Sweden

Dela

Kontakt

  • Patric Stenberg

    CEO


    + 46 (0)733 83 66 70
    http://www.gesynta.se

    • Länkar

    Citat

    Detta är en betydande milstolpe i utvecklingen av vipoglanstat! Genom att dosera den första patienten har vi tagit ett stort steg mot vårt mål att erbjuda ett banbrytande alternativ i behandlingen av endometrios. Vi har en solid preklinisk grund och positiva kliniska data för säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik, och NOVA-studien kommer att generera robusta, kontrollerade data om smärtlindring och livskvalitet för kvinnor med måttlig till svår endometrios.
    Patric Stenberg, VD, Gesynta Pharma
    Detta är ett viktigt steg mot utökade behandlingsmöjligheter för kvinnor som lever med endometrios. Trots befintliga behandlingar fortsätter många patienter att uppleva ihållande smärta och nedsatt funktionsförmåga i vardagen, vilket understryker behovet av nya angreppssätt. Jag ser fram emot att arbeta med Gesynta för att utvärdera om vipoglanstat kan ge meningsfulla och varaktiga förbättringar för patienterna.
    Christian Becker, Professor of Reproductive Sciences, Co-Director of the Oxford Endometriosis CaRe Centre, och International Coordinating Investigator för NOVA-studien
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Första patienten doserad i Gesynta Pharmas endometriosstudie med vipoglanstat

    STOCKHOLM – 11 mars 2026. Gesynta Pharma AB meddelade idag att den första patienten har doserats i bolagets kliniska fas 2-studie, NOVA-studien. Detta är en klinisk proof-of-concept-studie med vipoglanstat – en innovativ icke-hormonell och icke-opioid läkemedelskandidat för endometrios. Milstolpen markerar ett viktigt steg mot en ny behandling för de cirka 190 miljoner kvinnor över hela världen som lever med endometrios. Denna kroniska, inflammatoriska sjukdom kan orsaka svår smärta och är även en vanlig orsak till infertilitet.NOVA* är en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad

    Gesynta Pharma bildar Scientific Advisory Board med internationellt erkända experter inom endometrios

    STOCKHOLM, 22 december 2025. Gesynta Pharma AB meddelade idag att bolaget har bildat ett vetenskapligt råd (Scientific Advisory Board - SAB) för strategisk rådgivning i den kliniska utvecklingen av vipoglanstat, en icke-hormonell, icke-opioid behandling för endometrios som för närvarande befinner sig i klinisk fas 2 (NOVA-studien). Det vetenskapliga rådet består av fyra internationellt erkända experter inom kvinnohälsa med omfattande erfarenhet av endometrios, från klinik, akademisk forskning och kliniska studier i sen fas."Vi är otroligt stolta över att ha samlat denna framstående grupp av

    Gesynta Pharma erhåller godkännande i Storbritannien för fas 2-studie med vipoglanstat inom endometrios

    STOCKHOLM - 30 september 2025. Gesynta Pharma AB meddelade idag att de brittiska myndigheterna godkänt bolagets ansökan om att få starta en klinisk fas 2-studie med vipoglanstat för behandling av endometrios. Syftet med studien, som fått namnet NOVA, är att utvärdera vipoglanstats effekt och säkerhet jämfört med placebo i cirka 190 patienter med endometrios i flera europeiska länder. Godkännandena från de brittiska myndigheterna Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) och Research Ethics Committee (REC) gör att bolaget nu kan initiera fas 2-studien med vipoglanstat i

    Gesynta Pharma meddelar en andra stängning av sin Serie B-runda, nu totalt 347 miljoner kronor - HealthCap och Hadean Growth Fund ansluter sig till starkt investerarsyndikat

    STOCKHOLM - 22 juli 2025. Gesynta Pharma AB meddelade idag att bolaget har tagit in ytterligare 43 miljoner SEK i den andra stängningen av sin Serie B-runda; det totala Serie B-kapitalet uppgår därmed till 347 miljoner SEK. De framstående investerarna HealthCap och Hadean Growth Fund har genom detta anslutit sig till rundan som leds av Innovestor Life Science. De medel som nu tillförs kommer att bidra till ytterligare förberedelser inför det framtida Fas 3-programmet för vipoglanstat, en läkemedelskandidat avsedd att revolutionera behandlingen av endometrios - en sjukdom som drabbar 190

    Gesynta Pharma AB utser Eva Johnsson till ny Chief Medical Officer (CMO) / VP Clinical Development

    Stockholm, 9 april 2025. Gesynta Pharma AB, ett läkemedelsbolag i klinisk fas, meddelar idag att Eva Johnsson, en välmeriterad ledare inom klinisk utveckling, har utsetts till ny Chief Medical Officer (CMO) och Vice President Clinical Development. Eva Johnsson kommer att tillföra gedigen erfarenhet inom klinisk läkemedelsutveckling och medical affairs, inklusive marknadsgodkännanden och läkemedelslanseringar. Eva kommer närmast från Grünenthal, där hon var verksam som Senior Global Program Lead inom terapiområdet smärta och inflammation. Innan dess hade hon en lång karriär inom

    Gesynta Pharma tar in 304 miljoner kronor för att utveckla en ny behandling av endometrios

    STOCKHOLM, 20 JANUARI 2025. Gesynta Pharma AB meddelar att bolaget har säkrat 304 miljoner kronor i en serie B-finansiering ledd av Innovestor Life Science. Likviden kommer främst användas för att genomföra en klinisk fas II-studie med vipoglanstat - en läkemedelskandidat med potential att revolutionera behandlingen av endometrios, en smärtsam inflammatorisk sjukdom som drabbar 190 miljoner kvinnor globalt. Flera nya europeiska och amerikanska specialistinvesterare deltog i finansieringsrundan som även fick starkt stöd från befintliga aktieägare.Endometrios är en smärtsam kronisk

    Gesynta Pharmas läkemedelskandidat GS-073 godkänd för klinisk utveckling mot kronisk inflammatorisk smärta

    Stockholm, 24 augusti 2023 - Gesynta Pharma AB meddelar idag att bolagets ansökan om att starta en klinisk fas I-studie med GS-073 har beviljats av Läkemedelsverket. GS-073 utvecklas för behandling av kronisk inflammatorisk smärta - ett område med stora medicinska behov. Godkännandet innebär att två läkemedelskandidater ur Gesynta Pharmas portfölj av potenta och selektiva mPGES-1 hämmare nu har nått klinisk utvecklingsfas.GS-073 är en antiinflammatorisk och smärtlindrande läkemedelskandidat som ges oralt och verkar genom att selektivt hämma enzymet mPGES-1, vilket leder till minskad

    Gesynta Pharmas läkemedelskandidat GS-248 för behandling av endometrios tilldelas INN-namnet vipoglanstat av WHO

    Stockholm, 22 maj 2023 - Gesynta Pharma AB meddelar idag att WHO har tilldelat bolagets läkemedelskandidat GS-248 substansnamnet vipoglanstat som rekommenderat icke-proprietärt namn (INN).Vipoglanstat, tidigare kallad GS-248, är en läkemedelskandidat på väg in i fas II för behandling av endometrios.  Vipoglanstat minskar bildningen av proinflammatoriskt prostaglandin E2 (PGE2) genom att hämma enzymet mPGES-1 (mikrosomalt prostaglandin E2 syntas-1). Det nya substansnamnet bygger på prefixet vipo- för den individuella substansen och stammen -glanstat, en bredare kategori för

    Gesynta Pharma förbereder fas II-studie med GS-248 i endometrios efter att banbrytande resultat uppnåtts i preklinisk proof-of-concept-studie

    Stockholm, 20:e oktober 2022 - Gesynta Pharma AB meddelar idag att man beslutat att gå vidare med utvecklingen av den kliniska läkemedelskandidaten GS-248 som en potentiell ny behandling mot endometrios - ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd som drabbar cirka tio procent av alla kvinnor i fertil ålder. Detta strategiskt viktiga beslut har tagits efter att en nyligen genomförd studie i en avancerad preklinisk modell av endometrios visat att läkemedelskandidaten har tydliga sjukdomsmodifierande egenskaper. Tillsammans med den gynnsamma kliniska säkerhetsprofilen för GS-248 som tidigare

    Gesynta Pharma rapporterar resultat från en explorativ klinisk studie av läkemedelskandidaten GS-248

    Stockholm, 8:e september 2022 - Gesynta Pharma AB meddelar idag resultat från en explorativ klinisk fas II-studie av läkemedelskandidaten GS-248 i patienter med systemisk skleros. GS-248 tolererades väl, uppvisade en god säkerhetsprofil, och den studerade dosen resulterade i en kraftfull systemisk hämning av målenzymet mPGES-1. Däremot uppnåddes ingen signifikant effekt på patienternas symtom. Bolaget avser därför att fokusera det fortsatta utvecklingsprogrammet för GS-248 inom andra sjukdomsområden, inklusive endometrios, där behovet av förbättrade behandlingar är stort.GS-248 har en unik

    Gesynta Pharma har slutfört patientrekryteringen till sin pågående fas II-studie i systemisk skleros

    Stockholm, 12:e juli 2022 - Gesynta Pharma AB meddelar idag att samtliga patienter rekryterats till bolagets kliniska fas II-studie med läkemedelskandidaten GS-248, som utvärderas som behandling av den sällsynta sjukdomen systemisk skleros. Studien syftar till att visa "proof-of-concept" och utvärdera läkemedelskandidatens säkerhetsprofil. Topline-resultat väntas under hösten 2022.Systemisk skleros är en kronisk autoimmun sjukdom som bland annat drabbar kroppens minsta kärl, mikrokärlen. Patienterna drabbas redan i ett tidigt skede av sjukdomen av episoder av försämrat blodflöde i fingrar

    Gesynta Pharmas läkemedelskandidat GS-248 beviljas särläkemedelsstatus i USA för behandling av systemisk skleros

    Stockholm, Sverige, 27 april 2022 – Gesynta Pharma AB meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat särläkemedelsstatus för bolagets läkemedelskandidat GS-248 för behandling av systemisk skleros. GS-248 utvärderas för närvarande i en klinisk fas II-studie för behandling av Raynauds fenomen sekundärt till systemisk skleros.Särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) är avsedd att främja utvecklingen av läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar. I USA kan FDA bevilja klassificeringen till läkemedel eller biologiska produkter som är avsedda för behandling av

    Gesynta Pharma rapporterar betydande framsteg i utvecklingsprogrammet för läkemedelskandidaten GS-248

    IND inlämnad till FDA för systemisk skleros och i fas II-studien har mer än 50% av patientrekryteringen genomförtsStockholm, 14 juni 2021 - Gesynta Pharma AB meddelade idag att en IND (Investigational New Drug Application) har lämnats in till USA:s läkemedelsmyndighet FDA för den orala läkemedelskandidaten GS-248 avsedd för patienter med systemisk skleros. Samtidigt har mer än hälften av patienterna rekryterats i den pågående fas II-studien i fyra europeiska länder. I studien undersöks säkerheten för GS-248 och dess effekt på Raynauds fenomen och perifert vaskulärt blodflöde. Top-line data

    Gesynta Pharma inleder fas II-studie med sin läkemedelskandidat GS-248 i patienter med systemisk skleros

    Stockholm, 26 januari 2021 - Gesynta Pharma AB meddelar idag att doseringen har inletts i en klinisk fas II-studie med den orala läkemedelskandidaten GS-248 i patienter med systemisk skleros - en autoimmun sjukdom som orsakar svåra skador i kroppens minsta blodkärl, vilket kan leda till kraftigt nedsatt organfunktion och begränsad livskvalitet. Denna proof of concept-studie syftar till att utvärdera säkerhetsprofilen för GS-248 samt dess effekt på Raynaud-attacker och perifert blodflöde i dessa patienter. Studieresultaten förväntas bli tillgängliga i slutet av 2021 och kommer utgöra ett

    Gesynta Pharma tar in 190 miljoner kronor i en av de största privata investeringarna inom biotech i Norden i år

    Gesynta Pharma tar in 190 miljoner kronor i en av de största privata investeringarna inom biotech i Norden i år - finansieringsrundan leds av Hadean Ventures med stöd från Industrifonden Det nya kapitalet möjliggör en fas 2-studie med Gesyntas first-in-class kandidat i patienter med systemisk skleros - ett tillstånd med stort medicinskt behov Stockholm, 7 juli, 2020: Gesynta Pharma AB ("Gesynta" eller "företaget"), ett life science-företag som utvecklar läkemedel för behandling av patienter med systemisk skleros, en ovanlig autoimmun sjukdom som bl.a. leder till försämrad

    Gesynta Pharma rapporterar positiva fas I-resultat med GS-248 för behandling av mikrovaskulär sjukdom på EULAR 2020

    Nu planeras Fas II studie på patienter med systemisk skleros Solna, Sverige, 11 juni 2020 - Gesynta Pharma AB ("Gesynta"), ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar nya antiinflammatoriska läkemedel, meddelar idag att resultaten från den framgångsrikt genomförda, första humana, kliniska studien med deras ledande läkemedelskandidat GS-248 för behandling av mikrovaskulär sjukdom har presenterats på EULAR 2020 E-Congress. Baserat på dessa resultat avser Gesynta nu inleda en fas II-studie på patienter med systemisk skleros.GS-248 är en potent och selektiv hämmare av mikrosomalt

    Gesynta Pharma rapporterar positiva resultat från klinisk fas 1 studie med GS-248 för behandling av mikrovaskulär sjukdom - data kommer att presenteras på EULAR-kongress

    Solna - 15:e maj, 2020 - Gesynta Pharma AB ("Gesynta") meddelar idag att den första kliniska studien med GS-248 har slutförts med positivt resultat. Studiens syfte var att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik för GS-248 efter enstaka och upprepade doser till friska försökspersoner. Studiens resultat stödjer fortsatt klinisk utveckling av GS-248 inom mikrovaskulär dysfunktion och en fas 2-studie i patienter med systemisk skleros planeras nu. Ett abstract med resultat från fas 1-studien har blivit accepterat för publikation som poster vid EULAR-kongressen 3-6:e

    Gesynta Pharma inleder klinisk fas I studie med GS-248 för behandling av mikrovaskulär sjukdom

    Solna - 9:e juli , 2019 - Gesynta Pharma AB ("Gesynta") meddelar idag att den första kliniska studien med GS-248 har inletts och att de första friska försökspersonerna har doserats. Syftet med fas I-studien är att studera säkerhet, tolerabilitet, och farmakokinetiska egenskaper av GS-248, samt effekt av behandlingen på relevanta biomarkörer.Gesyntas läkemedelskandidat, GS-248, är en potent och selektiv hämmare av mikrosomalt prostaglandin E syntas-1 (mPGES-1). GS-248 verkar genom en mekanism som leder till anti-inflammatoriska, kärlvidgande och antitrombotiska effekter, vilket gör den

    Gesynta Pharma tar in 60 miljoner kronor för utvecklingsprogram - finansieringsrunda ledd av Industrifonden

    Solna - 4:e April , 2019 - Gesynta Pharma AB ("Gesynta") meddelar idag att en finansieringsrunda omfattande 60 miljoner kronor, avsedd för klinisk utveckling av huvudkandidaten GS-248, nu har avslutats. Ett konsortium bestående av venture capital-investeraren Industrifonden och en grupp privata investerare bidrar med finansiellt och strategiskt stöd till Gesyntas utvecklingsprogram och till att ta bolaget till dess nästa milstolpe, att göra GS-248 redo för klinisk Fas II-studie under 2020. I samband med investeringsrundan förstärker Gesynta sin styrelse med två nya ledamöter, Bita Sehat,

    Gesynta Pharma AB breddar sin projektportfölj genom förvärv av läkemedelsprojekt

    Solna- Mars 19, 2019 - Gesynta Pharma AB ("Gesynta") meddelade idag att ett avtal ingåtts med Acturum Real Estate AB, under vilket Gesynta förvärvar ett discovery-projekt i sen fas, vilket inkluderar flera proprietära substanser som ursprungligen tagits fram av AstraZeneca. Substanserna hämmar ett enzym, mikrosomalt prostaglandin E-syntas (mPGES-1), som är involverat i inflammatoriska processer i samband med bland annat hjärt-kärlsjukdom och cancer. Genom köpet stärker Gesynta sin position som en ledande utvecklare av läkemedel som hämmar mPGES-1.Gesyntas läkemedelskandidat GS-248, en

    Gesynta Pharma AB säkrar 22 miljoner i finansiering för att slutföra preklinisk utveckling av GS-248

    Solna, Sverige - 26 februari, 2018 - Gesynta Pharma AB meddelade idag att man framgångsrikt avslutat en serie A finansieringsrunda, avsedd att finanisera den prekliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten GS-248.Ett konsortium av erfarna investerare inom life science kommer att bidra både finansiellt och strategiskt till bolagets utvecklingsprogram mot nästa viktiga milstolpe, att initiera kliniska studier av GS-248 under 2019. I samband med finansieringsrundan har även styrelsen för Gesynta Pharma AB kompletterats med Dr Gunnar Olsson, tidigare Vice President & Head of Cardiovascular &

    Orexo tecknar förvärvsavtal med Gesynta Pharma AB avseende OX-MPI

    Uppsala 2 oktober, 2017 Orexo AB (publ) meddelar idag att ett förvärvsavtal för OX-MPI tecknats med Gesynta Pharma AB som är ett nyetablerat forskningsbolag baserat i Stockholm. Bland grundarna finns välrenommerade ledare från biotekniksektorn liksom erfarna forskare, inom arakidonsyrakaskaden och inflammation, vid Karolinska Institutet. Den ledande läkemedelskandidaten i OX-MPI programmet, BI1029539, har identifierats som en mycket selektiv anti-inflammatorisk förening som påverkar microsomal prostaglandin E syntas (mPGES-1).Avtalet innebär att Gesynta Pharma AB förvärvar de tillgångar som

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media