Sweden

Dela

Kontakt

  • Oskar Bosson

    VP Communications & IR


    Warfvinges väg 35 SE-112 51 Stockholm
    +46704107180
    +46704107180
    http://www.bioarctic.se

    • Länkar

    Citat

    Patentet understryker BioArctics starka engagemang inom hjärnans sjukdomar i allmänhet och Alzheimers sjukdom i synnerhet. Med fler än 50 miljoner människor runt om i världen som lever med demens finns det ett stort medicinskt behov. Vi fortsätter att arbeta målmedvetet för att utveckla och ge dessa patienter tillgång till behandlingar som påverkar sjukdomen
    Gunilla Osswald
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    FDA godkänner intravenös underhållsbehandling med Leqembi® (lecanemab-irmb) för tidig Alzheimers sjukdom i USA

    Stockholm den 27 januari 2025 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt BioArctics partner Eisais tilläggsansökan om marknadsgodkännande för Leqembi som en intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka. Leqembi är godkänt för patienter med mild kognitiv svikt och mild Alzheimers sjukdom (gemensamt tidig Alzheimers sjukdom). Detta godkännande betyder att patienter som genomgått initieringsfasen med behandling varannan vecka under 18 månader har möjlighet att byta till behandling som ges var fjärde vecka med dosen 10

    FDA accepterar ansökan om marknadsgodkännande för subkutan underhållsbehandling med Leqembi® (lecanemab-irmb) i USA

    Stockholm den 14 januari 2025 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att det amerikanska läkemedelsverket FDA har accepterat BioArctics partner Eisais ansökan om marknadsgodkännande (Biologics License Application, BLA) för Leqembi som en veckovis subkutan underhållsbehandling med autoinjektor. Leqembi är godkänt för behandling av mild kognitiv svikt och mild Alzheimers sjukdom, gemensamt kallat tidig Alzheimers sjukdom. Leqembi är den enda FDA-godkända anti-amyloidterapin som potentiellt kan erbjuda enklare behandling genom subkutan injektion med möjlighet till

    BioArctic och Bristol Myers Squibb ingår globalt licensavtal för BioArctics pyroglutamat-amyloid-beta antikroppsprogram

    Stockholm den 19 december 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att BioArctic och Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) har ingått ett avtal om en global exklusiv licens för BioArctics antikroppsprogram riktat mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid beta (pyroglutamat, PyroGlu-Aβ). Programmet inkluderar BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics BrainTransporter™-teknologi. Som en del av avtalet kommer BioArctic att erhålla en förskottsbetalning på 100 miljoner USD och upp till ytterligare 1,25 miljarder USD i milstolpsbetalningar. BioArctic har

    Första patienten doserad i fas 2a-studien EXIST i Parkinsons sjukdom

    Stockholm, 5 december 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att den första patienten har doserats med exidavnemab i fas 2a-studien EXIST för patienter med Parkinsons sjukdom. Exidavnemab är en monoklonal antikropp designad för att eliminera aggregerade former av proteinet α-synuklein, som tros spela en roll i sjukdomsutvecklingen i olika neurologiska sjukdomar inklusive Parkinsons sjukdom.Fas 2a-studien EXIST (EXIdavnemab Synucleinopathy Trial) är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på patienter med Parkinsons sjukdom för att utvärdera

    Leqembi® godkänt i Mexiko

    Stockholm den 5 december 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att den mexikanska läkemedelsmyndigheten, COFEPRIS, har godkänt Leqembi (lecanemab) för behandling av mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom, gemensamt kallat tidig Alzheimers sjukdom.Leqembi binder selektivt till lösliga, såväl som olösliga amyloid beta (Aβ)-aggregat, så kallade protofibriller[1] respektive fibriller, av vilka de senare utgör en stor del av det Aβ-plack i hjärnan som kännetecknar Alzheimers sjukdom. Genom att binda till dessa

    Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 29 november 2024

    Stockholm, 29 november 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att bolaget under november emitterade 14 500 B-aktier för leverans av aktier till deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028, beslutat vid årsstämman den 9 maj 2019. Aktierna emitterades genom utnyttjande av 14 500 teckningsoptioner av serie 2019/2028.Per sista handelsdagen i månaden, den 29 november 2024, uppgår antalet aktier i BioArctic AB till88 389 035 aktier, varav 73 989 039 noterade B-aktier och 14 399 996 A-aktier som inte är marknadsnoterade. A-aktien har ett röstvärde om 10 röster

    Leqembi® lanserat i Sydkorea

    Stockholm den 28 november 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att Leqembi® (lecanemab) har lanserats i Sydkorea. Leqembi godkändes i Sydkorea i maj 2024 för behandling av mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom, gemensamt kallat tidig Alzheimers sjukdom.Eisai uppskattar att det fanns cirka 900 000 demenspatienter i Sydkorea 2021, och en av tio personer över 65 år led av demens och en av fem av mild kognitiv svikt. Uppskattningsvis har cirka 70 procent av alla demenspatienter Alzheimers sjukdom.[1] I Sydkorea

    CHMP ger positiv rekommendation för godkännande av lecanemab i EU

    Stockholm den 14 november 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att den Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett en positiv rekommendation gällande godkännande av BioArctics partner Eisais ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för lecanemab som behandling av Alzheimers sjukdom. Rekommendationen gäller för behandling av tidig Alzheimers sjukdom i vuxna patienter som är heterozygoter eller är icke-bärare av Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-genen.Den positiva rekommendationen från CHMP till EU-kommissionen om att godkänna

    Delårsrapport juli – september 2024

    Över 60% högre royaltyintäkter än föregående kvartalHändelser under tredje kvartalet 2024 · Leqembi® godkändes och lanserades i Hongkong, Israel, Förenade Arabemiraten och Storbritannien · EU:s läkemedelsmyndighet (EMA) gav en negativ rekommendation gällande ansökan om marknadsföringstillstånd för lecanemab. BioArctics partner Eisai begärde omprövning av rekommendationen och EMA:s besked väntas inom kort · Treårsdata från förlängningsstudien av lecanemab visade fortsatt ökande patientnytta med bibehållen säkerhetsprofil Händelser efter periodens slut · Australiens

    Eisai uppdaterar försäljningsprognosen för Leqembi® till 42,5 miljarder JPY för räkenskapsåret 2024 (april 2024 – mars 2025)

    Stockholm, den 8 november 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai uppdaterade idag sin försäljningsprognos för Leqembi för bolagets brutna räkenskapsår 2024, som löper från april 2024 till mars 2025. Eisai förväntar sig nu att försäljningen av Leqembi för perioden kommer att uppgå till 42,5 miljarder JPY (cirka 3 miljarder SEK), jämfört med 56,5 miljarder JPY som kommunicerades i maj. Detta skulle innebära cirka 300 MSEK i royaltyintäkter till BioArctic under samma period. Under det första halvåret av Eisais brutna räkenskapsår 2024 uppgick försäljningen av

    BrainTransporter™ ger dramatiskt ökat upptag av antikropp i hjärnan

    Stockholm, Sverige, den 6 november 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) har presenterat designen av den egenutvecklade BrainTransporter (BT)-plattformen vid den 16:e årliga Protein & Antibody Engineering Summit (PEGS) konferensen i Barcelona, Spanien. BT-plattformen använder transferrinreceptorn (TfR) och möjliggör transport av upp till 70 gånger mer antikropp över blod-hjärnbarriären, utan negativa effekter på hematologiska säkerhetsparametrar.Under den 16:e årliga Protein & Antibody Engineering Summit (PEGS) Europe-konferensen presenterade Dr. Per-Ola Freskgård, VP

    Inbjudan till presentation av BioArctics rapport för tredje kvartalet juli – september 2024, den 14 november, klockan 9:30

    Stockholm, den 6 november 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) publicerar bolagets rapport för tredje kvartalet, perioden juli – september 2024, torsdagen den 14 november 2024, klockan 08:00 (CET).I anslutning till rapporten bjuder BioArctic in investerare, analytiker och media till en ljudsändning med telefonkonferens (på engelska) den 14 november, klockan 09:30 (CET), då vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf kommer att presentera och kommentera rapporten för det tredje kvartalet. Presentationen följs av en frågestund. Om du önskar delta via webbsändning,

    Eisai slutför stegvis ansökan för subkutan underhållsbehandling med Leqembi® (lecanemab-irmb) i USA

    Stockholm, den 1 november 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att de slutfört sin stegvisa ansökan till amerikanska läkemedelsverket (FDA) om marknadsgodkännande (Biologics License Application (BLA)) av lecanemab för veckovis subkutan underhållsbehandling med en autoinjektor. Ansökan påbörjades efter att doseringsformen beviljats snabbspårsstatus, så kallad Fast Track designation, av FDA. I USA är Leqembi, som är varumärkesnamnet för lecanemab, godkänt för behandling av Alzheimers sjukdom hos patienter med mild kognitiv störning eller mild

    Lecanemabdata presenterat vid CTAD avseende tidig behandlingsstart och långtidsbehandling stödjer ökande patientnytta med bibehållen säkerhetsprofil

    Stockholm, den 31 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai har presenterat de senaste resultaten för lecanemab (Leqembi®) på CTAD-kongressen (Clinical Trials on Alzheimer's Disease) som hålls i Madrid, Spanien, och virtuellt den 29 oktober till 1 november. Treårsdata visar att behandling med lecanemab fortsätter att ge ökad nytta för patienter med tidig Alzheimers sjukdom och att skillnaden på CDR-SB-skalan jämfört med ADNI[1]-populationen växer till cirka 1 poäng, med bibehållen säkerhetsprofil. Dessutom visar data att 46 % av de patienter som hade låga

    Försäljningen av Leqembi® uppgick till 10 miljarder yen under det tredje kvartalet 2024

    Stockholm, den 30 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai publicerade idag preliminära globala försäljningssiffror för Leqembi för det tredje kvartalet 2024, i samband med deras partner Biogens kvartalsrapport. Totalt redovisades en försäljning om 10 miljarder yen under kvartalet, en ökning med cirka 60% jämfört med föregående kvartal (Q2 2024: 6,3 miljarder yen). Detta resulterar i en royalty till BioArctic på cirka 70 miljoner kronor.Eisai ansvarar för utvecklingen och regulatoriska ansökningar avseende Leqembi globalt, och samarbetar med Biogen

    Professor Lars Lannfelt tilldelas CTAD Lifetime Achievement Award för sitt vetenskapliga pionjärarbete inom Alzheimers sjukdom

    Stockholm, Sverige, 30 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att BioArctics medgrundare, professor Lars Lannfelt, tilldelats Lifetime Achievement Award in Alzheimers Disease Therapeutic Research på kongressen Clinical Trials in Alzheimers Disease (CTAD) i Madrid den 29 oktober. Professor Lannfelt fick priset som erkännande för sitt pionjärarbete inom Alzheimers sjukdom, specifikt för sina vetenskapliga upptäckter och bidrag till utvecklingen av läkemedel.Professor Lannfelt banbrytande forskning har under årtionden spelat en betydande roll för de

    Lifetime Achievement Award, lecanemabdata och biomarkörer i fokus på CTAD

    Stockholm, Sverige, den 24 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) grundare Lars Lannfelt kommer att tilldelas Lifetime Achievement Award in Alzheimer's Disease Therapeutic Research på den vetenskapliga konferensen Clinical Trials for Alzheimer's Disease Conference (CTAD) som hålls i Madrid, Spanien den 29 oktober till 1 november. Lars Lannfelt kommer i samband med prisutdelningen att vara en av huvudtalarna vid kongressen. På konferensen kommer också BioArctics partner Eisai presentera lecanemabdata under två muntliga och en posterpresentation samtidigt som tre

    Eisai kommer begära omprövning av initialt beslut för lecanemab i Australien

    Stockholm, Sverige, den 17 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att Australiens läkemedelsmyndighet, Therapeutic Goods Administration (TGA), publicerat sitt initiala beslut att inte godkänna lecanemab för behandling av patienter med mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom, också kallad tidig Alzheimers sjukdom.Eisai kommer att begära en omprövning av det initiala beslutet inom 90 dagar i enlighet med den regulatoriska granskningsprocess som anges i avsnitt 60 i Therapeutic Goods Act. Efter Eisais begäran

    BioArctic presenterar valberedningen

    Stockholm den 11 oktober 2024 – Enligt valberedningsinstruktionen antagen av årsstämman ska BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) ha en valberedning bestående av en representant vardera från de tre till röstetalet största aktieägarna, baserat på uppgifter från Euroclear Sweden AB den sista bankdagen i september 2024, samt styrelseordföranden (sammankallande).Per den 30 september 2024 var de tre största ägarna Demban AB, Ackelsta AB och Fjärde AP-fonden. De tre ägarna som ingår i valberedningen representerar tillsammans cirka 61 procent av aktierna och 84 procent av rösterna i

    Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 30 september 2024

    Stockholm, 30 september 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att bolaget under september emitterade 39 050 B-aktier för leverans av aktier till deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028, beslutat vid årsstämman den 9 maj 2019. Aktierna emitterades genom utnyttjande av 39 050 teckningsoptioner av serie 2019/2028.Per sista handelsdagen i månaden, den 30 september 2024, uppgår antalet aktier i BioArctic AB till 88 374 535 aktier, varav 73 974 539 noterade B-aktier och 14 399 996 A-aktier som inte är marknadsnoterade. A-aktien har ett röstvärde om 10 röster

    Delårsrapport april – juni 2024

    Lecanemab godkänt i Storbritannien och omprövningsprocessen för marknadsgodkännande i EU pågår  Händelser under andra kvartalet 2024 · BioArctic och Eisai ingick ett forskningsutvärderingsavtal avseende läkemedelskandidaten BAN2802 · Eisai erhöll snabbspårstatus och påbörjade en stegvis ansökan till FDA för subkutan underhållsbehandling med Leqembi® · Eisai publicerade försäljningsprognos för Leqembi om 56,5 miljarder JPY för det fiskala året 2024 (april 2024 – mars 2025) · Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkände och påbörjade granskning av Eisais

    Studieresultat från fas 1-studier med exidavnemab publicerade i The Journal of Clinical Pharmacology

    Stockholm, 27 augusti 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att resultaten från två fas 1-studier med exidavnemab har publicerats i The Journal of Clinical Pharmacology. Exidavnemab är en läkemedelskandidat under utveckling för att behandla sjukdomar såsom Parkinsons sjukdom. Det är en monoklonal antikropp designad för att rikta sig mot aggregerade former av proteinet α-synuklein, medan den skonar den fysiologiska formen av proteinet.I två separata fas 1-kliniska studier genomförda i samarbete med AbbVie, testades exidavnemab på friska frivilliga för att

    Leqembi (lecanemab) godkänt i Storbritannien för behandling av tidig Alzheimers sjukdom

    Stockholm, Sverige, den 22 augusti 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att Leqembi® (varumärkesnamn, generiskt namn: lecanemab) har beviljats marknadsföringstillstånd av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, för behandling av mild kognitiv störning (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom[1], i vuxna patienter som är heterozygoter (bär en kopia av en gen) eller är icke-bärare av Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-genen[2].[3] Lecanemab är det första godkända läkemedlet i ett europeiskt land som riktar in sig på den underliggande

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media