Cereno Scientific öppnar två nya kliniker för att slutföra patientrekryteringen i Fas II-studien med CS1 i PAH då top-line resultat väntas under Q1 2024

Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att ytterligare strategier har aktiverats i Fas II-studien av CS1 i pulmonell arteriell hypertension (PAH) på grund av långsammare patientrekrytering än väntat. Två nya specialistkliniker med stor kapacitet är för närvarande i uppstartsfasen för att öppna för att slutföra rekryteringen av patienter som uppfyller studiekriterierna. Följaktligen uppskattas tidslinjen för studien att top-line resultaten kommer att rapporteras under första kvartalet 2024.

Fas II-studien med CS1 i den sällsynta sjukdomen PAH pågår för närvarande aktivt på 9 specialistkliniker i USA. De två nya klinikerna som ska öppnas har redan identifierat lämpliga patienter för screening innan de aktiverats. På befintliga kliniker finns även potentiella patienter som ska screenas under september och oktober. Hittills är det 25 patienter som gjort ett första besök i studien, 16 patienter som har fått CardioMEMS HF System implanterat, 16 patienter som har randomiserats och är i aktiv behandling och 3 patienter som har genomfört hela studien. Studien ska inkludera 30 randomiserade patienter med den sällsynta sjukdomen PAH.

"Vi är mycket glada över att våra kliniker har fortsatt att rekrytera patienter i studien sedan den senaste rapporteringen i maj. Under sommarmånaderna har vi dock haft en lägre patientrekryteringstakt än väntat. Vårt Cereno-team har arbetat nära med studiens huvudansvarige prövare, vår partner Abbott och CRO:t för att stödja de deltagande klinikerna. Vi tror att öppnandet av två nya kliniker med erkänd stor kapacitet kommer att stödja patientrekryteringen för att slutföra studien och motverka eventuella ytterligare förändringar av studiens tidslinjer”, säger Björn Dahlöf, CMO på Cereno.

"Med stöd av vår partner Abbott och viktiga opinionsledare inom PAH-området, strävar vi efter att utveckla ett bättre behandlingsalternativ för patienter med den allvarliga sällsynta sjukdomen PAH. Vi är övertygade om att vår HDAC-hämmare CS1 har en livsförändrande potential för PAH-patienter. Som observerats i fallstudien med en patient som rapporterades i juni, visade CS1 anmärkningsvärt positiva indikationer på att vara ett effektivt läkemedel hos PAH-patienter som förhoppningsvis inte bara kan förbättra livskvaliteten utan också förlänga patienternas liv”, säger Sten R. Sörensen, vd för Cereno.

För mer information, vänligen kontakta:

Jonas Fogelberg, Interim CFO
E-post: info@cerenoscientific.com
http://www.cerenoscientific.se/

Denna information är sådan information som Cereno Scientific AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 23 augusti 2023 kl. 18:00 CEST.

Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific är ett biotechbolag i klinisk fas inom kardiovaskulära sjukdomar. Den längst framskridna läkemedelskandidaten, CS1, är en Fas II-kandidat under utveckling för behandling av den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). CS1 är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, ”reverse-remodeling”, anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper, alla relevanta för PAH. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med PAH. Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tilllåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling inom kardiovaskulära sjukdomar genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidat CS014 är en ny HDAC-hämmare med epigenetiska effekter som har valts att primärt utvecklas för trombosprevention. I prekliniska studier har den visat att kunna reglera blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns på www.cerenoscientific.se.