Getinge genomför en frivillig fältåtgärd på Maquet Cardiosave aortaballongpumpar hos kunder
Getinge genomför en global fältåtgärd hos kunder på 5223 st Maquet Cardiosave aortaballongpumpar (IABP) från Datascope Corporation. Kostnaderna bedöms vara icke materiella.
Åtgärden sker med anledning av potentiella avbrott och oförmåga att starta behandling av patient före och/eller under användning av Cardiosave IABP för användare på höjder över 975 meter. Kostnaderna för åtgärden är inte materiella.
Kommunikation till kunder pågår i enlighet med regulatoriska processer och krav, innehållande även rekommendation av handhavande fram till dess att fältåtgärden har genomförts.
Det är viktigt att påpeka att det till dags datum inte har inträffat några biverkningar eller dödsfall relaterat till detta problem.
Läs mer om den frivilliga fältåtgärden här (engelsk text).
Kontakt:
Lars Mattsson, Head of Investor Relations
Telefon: +46 (0)10 335 0043
E-mail: lars.mattsson@getinge.com
Kort om Getinge
Getinge är en global leverantör av innovativa lösningar för operationssalar, intensivvårdsenheter, sterilcentraler samt företag och institutioner inom hälso- och sjukvård och farmaceutisk industri. Våra personliga erfarenheter och nära samarbeten med kliniska experter, vårdpersonal och specialister inom medicinteknik gör det möjligt för oss att bidra till en förbättrad vardag för människor, nu och i framtiden.
Taggar: