Månadsbrev för september
Stamcellsterapier möjliggörs när regelverket förändras Under de senaste åren har det regulatoriska landskapet för utveckling av cellterapier utvecklats alltmer för att göra cellterapier, bl.a stamcellterapier möjliga. Det finns nu särskilda vägar för läkemedel för avancerad terapi (ATMP) att nå marknaden i flera länder, bland annat i USA, Japan och Sydkorea. Nya lagstiftningar trädde i kraft med start i Japan i slutet av 2014, därefter följt av Sydkorea under 2016 och nu i USA under 2017. Dessutom har nu ett EU program för produktacceleration inom området kallat ”Adaptive Pathways”