Bokslutskommuniké 12/13

september 2012 – augusti 2013
Diamyd Medical AB (publ), tidigare Diamyd Therapeutics AB
Räkenskapsåret 2012/2013

Perioden 1 juni 2013 – 31 augusti 2013

• Nettoomsättningen uppgick till 0,1 (0) MSEK
• Resultat efter finansnetto uppgick till -4,3 (-4,2) MSEK
• Likvida medel per den 31 aug 2013 uppgick till 65,5 (22,0) MSEK

Helåret 1 september 2012 – 31 augusti 2013

• Nettoomsättningen uppgick till 0,1 (0,5) MSEK
• Resultat efter finansnetto uppgick till -12,6 (-16,3) MSEK

Väsentliga händelser under perioden
1 juni 2013 – 31 augusti 2013

• Diamyd Medicals företrädesemission övertecknades och tillförde bolaget cirka
  21 MSEK
• Diamyd Medical utökade sitt vetenskapliga råd

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Storägare ökade i Diamyd Medical

VD har ordet

Efter en intensiv period i maj och juni med listningen på First North och en övertecknad nyemission, har Diamyd Medicals fokus flyttats till affärsutveckling samt tillverkning av en ny batch av diabetesvaccinet Diamyd®. Vårt nuvarande lager behöver förnyas och tillverkningsprocessen har utvecklats sedan vi senast tillverkade en batch för kliniskt bruk.

Att ha tillräckligt med färskt diabetesvaccin tillgängligt är viktigt för vår strategi att genom samarbeten med externt finansierade forskargrupper få till stånd ytterligare kliniska pilotstudier med diabetesvaccinet Diamyd®. Dels i kombination med andra läkemedel för att uppnå en stark betacellsbevarande effekt, dels genom att behandla tidigare i sjukdomsprocessen för att försöka förhindra att typ 1-diabetes och annan autoimmun diabetes överhuvudtaget uppstår.

Tillverkningen av den nya batchen gjordes i slutet av september i Nederländerna och genomfördes utan problem. Läkemedelstillverkning lyder under ett strikt regelverk som kallas Good Manufacturing Practice (GMP) som ställer höga kvalitetskrav och för tillfället genomförs en mängd tester på produkten för att bekräfta att den uppfyller alla tillverkningskrav. Vi räknar med att de nya flaskorna med diabetesvaccinet Diamyd®kommer frisläppas för användande i kliniska studier senare under hösten.

Vi arbetar parallellt med flera olika akademiska forskargrupper som har uppslag till nya studier med diabetesvaccinet. Fördelen med detta upplägg är att vi kan testa ett större antal hypoteser än om vi skulle driva och finansiera alla studier med diabetesvaccinet själva. Jämfört med företagsfinansierade studier är nackdelen att det går långsamt då vi är beroende av att forskarna aktivt arbetar med projekten och söker och beviljas anslag samtidigt som de är upptagna med sin ordinarie verksamhet vid respektive sjukhus.

Två forskarinitierade studier med diabetesvaccinet Diamyd®pågår redan. I studien DIABGAD-1 provar man att kombinera diabetesvaccinet med det antiinflammatoriska läkemedlet ibuprofen och relativt höga doser av D-vitamin. Studien startades tidigare i år och mer än en tredjedel av de planerade 60 patienterna har gått in i studien. Sedan 2009 pågår även en forskarinitierad studie i Skåne med barn med hög risk att få typ 1-diabetes i syfte att förhindra att sjukdomen bryter ut.

På affärsutvecklingssidan arbetar vi intensivt med att utvärdera nya möjligheter till samarbeten och affärer inom diabetesfältet. Vi har deltagit vid flera internationella diabetesmöten och kommer även att vara representerade på den årliga världskongressen för barn och ungdomsdiabetes (International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes) nästa vecka, som i år förlagts till Göteborg. Nästa vecka är det också Nordic Life Science Days i Stockholm där vi kommer presentera Diamyd Medical för potentiella investerare och partners från hela världen.

Stockholm den 10 oktober 2013

Peter Zerhouni
vd Diamyd Medical AB (publ)

Väsentliga händelser under perioden
1 juni 2013 – 31 augusti 2013

Diamyd Medicals företrädesemission övertecknades och tillförde bolaget cirka 21 MSEK
Diamyd Medicals nyemission med företrädesrätt för bolagets aktieägare övertecknades och tillförde bolaget
20,7 MSEK före emissionskostnader.

Diamyd Medical utökade sitt vetenskapliga råd
Bolagets vetenskapliga och medicinska råd utökades med ytterligare tre ledande vetenskapsmän vars forskning fokuserar på GABA och diabetes: dr Bryndis Birnir vid Uppsala universitet, dr Brooke Ligon och dr Qinghua Wang vid Toronto University.

Väsentliga händelser efter periodens slut

Storägare ökade i Diamyd Medical
Bertil Lindkvist ökade sitt innehav i Diamyd Medical. Bertil Lindkvists innehav i Diamyd Medical uppgick den
24 september 2013 till 2 979 286 B-aktier vilket motsvarar 15,1 procent av kapitalet och 10,5 procent av rösterna.

*** För att läsa hela rapporten, vänligen se bifogad pdf, eller besök www.diamyd.com ***

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Peter Zerhouni, vd Diamyd Medical AB (publ). Tel: 08-661 00 26

Diamyd Medical AB (publ), Kungsgatan 29, SE-111 56 Stockholm, Sverige
Tel: 08-661 00 26  Fax: 08-661 63 68  E-post: info@diamyd.com  Org nr: 556242-3797

Notera: Detta dokument har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla. Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld och framtid. Dessa uppgifter ska betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning. Inga garantier kan lämnas att dessa uppgifter är korrekta.

Taggar: