Nya prekliniska data visar att Cereno Scientifics nya HDAC-hämmare CS014 uppvisar dosberoende positiv påverkan på tillbakabildning av sjukliga lungkärlsförändringar

Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett banbrytande bioteknikbolag som utvecklar innovativa behandlingar för sällsynta och vanliga kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag nya prekliniska data som visar på dosberoende positiv påverkan på tillbakabildning av sjukliga lungkärlsförändringar med Cerenos HDAC-hämmare CS014.

CS014, som nyligen gått in i en Fas I-studie i friska frivilliga i juni 2024, är en ny histondeacytelashämmare (HDAC-hämmare) som utvecklas av Cereno. CS014 är, tillsammans med den ledande läkemedelskandidaten CS1, en del av Cerenos HDAC-hämmarprogram, vilket drar fördel av epigenetisk modulering. 

Studier av CS014 genomfördes i en väletablerad preklinisk modell av pulmonell arteriell hypertension (PAH). Denna modell uppvisar många likheter med den kliniska sjukdomen, inklusive typiska lungkärlsförändringar och fibros. Framförallt påvisar modellen så kallade ”plexiform lesions”, ett patofysiologiskt välkänt fenomen vid PAH.

Studien visade att CS014 framkallade en robust, dosberoende tillbakabildning av sjukliga lungkärlsförändringar i denna prekliniska modell av PAH. Detta inkluderade statistiskt signifikanta minskning av blockerade små artärer, ”plexiform lesions” och fibros perifert i lungcirkulationen.

Sammantaget ger dessa prekliniska data det hittills mest övertygande beviset på att CS014 kan bli en sjukdomsmodifierande terapi för PAH och liknande kärlsjukdomar i lungan genom att effektivt tillbakabilda sjukliga kärlförändringar och fibros.

Ytterligare information om studien samt fler resultat kommer att presenteras i en framtida vetenskaplig publikation.

“Effekten av CS014 i den prekliniska modellen är imponerande och ger oss en mycket bra grund för att i framtida kliniska prövningar utveckla behandlingar mot sjukdomar som innefattar sjukliga kärlförändringar och fibros i lungan”, sa Nicholas Oakes, Head of Preclinical Development, Cereno Scientific.

“Jag är glad att kunna dela framstegen i vårt HDAC-hämmarprogram, vilket ytterligare bidrar till den stora mängd evidens som stödjer konceptet av HDAC-hämning och epigenetisk modulering som relevanta angreppssätt för en sjukdomsmodifierande terapi för kardiovaskulära sjukdomar“, sa Sten. R. Sörensen, vd, Cereno Scientific.

Om Cerenos HDAC-hämmarprogram

HDAC-hämmare är en typ av enzym som är en av de vanligaste epigenetiska modulatorerna. Cereno Scientific är bland de första bioteknikbolagen att utveckla HDAC-hämmare för behandling av kardiovaskulär sjukdom, genom epigenetisk modulering; som kan beskrivas som förändring av genuttryck utan faktisk förändring av den genetiska koden. Detta ger möjlighet att på ett helt nytt sätt utveckla säkra och bättre behandlingar för kardiovaskulära sjukdomar.

Cerenos HDAC-hämmarprogram, som drar fördel av epigenetisk modulering innefattar Cerenos ledande läkemedelskandidat CS1 samt läkemedelskandidaten CS014.

Om den nya HDAC-hämmaren CS014

CS014 är en ny kemisk entitet (molekyl) med en mångfaldig verkningsmekanism som epigenetisk modulator och reglerar blodplättsaktivitet, lokal fibrinolys och blodproppsstabilitet som förebygger trombos utan att öka risken för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. HDAC-hämning som behandling för att undvika trombos har möjlighet att fundamentalt förändra behandlingslandskapet och möta ett stort medicinskt behov. Läkemedelskandidaten har även visat en gynnsam profil i prekliniska modeller av andra kardiovaskulära sjukdomar, såsom PAH, med tillbakabildning av sjukliga lungkärlsförändringar samt effekt på vaskulär fibros. Givet potentialen för de sjukdomsmodifierande egenskaper som ses med HDAC-hämning, kan ytterligare kardiovaskulära fördelar förväntas av behandling med CS014, inklusive minskad inflammation och fibros, samt minskade kärlförändringar och reducerat blodtryck.

For further information, please contact:

Henrik Westdahl, Director IR & Communications

Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com

Phone: +46 70-817 59 96

Sten R. Sörensen, CEO

Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com

Phone: +46 73-374 03 74

Om Cereno Scientific AB

Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för sällsynta och vanliga kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, ”reverse-remodeling”, anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår (patientrekryteringen stängdes den 1 juli 2024) för att utvärdera CS1:s säkerhet, tolerabilitet och explorativ effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Studien kommer också ge insikter för planeringen av den kommande studien av CS1 i PAH. Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cerenos pipeline består av ytterligare två program under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare i Fas I-utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator – som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidaten har även visat en gynnsam profil i prekliniska modeller av andra kardiovaskulära sjukdomar, såsom PAH, med tillbakabildning av pulmonella kärlförändringar samt effekt på vaskulär fibros. Den 28:e juni 2024 inledde Cereno en Fas I, first-in-human-studie, av CS104. Den prekliniska läkemedelskandidaten CS585 är en oral, potent och selektiv IP-receptoragonist som har visat potential att markant kunna förbättra sjukdomsmekanismer relevanta för kardiovaskulära sjukdomar. Samtidigt som CS585 ännu inte tilldelats en specifik indikation för klinisk utveckling, indikerar prekliniska data att det potentiellt kan användas inom indikationer som trombosprevention utan ökad risk för blödning och pulmonell hypertension. CS585 licensierades från University of Michigan 2023. Bolaget har huvudkontor i GoCo Health Innovation City, i Göteborg, Sverige, och har ett amerikanskt dotterbolag; Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB, certifiedadviser@carnegie.se. Mer information finns på www.cerenoscientific.se.