Positivt röstresultat i FDA:s rådgivande kommitté för risk/nytta med Crestor i JUPITER-studien
FDA:s rådgivande kommitté för läkemedel mot ämnesomsättningssjukdomar (EMDAC) har röstat med 12 ja, 4 nej och 1 nedlagd röst gällande om AstraZeneca har visat tillräcklig nytta gentemot de observerade riskerna för att stödja användning av Crestor (rosuvastatinkalcium) hos individer som uppfyller följande kriterier: • Män ≥ 50 år, kvinnor ≥ 60 år; • Fastande LDL <130 mg/dl; hsCRP ≥ 2,0 mg/L, triglycerider <500 mg/dl; • Ingen tidigare historia av hjärt/kärlhändelser eller risk för kranskärlssjukdom motsvarande riktlinjerna enligt NCEP ATP III. Översynen, som bygger på resultaten från JUPITER-
