Sweden

Dela

Kontakt

  • Oskar Bosson

    VP Communications & IR


    Warfvinges väg 35 SE-112 51 Stockholm
    +46704107180
    +46704107180
    http://www.bioarctic.se

    • Länkar

    Citat

    Patentet understryker BioArctics starka engagemang inom hjärnans sjukdomar i allmänhet och Alzheimers sjukdom i synnerhet. Med fler än 50 miljoner människor runt om i världen som lever med demens finns det ett stort medicinskt behov. Vi fortsätter att arbeta målmedvetet för att utveckla och ge dessa patienter tillgång till behandlingar som påverkar sjukdomen
    Gunilla Osswald
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    CHMP ger positiv rekommendation för godkännande av lecanemab i EU

    Stockholm den 14 november 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att den Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett en positiv rekommendation gällande godkännande av BioArctics partner Eisais ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för lecanemab som behandling av Alzheimers sjukdom. Rekommendationen gäller för behandling av tidig Alzheimers sjukdom i vuxna patienter som är heterozygoter eller är icke-bärare av Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-genen.Den positiva rekommendationen från CHMP till EU-kommissionen om att godkänna

    Delårsrapport juli – september 2024

    Över 60% högre royaltyintäkter än föregående kvartalHändelser under tredje kvartalet 2024 · Leqembi® godkändes och lanserades i Hongkong, Israel, Förenade Arabemiraten och Storbritannien · EU:s läkemedelsmyndighet (EMA) gav en negativ rekommendation gällande ansökan om marknadsföringstillstånd för lecanemab. BioArctics partner Eisai begärde omprövning av rekommendationen och EMA:s besked väntas inom kort · Treårsdata från förlängningsstudien av lecanemab visade fortsatt ökande patientnytta med bibehållen säkerhetsprofil Händelser efter periodens slut · Australiens

    Eisai uppdaterar försäljningsprognosen för Leqembi® till 42,5 miljarder JPY för räkenskapsåret 2024 (april 2024 – mars 2025)

    Stockholm, den 8 november 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai uppdaterade idag sin försäljningsprognos för Leqembi för bolagets brutna räkenskapsår 2024, som löper från april 2024 till mars 2025. Eisai förväntar sig nu att försäljningen av Leqembi för perioden kommer att uppgå till 42,5 miljarder JPY (cirka 3 miljarder SEK), jämfört med 56,5 miljarder JPY som kommunicerades i maj. Detta skulle innebära cirka 300 MSEK i royaltyintäkter till BioArctic under samma period. Under det första halvåret av Eisais brutna räkenskapsår 2024 uppgick försäljningen av

    BrainTransporter™ ger dramatiskt ökat upptag av antikropp i hjärnan

    Stockholm, Sverige, den 6 november 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) har presenterat designen av den egenutvecklade BrainTransporter (BT)-plattformen vid den 16:e årliga Protein & Antibody Engineering Summit (PEGS) konferensen i Barcelona, Spanien. BT-plattformen använder transferrinreceptorn (TfR) och möjliggör transport av upp till 70 gånger mer antikropp över blod-hjärnbarriären, utan negativa effekter på hematologiska säkerhetsparametrar.Under den 16:e årliga Protein & Antibody Engineering Summit (PEGS) Europe-konferensen presenterade Dr. Per-Ola Freskgård, VP

    Inbjudan till presentation av BioArctics rapport för tredje kvartalet juli – september 2024, den 14 november, klockan 9:30

    Stockholm, den 6 november 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) publicerar bolagets rapport för tredje kvartalet, perioden juli – september 2024, torsdagen den 14 november 2024, klockan 08:00 (CET).I anslutning till rapporten bjuder BioArctic in investerare, analytiker och media till en ljudsändning med telefonkonferens (på engelska) den 14 november, klockan 09:30 (CET), då vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf kommer att presentera och kommentera rapporten för det tredje kvartalet. Presentationen följs av en frågestund. Om du önskar delta via webbsändning,

    Eisai slutför stegvis ansökan för subkutan underhållsbehandling med Leqembi® (lecanemab-irmb) i USA

    Stockholm, den 1 november 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att de slutfört sin stegvisa ansökan till amerikanska läkemedelsverket (FDA) om marknadsgodkännande (Biologics License Application (BLA)) av lecanemab för veckovis subkutan underhållsbehandling med en autoinjektor. Ansökan påbörjades efter att doseringsformen beviljats snabbspårsstatus, så kallad Fast Track designation, av FDA. I USA är Leqembi, som är varumärkesnamnet för lecanemab, godkänt för behandling av Alzheimers sjukdom hos patienter med mild kognitiv störning eller mild

    Lecanemabdata presenterat vid CTAD avseende tidig behandlingsstart och långtidsbehandling stödjer ökande patientnytta med bibehållen säkerhetsprofil

    Stockholm, den 31 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai har presenterat de senaste resultaten för lecanemab (Leqembi®) på CTAD-kongressen (Clinical Trials on Alzheimer's Disease) som hålls i Madrid, Spanien, och virtuellt den 29 oktober till 1 november. Treårsdata visar att behandling med lecanemab fortsätter att ge ökad nytta för patienter med tidig Alzheimers sjukdom och att skillnaden på CDR-SB-skalan jämfört med ADNI[1]-populationen växer till cirka 1 poäng, med bibehållen säkerhetsprofil. Dessutom visar data att 46 % av de patienter som hade låga

    Försäljningen av Leqembi® uppgick till 10 miljarder yen under det tredje kvartalet 2024

    Stockholm, den 30 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai publicerade idag preliminära globala försäljningssiffror för Leqembi för det tredje kvartalet 2024, i samband med deras partner Biogens kvartalsrapport. Totalt redovisades en försäljning om 10 miljarder yen under kvartalet, en ökning med cirka 60% jämfört med föregående kvartal (Q2 2024: 6,3 miljarder yen). Detta resulterar i en royalty till BioArctic på cirka 70 miljoner kronor.Eisai ansvarar för utvecklingen och regulatoriska ansökningar avseende Leqembi globalt, och samarbetar med Biogen

    Professor Lars Lannfelt tilldelas CTAD Lifetime Achievement Award för sitt vetenskapliga pionjärarbete inom Alzheimers sjukdom

    Stockholm, Sverige, 30 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att BioArctics medgrundare, professor Lars Lannfelt, tilldelats Lifetime Achievement Award in Alzheimers Disease Therapeutic Research på kongressen Clinical Trials in Alzheimers Disease (CTAD) i Madrid den 29 oktober. Professor Lannfelt fick priset som erkännande för sitt pionjärarbete inom Alzheimers sjukdom, specifikt för sina vetenskapliga upptäckter och bidrag till utvecklingen av läkemedel.Professor Lannfelt banbrytande forskning har under årtionden spelat en betydande roll för de

    Lifetime Achievement Award, lecanemabdata och biomarkörer i fokus på CTAD

    Stockholm, Sverige, den 24 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) grundare Lars Lannfelt kommer att tilldelas Lifetime Achievement Award in Alzheimer's Disease Therapeutic Research på den vetenskapliga konferensen Clinical Trials for Alzheimer's Disease Conference (CTAD) som hålls i Madrid, Spanien den 29 oktober till 1 november. Lars Lannfelt kommer i samband med prisutdelningen att vara en av huvudtalarna vid kongressen. På konferensen kommer också BioArctics partner Eisai presentera lecanemabdata under två muntliga och en posterpresentation samtidigt som tre

    Eisai kommer begära omprövning av initialt beslut för lecanemab i Australien

    Stockholm, Sverige, den 17 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att Australiens läkemedelsmyndighet, Therapeutic Goods Administration (TGA), publicerat sitt initiala beslut att inte godkänna lecanemab för behandling av patienter med mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom, också kallad tidig Alzheimers sjukdom.Eisai kommer att begära en omprövning av det initiala beslutet inom 90 dagar i enlighet med den regulatoriska granskningsprocess som anges i avsnitt 60 i Therapeutic Goods Act. Efter Eisais begäran

    BioArctic presenterar valberedningen

    Stockholm den 11 oktober 2024 – Enligt valberedningsinstruktionen antagen av årsstämman ska BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) ha en valberedning bestående av en representant vardera från de tre till röstetalet största aktieägarna, baserat på uppgifter från Euroclear Sweden AB den sista bankdagen i september 2024, samt styrelseordföranden (sammankallande).Per den 30 september 2024 var de tre största ägarna Demban AB, Ackelsta AB och Fjärde AP-fonden. De tre ägarna som ingår i valberedningen representerar tillsammans cirka 61 procent av aktierna och 84 procent av rösterna i

    Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 30 september 2024

    Stockholm, 30 september 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att bolaget under september emitterade 39 050 B-aktier för leverans av aktier till deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028, beslutat vid årsstämman den 9 maj 2019. Aktierna emitterades genom utnyttjande av 39 050 teckningsoptioner av serie 2019/2028.Per sista handelsdagen i månaden, den 30 september 2024, uppgår antalet aktier i BioArctic AB till 88 374 535 aktier, varav 73 974 539 noterade B-aktier och 14 399 996 A-aktier som inte är marknadsnoterade. A-aktien har ett röstvärde om 10 röster

    Delårsrapport april – juni 2024

    Lecanemab godkänt i Storbritannien och omprövningsprocessen för marknadsgodkännande i EU pågår  Händelser under andra kvartalet 2024 · BioArctic och Eisai ingick ett forskningsutvärderingsavtal avseende läkemedelskandidaten BAN2802 · Eisai erhöll snabbspårstatus och påbörjade en stegvis ansökan till FDA för subkutan underhållsbehandling med Leqembi® · Eisai publicerade försäljningsprognos för Leqembi om 56,5 miljarder JPY för det fiskala året 2024 (april 2024 – mars 2025) · Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkände och påbörjade granskning av Eisais

    Studieresultat från fas 1-studier med exidavnemab publicerade i The Journal of Clinical Pharmacology

    Stockholm, 27 augusti 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att resultaten från två fas 1-studier med exidavnemab har publicerats i The Journal of Clinical Pharmacology. Exidavnemab är en läkemedelskandidat under utveckling för att behandla sjukdomar såsom Parkinsons sjukdom. Det är en monoklonal antikropp designad för att rikta sig mot aggregerade former av proteinet α-synuklein, medan den skonar den fysiologiska formen av proteinet.I två separata fas 1-kliniska studier genomförda i samarbete med AbbVie, testades exidavnemab på friska frivilliga för att

    Leqembi (lecanemab) godkänt i Storbritannien för behandling av tidig Alzheimers sjukdom

    Stockholm, Sverige, den 22 augusti 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att Leqembi® (varumärkesnamn, generiskt namn: lecanemab) har beviljats marknadsföringstillstånd av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, för behandling av mild kognitiv störning (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom[1], i vuxna patienter som är heterozygoter (bär en kopia av en gen) eller är icke-bärare av Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-genen[2].[3] Lecanemab är det första godkända läkemedlet i ett europeiskt land som riktar in sig på den underliggande

    Med anledning av rykten om ett nära förestående godkännande av lecanemab i Storbritannien

    Stockholm, den 22 augusti 2024 – Brittisk media rapporterar om ett nära förestående godkännande av lecanemab i Storbritannien. BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) har i nuläget inte fått besked om att relevanta myndigheter har fattat ett beslut och kan därför inte kommentera dessa rykten. Bolaget kommer att uppdatera marknaden om ny information fås.--- Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 22 augusti 2024, kl. 08:34 CET. För ytterligare information, vänligen kontakta:Oskar Bosson, VP Communications and Investor

    Inbjudan till presentation av BioArctics rapport för andra kvartalet april – juni 2024, den 29 augusti, klockan 9:30

    Stockholm den 19 augusti 2024 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) publicerar bolagets rapport för andra kvartalet, perioden april – juni 2024, torsdagen den 29 augusti 2024, klockan 08:00 (CET).I anslutning till rapporten bjuder BioArctic in investerare, analytiker och media till en ljudsändning med telefonkonferens (på engelska) den 29 augusti, klockan 09:30 (CET), då vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf kommer att presentera och kommentera rapporten för det andra kvartalet. Presentationen följs av en frågestund. Om du önskar delta via webbsändning, vänligen använd

    Leqembi godkänt för behandling av Alzheimers sjukdom i Förenade Arabemiraten

    Stockholm, den 14 augusti 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att Förenade Arabemiratens läkemedelsmyndighet godkänt Leqembi® (lecanemab) för behandling av Alzheimers sjukdom. Behandling med Leqembi[®] bör inledas hos patienter med mild kognitiv störning (MCI) eller mild demens till följd av Alzheimers sjukdom, gemensamt kallat tidig Alzheimers sjukdom, vilket motsvarar den population i vilken behandling påbörjades i de kliniska studierna.Godkännandet av Leqembi i Förenade Arabemiraten baseras på fas 3-data från den stora globala kliniska

    Försäljningen av Leqembi mer än dubblades – uppgick till 6,3 miljarder yen under det andra kvartalet 2024

    Stockholm, den 1 augusti 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai publicerade idag preliminära globala försäljningssiffror för Leqembi[®] för det andra kvartalet 2024, i samband med deras parter Biogens kvartalsrapport. Totalt registrerades en försäljning om 6,3 miljarder yen under perioden, en ökning med över 120% jämfört med föregående kvartal (Q1 2024: 2,8 miljarder yen). Detta resulterar i en royalty till BioArctic på cirka 43 miljoner kronor.Eisai ansvarar för utvecklingen och regulatoriska ansökningar avseende Leqembi globalt, och samarbetar med Biogen

    Långtidsdata för lecanemab visar ökande patientnytta med bibehållen säkerhetsprofil

    Stockholm, den 30 juli 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai presenterade idag nya data för lecanemab (generiskt namn, varumärkesnamn Leqembi[®]). Treårsdata visar att behandling med lecanemab fortsätter att ge ökande nytta för patienter med tidig Alzheimers sjukdom med bibehållen säkerhetsprofil. Dessutom presenterades data från den allra tidigaste patientgruppen där 51% av patienterna fortsatte att visa förbättring avseende kognition och funktion efter tre år. Presentationerna ägde rum på den vetenskapliga konferensen Alzheimer’s Association International

    Eisai ansöker om omprövning av CHMP-besked gällande lecanemab

    Stockholm, den 26 juli 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att de avser att söka omprövning av EU:s läkemedelsmyndighets (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) negativa rekommendation gällande ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för lecanemab som behandling av Alzheimers sjukdom– Vi är förvånade och mycket besvikna över dagens negativa besked från CHMP. Beskedet drabbar först och främst patienter, vårdgivare och vårdpersonal i EU som nu kommer att behöva vänta längre på en behandling som kan förändra förloppet för denna förödande

    CHMP lämnar negativ rekommendation avseende lecanemab i EU

    Stockholm, den 26 juli 2024 – EU:s läkemedelsmyndighets (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) har idag meddelat att de har lämnat en negativ rekommendation gällande BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för lecanemab som behandling av Alzheimers sjukdom. BioArctic för nu diskussioner med Eisai om vad beskedet innebär och om kommande åtgärder. Vidare information kommer att lämnas senare under dagen.Lecanemab är redan godkänt i USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hongkong och Israel och marknadsförs i USA, Japan och Kina. Eisai

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media