återstående effektstudierna i fas III med TC-5214 nådde inte primärt effektmått – registreringsansökningar kommer inte att fullföljas

    2012-03-20 AstraZeneca och Targacept, Inc. meddelade idag övergripande resultat från de återstående fas III-studier som undersöker effekt, tolerabilitet och säkerhet för TC-5214, som tilläggsbehandling till antidepressivt läkemedel, för patienter med egentlig depression (MDD) som inte svarar tillräckligt på initial behandling med antidepressivt läkemedel. RENAISSANCE 4 och RENAISSANCE 5, båda studier av effekt och tolerabilitet, nådde inte det primära effektmåttet som var förändring i total poäng på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) efter åtta veckors tilläggsbehandling

    AstraZeneca uppdaterar information om utvecklingsprogrammen för olaparib och TC-5214

    AstraZeneca bekräftar prognosen för helåret, med tillhörande nedskrivningar, men förutspår den nedre delen av intervallet för vinst per aktie för kärnverksamhetenAstraZeneca meddelar att läkemedelssubstansen olaparib inte kommer att gå vidare till fas III för underhållsbehandling av serös äggstockscancer. Dessutom meddelar AstraZeneca att den andra RENAISSANCE-studien i fas III av TC-5214 för patienter med egentlig depression, inte uppfyllde det primära effektmåttet. Som ett resultat av detta kommer AstraZeneca att kostnadsföra nedskrivningar före skatt på totalt 381,5 MUSD till FoU-

    ASTRAZENECA UPDATES ON OLAPARIB AND TC-5214 DEVELOPMENT PROGRAMMES

    With Associated Impairment Charges, Company Confirms Full Year Financial Target, But Guides to Lower Half of Its Core EPS RangeAstraZeneca today announced that its investigational compound olaparib will not progress into Phase III development for the maintenance treatment of serous ovarian cancer. In addition, AstraZeneca announced that the second RENAISSANCE Phase III study of TC-5214 for patients with major depressive disorder did not meet its primary end point. As a result, AstraZeneca will take pre-tax impairment charges totalling $381.5 million to R&D expense in the fourth quarter of

    AstraZeneca och Targacept påbörjar klinisk fas IIb-studie av TC-5214 som monoterapi vid egentlig depression

    Den första patienten har rekryterats till en klinisk studie i fas IIb av TC-5214, en nikotinkanalsblockerare, som monoterapi vid egentlig depression (MDD) hos patienter som inte blivit fria från sina depressiva symtom av inledande behandling med första linjens antidepressiva läkemedel. Den nya studien är ett komplement till företagens kliniska fas III-program RENAISSANCE för TC-5214 som tilläggsbehandling vid egentlig depression när deprimerade patienter inte blivit bra med monoterapi. RENAISSANCE-programmet är utformat för att utgöra underlag för registreringsansökan (NDA)  i USA som

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media