Sweden

Dela

Kontakt

  • Oskar Bosson

    VP Communications & IR


    Warfvinges väg 35 SE-112 51 Stockholm
    +46704107180
    +46704107180
    http://www.bioarctic.se

    • Länkar

    Citat

    Patentet understryker BioArctics starka engagemang inom hjärnans sjukdomar i allmänhet och Alzheimers sjukdom i synnerhet. Med fler än 50 miljoner människor runt om i världen som lever med demens finns det ett stort medicinskt behov. Vi fortsätter att arbeta målmedvetet för att utveckla och ge dessa patienter tillgång till behandlingar som påverkar sjukdomen
    Gunilla Osswald
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Delårsrapport januari – mars 2026

    Stark finansiell utveckling och ny milstolpsersättning Händelser under första kvartalet 2026 · Leqembi® Iqlik™ (subkutan formulering) beviljades prioriterad granskning av FDA i USA för användning som initieringsbehandling · Eisai lämnade in en utökad ansökan för EU-godkännande av intravenös underhållsbehandling med Leqembi var fjärde vecka · Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi tilldelades prioriterad granskning i Kina · Nya långtids- och real‑world‑data för Leqembi, som presenterades vid AD/PD™-kongressen i Köpenhamn, visade att

    BioArctic publicerar årsredovisning och hållbarhetsrapport för 2025

    Stockholm, 21 april 2026 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar att bolagets årsredovisning för räkenskapsåret 2025 har publicerats och finns tillgänglig på bolagets hemsida. Integrerat i årsredovisningen finns bolagets bolagsstyrnings- och hållbarhetsrapport.”2025 gick BioArctic in i en ny fas. Bakom oss lämnade vi den era som under drygt 20 år skapat det bolag vi är idag. 2025 blev ett fantastiskt år för BioArctic med ett banbrytande läkemedel mot Alzheimers sjukdom på den globala marknaden, en bred och växande projektportfölj, flera licensavtal och ett finansiellt år

    Delårsrapport oktober – december 2025

    Transformativt år med rekordresultat Händelser under fjärde kvartalet 2025 · Leqembi® Iqlik™ lanserades för veckovis underhållsbehandling och Eisai slutförde stegvis ansökan för subkutan initieringsbehandling i USA · Leqembi godkändes i Brasilien och Kanada · Storbritannien godkände intravenös underhållsbehandling med Leqembi · Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi lämnades in i Japan · Nya Leqembidata presenterade vid CTAD visade en möjlig fördröjning av sjukdomsprogressionen med upp till 8,3 år vid kontinuerlig behandling ·

    Delårsrapport juli – september 2025

    Breddar portföljen med nya projekt och partnerskapHändelser under tredje kvartalet 2025 · Nya data för lecanemab presenterades vid AAIC-konferensen med fokus på långtidseffekt och säkerhet, användandet i klinisk praxis och subkutan dosering · Ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis tecknades med en förskottsbetalning på 30 MUSD. Avtalet avser en potentiell behandling som kombinerar BioArctics BrainTransporter-teknologi med en antikropp från Novartis · Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, godkände veckovis subkutan underhållsbehandling med Leqembi® Iqlik™, för

    Delårsrapport januari – mars 2025

    Leqembi godkändes i EU och miljardavtalet med Bristol Myers Squibb trädde i kraft  Händelser under första kvartalet 2025 · FDA godkände mindre frekvent intravenös underhållsbehandling med Leqembi® för tidig Alzheimers sjukdom och accepterade ansökan om marknadsgodkännande för subkutan underhållsbehandling med Leqembi i USA · Försäljningen av Leqembi under BioArctics partner Eisais räkenskapsår 2024 (apr-24 – mar-25) översteg 200 MEUR, vilket innebar att BioArctic erhöll en milstolpsbetalning om 10 MEUR · Licensavtalet med Bristol Myers Squibb trädde i kraft vilket innebar att

    Kallelse till årsstämma 2025 i BioArctic AB (publ)

    Styrelsen för BioArctic AB har beslutat att kalla till årsstämma torsdagen den 22 maj 2025   För mer information om innehållet i förslagen hänvisas till den fullständiga kallelsen till årsstämman nedan. Kallelsen kommer att publiceras i Post- och Inrikes Tidningar och i Svenska Dagbladet samt på bolagets webbplats inom de närmaste dagarna.   För mer information, vänligen kontakta: Anders Martin-Löf, CFO, 070-683 79 77, anders.martin-lof@bioarctic.com. KALLELSE TILL årsstämma i bioarctic ab (publ) Aktieägarna i BioArctic AB (publ), org.nr 556601-2679 (nedan ”BioArctic”)

    Delårsrapport oktober – december 2024

    Banbrytande licensavtal för BrainTransporter™ tecknat med BMS – värt upp till 1,35 miljarder USD plus royaltyHändelser under fjärde kvartalet 2024 · Australiens läkemedelsmyndighet (TGA) beslutade initialt att inte godkänna lecanemab. Eisai har begärt omprövning · Fas 3-studien AHEAD 3-45 i preklinisk Alzheimers sjukdom färdigrekryterades · Eisai slutförde den stegvisa ansökan för subkutan underhållsbehandling med Leqembi i USA · Nya data för BrainTransporter-teknologin som visar dramatisk ökning av mängden antikropp som når hjärnan presenterades · Eisai sänkte

    Delårsrapport juli – september 2024

    Över 60% högre royaltyintäkter än föregående kvartalHändelser under tredje kvartalet 2024 · Leqembi® godkändes och lanserades i Hongkong, Israel, Förenade Arabemiraten och Storbritannien · EU:s läkemedelsmyndighet (EMA) gav en negativ rekommendation gällande ansökan om marknadsföringstillstånd för lecanemab. BioArctics partner Eisai begärde omprövning av rekommendationen och EMA:s besked väntas inom kort · Treårsdata från förlängningsstudien av lecanemab visade fortsatt ökande patientnytta med bibehållen säkerhetsprofil Händelser efter periodens slut · Australiens

    Delårsrapport april – juni 2024

    Lecanemab godkänt i Storbritannien och omprövningsprocessen för marknadsgodkännande i EU pågår  Händelser under andra kvartalet 2024 · BioArctic och Eisai ingick ett forskningsutvärderingsavtal avseende läkemedelskandidaten BAN2802 · Eisai erhöll snabbspårstatus och påbörjade en stegvis ansökan till FDA för subkutan underhållsbehandling med Leqembi® · Eisai publicerade försäljningsprognos för Leqembi om 56,5 miljarder JPY för det fiskala året 2024 (april 2024 – mars 2025) · Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkände och påbörjade granskning av Eisais

    Delårsrapport januari – mars 2024

    Första avtalet för BrainTransporter-teknologin  Händelser under första kvartalet 2024 · Leqembi® godkändes för behandling av Alzheimers sjukdom i Kina – lansering planerad till juli 2024 · Den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) överläggningar angående ansökan om marknadstillstånd för lecanemab i EU senarelades på grund av processkäl Händelser efter periodens slut · BioArctics partner Eisai lämnade in en tilläggsansökan för mindre frekvent intravenös underhållsbehandling med lecanemab till amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) · BioArctic inkluderades i Nasdaq

    Delårsrapport oktober – december 2023

    Leqembi lanserat i Japan och godkänt i Kina Händelser under fjärde kvartalet 2023 · Leqembi lanserades i Japan den 20 december vilket innebar att landet blev den andra marknaden i världen efter USA där läkemedlet är tillgängligt · Data presenterade på CTAD-kongressen gav ytterligare stöd för Leqembis sjukdomsmodifierande egenskaper och säkerhetsprofil samt för den subkutana beredningen · BioArctic och Eisai avtalade om gemensam kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i de nordiska länderna Händelser efter periodens slut · Europeiska läkemedelsmyndigheten (

    Delårsrapport juli – september 2023

    Leqembi lanserat i USAHändelser under tredje kvartalet 2023 · I juli godkände FDA Leqembi[®] för behandling av Alzheimers sjukdom i USA och myndigheten Centers for Medicare och Medicaid Services, CMS, meddelade att Leqembi kommer subventioneras i enlighet med förskrivningsinformationen · I september godkändes Leqembi för behandling av Alzheimers sjukdom i Japan, vilket gav BioArctic rätt till en milstolpsersättning om 17 MEUR, motsvarande 201,0 MSEK · Styrelsen i BioArctic har beslutat att inleda en fas 2a-studie i egen regi av exidavnemab (BAN0805) mot Parkinsons sjukdom.

    Delårsrapport april – juni 2023

    Leqembi® godkänt i USA –världens första fullt godkända sjukdomsmodifierande läkemedel mot Alzheimers sjukdom  Händelser under andra kvartalet 2023 · Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande expertkommitté bekräftade enhälligt den kliniska nyttan av Leqembi® (varumärkesnamn för lecanemab i USA). Beslutet baseras på resultaten från BioArctics partner Eisais fas 3-studie Clarity AD med Leqembi i Alzheimers sjukdom · Eisai skickade in ansökningar om marknadsgodkännande för lecanemab i Sydkorea och Storbritannien · Kanadas läkemedelsmyndighet inledde granskningen av

    Delårsrapport januari – mars 2023

    Ansökningar om marknadsgodkännande för lecanemab inlämnade i tre världsdelar Händelser under första kvartalet 2023 · FDA godkände den 6 januari lecanemab (Leqembi™) via det accelererade förfarandet för behandling av Alzheimers sjukdom · BioArctics samarbetspartner Eisai har ansökt om fullt marknadsgodkännande för lecanemab i USA, EU, Japan och Kina. Ansökningarna har accepterats för granskning av respektive myndighet och ansökningarna i USA, Japan och Kina har tilldelats prioriterad granskning · Besked gällande ansökan om fullt godkännande i USA kommer att ges senast den 6

    BioArctic publicerar årsredovisningen för 2022

    Stockholm den 27 april 2023 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar att bolagets årsredovisning för räkenskapsåret 2022 har publicerats och finns tillgänglig på bolagets hemsida.   Årsredovisningen, som bifogas i pressmeddelandet, kan även laddas ner från bolagets webbsida, www.bioarctic.se (Investerare/Finansiella rapporter och presentationer).   ---   För mer information, vänligen kontaktaJan Mattsson, CFOE-mail: jan.mattsson@bioarctic.seTel: +46 703 52 27 72   Oskar Bosson, Vice President Investor Relations & CommunicationsE-mail: oskar.

    Delårsrapport oktober – december 2022

    FDA godkände Leqembi™ för behandling av Alzheimers sjukdom i USA via det accelererade förfarandet  Händelser under fjärde kvartalet 2022 · Detaljerade och positiva lecanemab-data från fas 3-studien Clarity AD presenterades av Eisai på Alzheimer-kongressen CTAD. Resultaten publicerades samtidigt i tidskriften New England Journal of Medicine · BioArctic startade två nya projekt, PD-BT2238, en selektiv antikropp mot lösliga alfa-synuklein-aggregat och GD-BT6822, en enzymersättningsbehandling för Gauchers sjukdom. Projekten har kombinerats med bolagets Brain Transporter-teknologi

    Delårsrapport juli – september 2022

    Banbrytande resultat för lecanemab i fas 3-studie i tidig Alzheimers sjukdom Händelser under tredje kvartalet 2022 · Lecanemab visade positiva resultat i den registreringsgrundande fas 3-studien, Clarity AD, i tidig Alzheimers sjukdom och uppnådde både primärt och samtliga sekundära effektmått med hög statistisk signifikans · Nya lecanemab-data presenterades av Eisai på Alzheimers Association International Conference (AAIC), inklusive data angående en subkutan formulering av lecanemab · FDA accepterade registreringsansökan och beviljade prioriterad granskning för lecanemab

    Delårsrapport april – juni 2022

    FDA beviljar prioriterad granskning inför marknadsgodkännande av lecanemab Händelser under andra kvartalet 2022 · Eisai slutförde den stegvisa ansökan avseende lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA via det accelererande förfarandet · AbbVie beslutade av strategiska skäl att avsluta samarbetet med BioArctic gällande företagets alfa-synuklein-projekt för Parkinsons sjukdom. BioArctic arbetar nu med AbbVie för att ta tillbaka projekten och avser därefter att hitta en ny partner  Händelser efter kvartalets utgång

    Delårsrapport januari – mars 2022

    Beslut om ett marknadsgodkännande av lecanemab kommer allt närmare Händelser under första kvartalet 2022 · Eisai påbörjade inlämning av lecanemab-data i Japan för förhandsgranskning, med målsättningen att erhålla ett snabbare regulatoriskt marknadsgodkännande  Händelser efter kvartalets utgång · AbbVie beslutade av strategiska skäl att avsluta samarbetet med BioArctic kring företagets alfa-synuklein-portföljen inklusive ABBV-0805. BioArctic kommer nu i enlighet med licensavtalet att ta tillbaka projektet och utvärdera hur projektet drivs vidare på bästa sätt · En

    BioArctic publicerar årsredovisningen för 2021

    Stockholm den 31 mars 2022 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar att den svenska versionen av bolagets årsredovisning för räkenskapsåret 2021 har publicerats.   Årsredovisningen, som bifogas i pressmeddelandet, kan även laddas ner från bolagets webbplats . En engelsk översättning av årsredovisningen beräknas finnas tillgänglig på hemsidan den 14 april 2022.   ---   För mer information, vänligen kontakta Jan Mattsson, CFO E-mail: jan.mattsson@bioarctic.se Tel: +46 703 52 27 72

    Delårsrapport oktober – december 2021

    En hoppfull tid för AlzheimerpatienterHändelser under fjärde kvartalet 2021 · Lecanemab beviljades Fast Track designation av amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA), vilket är ett FDA-program som avser stödja och påskynda utvecklingen av nya behandlingar för allvarliga sjukdomar med ett stort medicinskt behov såsom Alzheimers sjukdom. · Den andra av tre delar i den stegvisa registreringsansökan för lecanemab enligt accelererat förfarande, med kliniska resultat samt föreslagen förskrivningsinformation, lämnades in till FDA. · BioArctic kommunicerade att bolagets läkemedelsprojekt

    Delårsrapport juli – september 2021

    Eisai har tidigare än förväntat inlett ansökan om marknadsgodkännande av lecanemab i USA  Händelser under tredje kvartalet 2021 ·Eisai har inlett en stegvis ansökan, genom ett accelererat förfarande, för marknadsgodkännande av lecanemab till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). Målsättningen är att lecanemab ska godkännas som läkemedel för behandling av patienter med tidig Alzheimers sjukdom. ·Data som presenterades vid AAIC-kongressen från den öppna fas 2b-förlängningsstudien av lecanemab gav ytterligare stöd för läkemedelskandidatens kliniska effekt. Vid samma

    Eisai har presenterat nya data från det kliniska programmet med lecanemab vid konferensen AAIC 2021

    Stockholm den 30 juli 2021 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai genomförde ett flertal presentationer under Alzheimers Association International Conference (AAIC) i Denver, Colorado, mellan den 26 och 30 juli 2021. Bland annat presenterades nya data om anti-amyloid-beta-antikroppen lecanemab (BAN2401) som den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, nyligen beviljade Breakthrough Therapy designation.Under en muntlig presentation redovisades ingångsvärden och resultat från den preliminära screeningen av deltagare i den kliniska fas 3-studien, AHEAD 3-45, för

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media