Delårsrapport III 13/14

september 2013 – maj 2014, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2013/2014

Perioden 1 mars 2014 – 31 maj 2014

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) MSEK
• Resultat efter finansnetto uppgick till -3,6 (-4,0) MSEK
• Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick
  per den 31 maj 2014 till 39 (48) MSEK

Första tre kvartalen 1 september 2013 – 31 maj 2014

• Nettoomsättningen uppgick till 0,3 (0) MSEK
• Resultat efter finansnetto uppgick till -12,8 (-8,3) MSEK

Väsentliga händelser under perioden

1 mars 2014 – 31 maj 2014

• Diamyd Medicals tidigare systerbolag Periphagen (f.d. Diamyd, Inc.) säkrade ny finansiering
• Diamyd Medical investerade i svensk navelsträngsblodbank
• Diamyd Medical investerade i amerikanskt medicintekniskt bolag

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Alla deltagare inkluderade i klinisk studie med Diamyd Medicals diabetesvaccin

VD har ordet
I början av juni inkluderades den sista deltagaren i den forskarinitierade studien DIABGAD-1 efter ett intensivt och framgångsrikt rekryteringsarbete. I studien deltar drygt 60 barn och ungdomar som nyligen insjuknat i typ 1-diabetes och testar vårt diabetesvaccin, Diamyd®, i en unik kombination med D-vitamin och ibuprofen. Vi tror mycket på att angripa sjukdomsprocessen vid typ 1-diabetes från flera håll samtidigt genom att kombinera Diamyd® med andra läkemedel och det här är en av de första sådana studierna i världen. Fas II-studien utvärderar även effekten av en dubbel dos av Diamyd®. Syftet med behandlingen är att bevara patienternas egen insulinproducerande förmåga. I och med att sista deltagaren nu behandlats vet vi att den första planerade analysen med fokus på immunologiska markörer kan påbörjas i slutet av 2014 och resultaten kan därmed presenteras i början av 2015.

Studien leds av professor Johnny Ludvigsson vid Linköpings universitet. Johnny Ludvigsson rankas som en av världens tio mest framstående forskare inom typ 1-diabetes enligt en färsk analys baserad på vetenskapliga publikationer inom området de senaste tio åren. Professor Mark Atkinson som är medlem av Diamyd Medicals vetenskapliga råd återfinns på andra plats på tio-i-topp-listan och Diamyd Medical samarbetar även med flera andra av toppnamnen. Listan offentliggjordes i juni under den årliga amerikanska diabeteskonferensen som hölls i San Francisco och samlade över 17 000 deltagare. Diamyd Medical var som vanligt där för att nätverka och diskutera möjligheter till framtida samarbeten.

Det pågår också en forskarinitierad pilotstudie med Diamyd®, kallad DiAPREV-IT, där man testar om diabetesvaccinet kan förhindra eller fördröja typ 1-diabetes i friska barn som har hög risk att utveckla sjukdomen. Bara att fördröja insjuknandet med hjälp av diabetesvaccinet skulle vara en stor medicinsk framgång. Pilotstudien omfattar idag 50 barn från fyra års ålder och den forskargrupp vid Lunds universitet som driver DiAPREV-IT vill gärna testa konceptet på fler barn för att öka sannolikheten att kunna påvisa en statistiskt signifikant förebyggande effekt av diabetesvaccinet. Forskargruppen för en diskussion med Läkemedelsverket och Diamyd Medical om hur man lämpligast kan utöka underlaget med ytterligare barn.

Arbetet med att få igång ytterligare forskarinitierade kliniska studier med Diamyd® fortsätter och vi har långt framskridna planer med flera forskargrupper.

Under april investerade vi i två stycken spännande uppstartsbolag. Den första och största investeringen var i Sveriges första kommersiella stamcellsbank för privat familjesparande av navelsträngsblod och andra vävnader med stamceller. Diamyd erhöll en ägarandel om 46 procent för 11,5 miljoner kronor. Bolaget har tagit namnet Cellaviva och håller på att etablera sin verksamhet i nära anslutning till Karolinska Institutets satsningar på cellterapi och regenerativ medicin.

Den andra investeringen var i Companion Medical, ett nystartat medicintekniskt bolag i San Diego, USA, som utvecklar avancerade tekniska hjälpmedel för människor som lever med insulinbehandlad diabetes. På grund av konkurrensskäl vill de inte att vi avslöjar exakt vad det är de håller på att utveckla, mer än att det är ett kostnadseffektivt system som kombinerar de bästa egenskaperna av befintliga lösningar för att tillföra kroppen insulin med avancerad datahantering. Det var tack vare vår närvaro i den globala diabetesvärlden vi fick möjligheten att investera i Companion med sitt mycket kunniga och erfarna team. Förutom tio procents ägarandel får Diamyd Medical också distributionsrättigheterna till deras framtida produkter i Norden. Investeringen gör det möjligt att på sikt ytterligare utöka vår diabetesportfölj och gå in på den medicintekniska marknaden.

Stockholm den 2 juli 2014

Peter Zerhouni
vd Diamyd Medical AB (publ)

Väsentliga händelser under perioden
1 mars 2013 – 31 maj 2014

Diamyd Medicals tidigare systerbolag säkrade ny finansiering
Diamyd Medical innehar aktier i det amerikanska genterapibolaget Periphagen Holdings, Inc. Periphagen meddelade att man framgångsrikt genomfört en finansieringstransaktion där en life science-fond investerar upp till 16 miljoner USD, varav 6,5 miljoner USD har utbetalats.

Diamyd Medical trädde in i stamscellsfältet genom investering i svensk navelsträngsblodbank
Diamyd Medical ingick ett avtal med en grupp grundare och Karolinska Institutet Holding AB, enligt vilket Diamyd Medical åtar sig att investera 11,5 miljoner SEK för att upprätta en kommersiell navelsträngsblodbank i Sverige för privat familjesparande av navelsträngsblod och andra vävnader med stamceller. Intentionen är även att samla in stamceller från navelsträngar och göra dem tillgängliga för forskningsändamål i syfte att främja stamcellsområdet och regenerativ medicin, inklusive forskning inom typ 1-diabetes.

Diamyd Medical investerade i amerikanskt medicintekniskt bolag
Diamyd Medical ingick ett avtal om att köpa 10 procent av det nystartade amerikanska medicintekniska bolaget Companion Medical, Inc. för motsvarande cirka 1,6 miljoner SEK. Companion Medical utvecklar avancerade tekniska hjälpmedel för människor som lever med insulinbehandlad diabetes. Förutom en plats i Companion Medicals styrelse får Diamyd Medical också distributionsrättigheterna till bolagets framtida produkter i Norden.

Väsentliga händelser efter periodens slut

Alla deltagare inkluderade i klinisk studie med Diamyd Medicals diabetesvaccin
Diamyd Medical meddelade att alla deltagare hade inkluderats i fas II-studien DIABGAD-1 där Diamyd Medicals diabetesvaccin Diamyd®, i en unik kombination med andra läkemedel, testas i barn och ungdomar som nyligen fått typ 1-diabetes. De första resultaten från den forskarinitierade läkemedelsstudien kommer därmed att kunna presenteras i början av 2015.

*** För att läsa hela rapporten, vänligen besök www.diamyd.com, eller se bifogad PDF ***

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Peter Zerhouni, vd Diamyd Medical AB (publ). Tel: 08-661 00 26

Diamyd Medical AB (publ), Kungsgatan 29, SE-111 56 Stockholm, Sverige
Tel: 08-661 00 26  Fax: 08-661 63 68  E-post: info@diamyd.com Org nr: 556242-3797

Notera: Detta dokument har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla. Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld och framtid. Dessa uppgifter ska betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning. Inga garantier kan lämnas att dessa uppgifter är korrekta.

Taggar: