Diamyd Medical avser inleda fas III-studie i typ 1-diabetes i Europa, medan diskussioner fortsätter med FDA om studiepaus i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har begärt ytterligare data för att stödja Diamyd Medicals ansökan om DIAGNODE-3, en fas III-studie med diabetesvaccinet Diamyd[®] i individer med nydiagnostiserad typ 1-diabetes. Utestående frågor som i stor utsträckning rör tillverkning av studieläkemedlet måste besvaras innan FDA:s beslut om studiepaus av DIAGNODE-3 i USA kan hävas. Med tanke på den fördröjning detta kan innebära kommer Diamyd Medical att börja initiera och genomföra studien i Europa, medan interaktioner med FDA fortsätter.För att häva beslutet om studiepaus (partial clinical