Vaccinering mot svininfluensa kan ha påverkat behandling i fas III-studie med diabetesvaccinet Diamyd®
Diabetologia publicerar i dag en vetenskaplig artikel som stöder uppfattningen att vaccinering mot influensa A (H1N1) 2009, även kallad svininfluensan, kan ha haft en negativ inverkan på resultatet av behandlingen med diabetesvaccinet Diamyd® i den europeiska fas III-studien som pågick under åren 2008–2011. Hos den patientgrupp som fick två doser av Diamyd® bevarades egen insulinproduktion bättre då det var minst 150 dagar mellan influensavaccineringen och den första injektionen med Diamyd®.
I artikeln som publicerats idag i Diabetologia har författarna, forskare vid Linköpings universitet, påvisat ett samband mellan vaccination mot influensa A (H1N1) 2009 (svininfluensan) och effekten av diabetesvaccinet Diamyd® hos svenska patienter som deltog i den placebokontrollerade europeiska fas III-studien med Diamyd®. Studien som pågick under åren 2008-2011 uppnådde inte den primära effektparametern, även om effekt observerades i flera subgrupper.
– Resultaten som publicerats i Diabetologia är viktiga och belyser en av de möjliga faktorer som kan förklara fas III-studiens utfall, säger Johnny Ludvigsson, professor vid Linköpings universitet och huvudprövare för studien.
Antikroppar mot GAD65 var högre i samtliga patienter som gavs diabetesvaccinet Diamyd®, och för vilka tiden mellan administration av svininfluensavaccinet och administration av Diamyd® var längre än 210 dagar. Hos den patientgrupp som fick två doser av Diamyd® bevarades egen insulinproduktion bättre och det var en mer uttalad Th2 karaktär på immunsvaret då det var minst 150 dagar mellan influensavaccineringen och den första injektionen med Diamyd®.
– En osäkerhetsfaktor som länge varit känd och diskuterats är den möjliga inverkan en annan vaccination kan ha som ges i anslutning till behandlingen med diabetesvaccinet Diamyd®, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Resultaten ger oss värdefulla nya fakta på bordet som vi väger in i pågående och framtida planering av kliniska studier.
Artikeln finns tillgänglig på http://link.springer.com/article/10.1007/s00125-017-4263-x
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical arbetar dedikerat för att bota diabetes och andra allvarliga inflammatoriska sjukdomar genom läkemedelsutveckling och investeringar inom stamcellsteknologi och medicinteknik.
Diamyd Medical utvecklar diabetesvaccinet Diamyd®, en antigenspecifik immunoterapi baserad på den exklusivt inlicensierade GAD-molekylen. För närvarande pågår fem kliniska studier med Diamyd®. GABA utgör vid sidan av diabetesvaccinet en central tillgång i Diamyd Medical och Bolaget arbetar med att utveckla en egen läkemedelsprodukt av den inlicensierade GABA-teknologin. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB. Diamyd Medical har också ägarandelar i medtech-bolaget Companion Medical, Inc. i San Diego, USA; samt i genterapibolaget Periphagen, Inc., Pittsburgh, USA.
Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.
För ytterligare information, kontakta:
Ulf Hannelius, vd
Tel: +46 736 35 42 41.
E-post: ulf.hannelius@diamyd.com
Diamyd Medical AB (publ)
Kungsgatan 29, SE-111 56 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68
E-post: info@diamyd.com Org. nr: 556242–3797 Hemsida: www.diamyd.com
Denna information är sådan information som Diamyd Medical är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 mars 2017 kl 12:00 CET.
Taggar: