Cereno Scientific lämnar in ansökan om start av klinisk fas II-studie till bulgariska myndigheter
Cereno Scientific offentliggjorde tidigare i maj 2019 att bolaget lämnat in en ansökan om en klinisk fas II-studie med läkemedelskandidaten CS1 till myndigheterna i Ryssland. Idag meddelar bolaget att en ansökan även lämnats in till myndigheterna i Bulgarien.
– Vi har arbetat hårt för att kunna färdigställa våra ansökningar till både Ryssland och Bulgarien, där studien kommer att genomföras. Nu ser vi fram emot att erhålla godkännande från berörda myndigheter under hösten i år och att därefter kunna initiera studien vilket förväntas ske under första halvåret 2020, säger Cereno Scientifics vd Sten R. Sörensen.
Att ansökan nu är inlämnad till både Bulgarien och Ryssland innebär att bolaget kunnat uppnå denna viktiga milstolpe tidigare än under tredje kvartalet 2019, som tidigare kommunicerats.
Studien genomförs i Bulgarien och Ryssland
Studien kommer att genomföras tillsammans med den kliniska forskningsorganisationen OCT Group. Studien ska göras på cirka 30 kliniker i Bulgarien och Ryssland och kommer att inkludera patienter som genomgår ortopedkirurgi där risken för blodpropp ökar i samband med operation.
Målet med fas II-studien är att visa läkemedelskandidaten CS1s förebyggande effekt mot bildandet av blodproppar efter kirurgi. Läkemedelskandidaten har potential att omdefiniera den preventiva behandlingen mot bildandet av blodproppar genom att stärka kroppens egen propplösningsmekanism istället för att hämma blodets koagulationsförmåga.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Daniel Brodén, CFO
Tel: +46 768 66 77 87
Epost: info@cerenoscientific.com
www.cerenoscientific.se
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar förebyggande läkemedel mot blodpropp som bygger på kroppens egen intelligenta propplösningsmekanism. Hjärt- och kärlsjukdomar är idag den vanligaste dödsorsaken i världen. Med nuvarande behandling föreligger stor risk för allvarliga blödningskomplikationer och på grund av låga dosnivåer resulterande i bristande effekt med stor risk att drabbas av nya blodproppar. Bolagets läkemedelskandidat CS1 förväntas ge en möjlighet till effektiv preventiv blodproppsbehandling och lägre risk för allvarliga blödningsbiverkningar än dagens behandlingar med blodförtunnande läkemedel. CS1, som är en innovativ controlled release formulering av en känd substans, bedöms ha en relativ kort utvecklingstid till färdigt läkemedel. Parallellt med utvecklingen av CS1 utvecklar Cereno Scientific CS014, en substans i preklinisk fas med lovande och innovativa egenskaper inom kardiovaskulära sjukdomar. Bolaget har huvudkontor i Göteborg, bedriver utvecklingsverksamhet i AstraZenecas BioVentureHub och utvecklas med stöd av GU Ventures. Cereno Scientifics B-aktie är noterad på Spotlight Stock Market sedan juni 2016, kortnamn: CRNO B, ISIN: SE0008241558.
Denna information är sådan information som Cereno Scientific AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 maj 2019.