Sweden

Dela

Kontakt

  • AstraZeneca
    Karlebyhus, Astraallén 151 85 SÖDERTÄLJE
    08-553 260 00
    08-553 290 00
    http://www.astrazeneca.se
  • Freja Annamatz

    Presschef


    +46722084748
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    AstraZeneca och Targacept påbörjar klinisk fas IIb-studie av TC-5214 som monoterapi vid egentlig depression

    Den första patienten har rekryterats till en klinisk studie i fas IIb av TC-5214, en nikotinkanalsblockerare, som monoterapi vid egentlig depression (MDD) hos patienter som inte blivit fria från sina depressiva symtom av inledande behandling med första linjens antidepressiva läkemedel. Den nya studien är ett komplement till företagens kliniska fas III-program RENAISSANCE för TC-5214 som tilläggsbehandling vid egentlig depression när deprimerade patienter inte blivit bra med monoterapi. RENAISSANCE-programmet är utformat för att utgöra underlag för registreringsansökan (NDA)  i USA som

    EU-kommissionen ger positivt besked för godkännande av Seroquel XR som tilläggsbehandling vid egentlig depression

    EU-kommissionen ger ett positivt besked för godkännande av Seroquel XR (quetiapin fumarat) tabletter med långsam frisättning, en gång dagligen, som tilläggsbehandling vid egentliga depressionsperioder hos patienter med MDD, där tillräckligt behandlingsresultat inte uppnåtts med antidepressiv monoterapibehandling. Beslutet följer på en positiv rekommendation som lämnades i april av den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté (CHMP). AstraZeneca kommer nu att ansöka om lokala godkännanden. Detta är en process som tar 30 dagar i de 17 medlemsländer som deltog i den

    AstraZeneca och Targacept inleder klinisk utveckling i fas III av TC-5214 som kompletterande behandling vid egentlig depression

    AstraZeneca och Targacept, Inc., meddelade idag att den första patienten rekryterats till det kliniska utvecklingsprogrammet i fas III av TC-5214, en nikotinkanalsblockerare. Fas III-programmet, det s k Renässansprogrammet, är utformat till stöd för en registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under andra halvåret 2012. Ansökan avser TC-5214 som nytt läkemedel, för kompletterande behandling vid egentlig depression hos patienter som inte svarar tillräckligt på behandling med en selektiv hämmare för återupptag av serotonin (SSRI) eller en hämmare för återupptag av

    FDA godkänner SEROQUEL XR för tilläggsbehandling vid egentlig depression

    Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Seroquel XR (quetiapin fumarat), tabletter med fördröjd frisättning, som tilläggsbehandling av vuxna med egentlig depression (MDD). Godkännandet avser behandling en gång dagligen, som tillägg till antidepressiva läkemedel. Seroquel XR är det enda läkemedlet i sin klass som godkänts av FDA både för egentlig depression, som tilläggsbehandling, och för akuta depressiva episoder vid bipolär sjukdom, som monoterapi. Omkring 14,2 miljoner vuxna i USA drabbas av MDD årligen och den vanligaste behandlingen idag är antidepressiva läkemedel. SSRI-

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media