Getinge får 510(k)-godkännande av FDA för Servo-air® Lite
Getinge har fått 510(k)-godkännande av amerikanska Food & Drug Administration (FDA) för Servo-air® Lite, en non-invasiv mekanisk ventilator oberoende av väggas.
”Vi är glada över att bredda vårt utbud av ventilatorprodukter för den amerikanska marknaden", säger Elin Frostehav, President Acute Care Therapies på Getinge. "Detta ökar avsevärt vår adresserbara ventilationsmarknad i USA genom att vi nu även kan rikta in oss på ett nytt segment med vårt ventilationserbjudande."
Servo-air® Lite är Getinges turbindrivna ventilator för non-invasiv ventilation. Denna ventilator är specfikt inriktad mot patienter som är spontanandandes men behöver extra andningsstöd och likt alla Servoventilatorer, erbjuder den IVA-kvalitativ ventilation. Med dess kraftfulla turbin och extra batterikraft kan den också drivas oberoende av vägggas och passar utmärkt för transport inom sjukhuset. Den erbjuder även inbyggda arbetsflöden och support för högflödesterapi samt CO2-monitorering samt andra viktiga verktyg.
Servo-air Lite förväntas vara tillgänglig för kunder i USA från och med september 2023.
Investor Relations:
Lars Mattsson, Head of Investor Relations
Tel: 010 335 0043
Email: lars.mattsson@getinge.com
Mediakontakt:
Anna Appelqvist, Vice President Corporate Communications
Tel: 010 335 5906
E-mail: anna.appelqvist@getinge.com
Kort om Getinge
Med en fast övertygelse om att alla människor och samhällen ska ha tillgång till bästa möjliga vård förser Getinge sjukhus och Life Science-institutioner med produkter och lösningar som har till mål att förbättra kliniska resultat och optimera arbetsflöden. Erbjudandet omfattar produkter och lösningar för intensivvård, hjärt- och kärlkirurgi, operationssalar, sterilgodshantering samt Life Science-sektorn. Getinge har över 10 000 anställda runtom i världen och produkterna säljs i över 135 länder.
Taggar:
