Diamyd Medicals rhGAD65-tillverkningsanläggning fortskrider enligt plan mot Diamyd®-vaccinproduktion
Småskalig experimentell produktion av det rekombinanta mänskliga proteinet GAD65, den aktiva komponenten i det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd[®], är nu etablerad vid tillverkningsanläggningen i Umeå. Storskalig produktion installeras primärt med utrustning från Cytiva. Den framtida CGMP-certifierade produktionsprocessen vid anläggningen är en central del av Diamyd Medicals regulatoriska strategi för potentiella framtida villkorade och accelererade marknadsgodkännanden.- Vår anläggning i Umeå har, trots en pågående pandemi, på kort tid kunnat överföra tillverkningstekniken till Diamyd