Cereno Scientific publicerar delårsrapport för tredje kvartalet 2020 (1 januari – 30 september 2020)

Styrelsen och verkställande direktören för Cereno Scientific AB avger härmed delårsrapport för det tredje kvartalet 2020.

Sammanfattning av delårsrapporten

Koncernen

Nio månader (1 januari – 30 september 2020)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -10 907 101 SEK
• Resultat per aktie uppgick till -0,27 SEK före utspädning och -0,25 SEK efter utspädning
• Soliditeten uppgick till 86,3%

Tredje kvartalet (1 juli – 30 september 2020)

• Nettoomsättningen var 0 SEK
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till 3 132 513 SEK
• Förlust per aktie uppgick till 0,08 SEK före utspädning och 0,07 SEK efter utspädning

Moderbolaget

Nio månader (1 januari – 30 september 2020)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0)
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -10 912 494 SEK (-11 576 217)
• Resultat per aktie uppgick till -0,27 SEK (0,29) före utspädning och -0,25 SEK (0,27) efter utspädning*
• Soliditeten uppgick till 86,3% (96,0%)

Tredje kvartalet (1 juli – 30 september 2020)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0)
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 139 695 SEK (-2 990 667)
• Resultat per aktie uppgick till 0,08 SEK (0,07) före utspädning och 0,07 SEK (0,07) efter utspädning

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

• I september meddelade Cereno att bolaget går in i nya området sällsynta sjukdomar med främsta läkemedelskandidaten CS1 som en epigenetisk modulator med särläkemedelspotential. Det inledande fokuset är på sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH), en form av högt blodtryck i lungorna.
• Cereno höll i september en extra bolagsstämma där det beslutades i enlighet med förslag från styrelsen om att anta ny bolagsordning med ändrade gränser för aktiekapitalet och antalet aktier.
• Cereno genomförde en riktad nyemission av units om cirka 60 MSEK, ingick avtal om lånefinansiering och emitterade teckningsoptioner till befintliga aktieägare.
   

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• I oktober bekräftade Cereno att att avstämningsdagen för tilldelning av teckningsoptioner av serie TO1 och TO2 till befintliga aktieägare är bestämd till den 9 oktober 2020 och att första dagen för handel i teckningsoptionerna är den 14 oktober 2020.

VD kommenterar

Det tredje kvartalet 2020 markerade ett skifte för Cereno. Vi tillkännagav en reviderad strategi som innebär ett fokus för vår läkemedelskandidat CS1 på sällsynta sjukdomar med särläkemedelspotential. Vi avslutade framgångsrikt en finansieringsrunda som säkerställer starten utav en Fas IIa-studie samt täcker vår löpande verksamhet. Nu tar vi snabbt steg framåt för att etablera bolaget inom sällsynta sjukdomar med vår läkemedelskandidat CS1 och fortsätter att bygga vidare på vår expertis inom kardiovaskulära behandlingar.

Fokus på sällsynta sjukdomar
Bakom skiftet till sällsynta sjukdomar med särläkemedelspotential ligger en omfattande bedömning kring de kliniska utvecklingsmöjligheterna för CS1 ledd utav framstående kommersiella, vetenskapliga och regulatoriska rådgivare i Europa och USA. Vad som inleddes som en utforskande diskussion med våra vetenskapliga rådgivare resulterade i en särläkemedelsstatus (orphan drug designation, ODD) för CS1, beviljad av den amerikanska läkemedelsmyndigheten US FDA i mars 2020. Således förankrades vårt ursprungliga fokus på den svåra sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH), en form av högt blodtryck i lungorna. Särläkemedelsstatusen är en validering på att det finns stora medicinska behov inom behandling av PAH och att CS1 har uppfyllt kriteriet om att uppvisa en potential att erbjuda drabbade patienter en betydande förbättring. Dessutom ger en särläkemedelsstatus flera incitament för att underlätta själva läkemedelsutvecklingen. Detta är en viktig milstolpe att uppnå för läkemedelsutveckling inom sällsynta sjukdomar och är en väl ansedd kvalitetsstämpel från en av de ledande regulatoriska myndigheterna i världen.

Fas IIa-studie med CS1 i PAH
I det kliniska utvecklingsprogrammet för vår läkemedelskandidat CS1 för sällsynta sjukdomen PAH står vi härnäst inför en Fas IIa-studie, där vi kommer att utvärdera effekten i patienter. Förberedande arbete pågår för närvarande i nära samarbete med Dr. Raymond L. Benza, en världsledande opinionsledare inom PAH som ser en stor potential för CS1. Planen är att mot slutet av detta år ha inlett ansökningsprocessen för att söka tillstånd om att få starta Fas IIa-studien. Vi håller en hög fart framåt och ser fram emot att kunna delge mer information om studieprogrammet i takt med genomförande.

Prioriteringar framåt
Parallellt med den kliniska utvecklingen för CS1 arbetar vi kontinuerligt med att säkerställa lämpligt IP-skydd för vår pipeline – CS1 och vårt prekliniska NCE-program. Det är en betydande del av att bygga ett starkt ’business case’ inom biotechindustrin och vi hoppas kunna ha fler nyheter att dela här under de kommande månaderna.

Givet vårt reviderade fokus och nya kliniska utvecklingsstrategin lägger vi även stor vikt vid att göra vårt bolag såväl som våra intensifierade ambitioner känt bland nya som befintliga intressenter.

Cereno är på en spännande väg framåt och vi ser fram emot att i framtiden kunna erbjuda ett nytt sjukdomsmodifierande behandlingsalternativ till patienter med vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar.

Göteborg, november 2020

Sten R. Sörensen
VD, Cereno Scientific

Finansiell kalender

Bokslutskommuniké, januari-december 2020                                                     25 februari 2021

Årsredovisning 2020                                                                                                  5 maj 2021

Delårsrapport, januari-mars 2021                                                                          19 maj 2021

För mer information, kontakta:
Daniel Brodén, CFO
Tel: +46 768 66 77 87
Email: info@cerenoscientific.com
www.cerenoscientific.se

Om Cereno Scientific AB

Cereno Scientific är ett ledande biotechbolag inom kardiovaskulär epigenetisk modulering. Den längframskridna läkemedelskandidaten, CS1, är en Fas II-kandidat under utveckling för behandling av sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH) och trombosindikationer. CS1 är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med anti-trombotiska, anti-inflammatoriska, anti-fibrotiska och tryckreducerande egenskaper, alla relevant för PAH. CS1s epigenetiska mekanism uttrycks genom histondeacetylas (HDAC) hämning, ett helt nytt behandlingssätt för kardiovaskulära sjukdomar. Ett kliniskt fas II-studieprogram för CS1 i PAH planeras att starta under första halvåret 2021 under den US FDA beviljade särläkemedelsstatusen (ODD). Dessutom har Cereno ett prekliniskt utvecklingsprogram av HDAC-hämmare som är inriktat mot att behandling av kardiovaskulära sjukdomar. Bolaget är beläget i AstraZenecas BioVenture Hub i Sverige och har kontor i Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno är noterat på den Svenska Spotlight Stock market (CRNO B). Mer information på www.cerenoscientific.se.