Delårsrapport 3 25/26

September 2025 – Maj 2026, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2025/2026

Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett svenskt bioteknikföretag med fokus på precisionsmedicinska behandlingar för typ 1-diabetes och biologisk tillverkning. Bolaget har etablerat en anläggning för tillverkning av biologiska produkter i Umeå, Sverige.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser. Mer information finns på https://www.diamyd.com

1 september 2025 – 31 maj 2026

• Periodens nettoomsättning: 0,4 (0,1) MSEK, tredje kvartalet: 0,1 (0,0) MSEK
• Periodens resultat efter skatt: -238,8 (-124,9) MSEK, tredje kvartalet: -127,1 (-43,9) MSEK där det under det tredje kvartalet gjorts en avsättning motsvarande ca. 71 MSEK för avvecklingskostnader relaterade till DIAGNODE-3
• Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,8 (-1,2) SEK, tredje kvartalet: -1,7 (-0,4) SEK
• Kassaflöde från den löpande verksamheten: -154,9 (-133,7) MSEK, tredje kvartalet: -71,7 (-43,5) MSEK
• Likvida medel och kortfristiga placeringar per 31 maj 2026: 346,4 (319,3) MSEK

Händelser under tredje kvartalet 1 mars 2026 - 31 maj 2026

• Diamyd Medical meddelade att Niklas Axelsson har beslutat sig för att lämna sin anställning som CFO
• Diamyd Medical erhöll GMP-certifikat och tillverkningstillstånd gällande biologiska prövningsläkemedel för människa
• Diamyd Medical lämnade en uppdatering angående pågående aktiviteter
• Diamyd meddelade att man stärkt sin position inom tillverkning av biologiska läkemedel – positiv återkoppling från Läkemedelsverket
• Diamyd Medical meddelade att Ulf Hannelius beslutat att lämna sin anställning som vd varvid Anders Essen-Möller återtar denna position och Erik Nerpin återtar rollen som styrelseordförande
• Diamyd Medical avbröt DIAGNODE-3 efter utvärdering som bekräftar bristande effekt och initierar strategisk översyn
• Diamyd Medical gav en uppdatering kring interimsanalys av effekt i fas 3-studien DIAGNODE-3
• Diamyd Medical rapporterade negativa interimsresultat från fas 3-studien DIAGNODE-3
• Diamyd Medical ingick avtal om aktiefinansiering med nya amerikanska sektorspecialiserade investerare om upp till 125 miljoner USD och meddelar fullrekrytering i fas 3-studie
• Diamyd Medical erhöll besked om kommande patentgodkännande i Japan för insulinbaserad antigensbehandling vid typ 1-diabetes
• Diamyd Medical meddelade färdigställande av databas för interimsanalys i fas 3-studien DIAGNODE-3
• Diamyd Medical erhöll Notice of Allowance för ett centralt amerikanskt patent avseende retogatein

Övriga händelser efter periodens utgång

• Diamyd Medical meddelade uppdatering kring strategisk översyn
• Diamyd Medical meddelade en uppdatering kring interim CFO
• Diamyd Medical erhöll Notice of Allowance för Precisionsmedicin-patent i USA
• Diamyd Medical gav en uppdatering angående pågående aktiviteter

Kommentar av vd Anders Essen-Möller

Bästa aktieägare,

Föregående kvartal har varit en av de mest utmanande perioderna i Diamyd Medicals historia. Efter den fördefinierade interimstudien för vår konfirmerande fas 3-studie DIAGNODE-3, meddelade vi den 27 mars att studien ledde till oväntat resultat som inte var i linje med tidigare retrospektiv eller prospektiv data. Följande utvärdering, inklusive en oberoende extern statistisk validering, bekräftade att det fördefinierade kriteriet för bristande effekt (futility) hade nåtts, vilket ledde till det svåra men nödvändiga beslutet att avsluta studien.

Detta resultat är en djup besvikelse för samtliga inblandade – speciellt för patienter, prövare, studieteam, anställda, och aktieägare som har stöttat oss under många år. Efter granskningen av data, randomiserings-procedurer och statistiska antaganden, identifierades inga faktorer som väsentligt förändrade tolkningen av interimsresultaten. Det är dock viktigt att poängtera att inga nya säkerhetsrelaterade problem observerades, och att retogatein fortsatt uppvisa en gynnsam säkerhetsprofil. Analys av data fortgår.

Under kvartalet har vd Ulf Hannelius och CFO Niklas Axelsson beslutat att lämna sina positioner och till följd av det har jag blivit återutnämnd till vd. Erik Nerpin – tidigare vice styrelseordförande – har återtagit positionen som styrelseordförande. De flesta anställda i Stockholm har varslats. Efter en avsättning motsvarande cirka 71 MSEK för nedstängningskostnader av DIAGNODE-3, förväntar vi oss att vår kostnadsbas kommer reduceras framöver och lämna oss med en kassaposition överstigande 200 MSEK vid årsskiftet, och med vår biologiska tillverkningsenhet i Umeå intakt.

Det är en tuff tid nu. Medan jag önskar att ingen ska behöva gå igenom det vi nu får gå igenom, känner jag kravet att gå in som vd. I alla fall under en kort tid. Ja, jag är en gammal man. Men med viss erfarenhet. Låt oss arbeta för att komma tillbaka och återskapa aktieägarvärde. Under tiden, låt mig uttrycka min stora tacksamhet till oss alla, otroligt hängivna och beundransvärda anställda och aktieägare.

Efter resultaten från DIAGNODE-3-studien är företagets omedelbara prioritet att slutföra avslutningen av fas 3-programmet på ett effektivt och ansvarsfullt sätt.

När denna process är klar planerar styrelsen att fokusera på att utvärdera möjligheter att använda företagets starka kassa på sätt som kan maximera långsiktigt aktieägarvärde. Företaget kommer att förbli öppet för investeringar, partnerskap och strategiska möjligheter både inom och utanför healthcaresektorn.

Samtidigt kommer företaget att behålla sin GMP-certifierade biotillverkningsanläggning i Umeå och fortsätta arbetet med att säkra externt intresse från potentiella köpare, kunder, partners och projekt som kan använda anläggningens kapacitet.

Företaget kommer också att bevara och försöka maximera värdet av sin plattform för precisionsmedicin och sin portfölj av immateriella rättigheter inom autoimmun diabetes. Framtida utvecklingsaktiviteter relaterade till GAD-baserade terapier kommer främst att drivas tillsammans med externa finansieringskällor, inklusive bidrag, samarbeten och strategiska partnerskap, med målet att minimera kapitalbehovet samtidigt som potentiella uppsidor bevaras.

Styrelsen anser att detta tillvägagångssätt ger största möjliga flexibilitet för att bevara kapital, utvärdera nya möjligheter och maximera värdet för aktieägarna.

Återigen vill jag uttrycka min genuina tacksamhet till våra medarbetare, prövare, studieteam, samarbetspartners, patienter, samt aktieägare för ert fortsatta stöd och engagemang under denna utmanande period.

Stocholm, 24e juni, 2026
Anders Essen-Möller, President och VD

*** För att läsa hela rapporten, vänligen se bifogad pdf, eller besök https://www.diamyd.com ***

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett svenskt bioteknikföretag med fokus på precisionsmedicinska behandlingar för typ 1-diabetes och biologisk tillverkning. Bolaget har etablerat en anläggning för tillverkning av biologiska produkter i Umeå, Sverige.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser. Ytterligare information finns tillgänglig på https://www.diamyd.com

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Essen-Möller, vd, anders.essen-moller@diamyd.com

Diamyd Medical AB (publ), Box 7349, SE-103 90 Stockholm
Tel: 08-661 00 26 E-post: info@diamyd.com Org nr: 556242–3797

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande
den 24 juni 2026 kl. 08:15

Taggar: