Getinge informerar om en återkallelse  av Cardiohelp Emergency Drive i USA

Getinge informerar om en implementerad återkallelse av nöddriftsfunktionen Emergency Drive på Cardiohelp. Totalt identifierades tio enheter. Till dags datum finns inga kända händelser kopplat till allvarlig skada eller dödsfall. Getinge har rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och har inga materiella kostnader kopplat till återkallelsen.

Cardiohelp Emergency Drive är ett tillbehör till Cardiohelp-i systemet och används för att manuellt driva systemet i nödfall vid oförutsedda händelser eller felfunktion. Totalt har tio stycken Emergency Drives identifierats i USA vilka eventuellt kan ha påverkats av problemet och samtliga har nu åtgärdats. Alla kunder som påverkades har informerats samt försetts med ersättningsprodukt tills dess att felet var korrigerat.

Denna information publiceras för att informera användare om nämnd Getingeprodukt enligt den standardprocess som rekommenderas av myndigheter. Informationen kommer även att publiceras på FDAs hemsida som en klass 1 återkallelse.

Kontakt:

Anna Appelqvist, Vice President Corporate Communications
Tel: +46 (0)10 335 5906
E-mail: anna.appelqvist@getinge.com

Kort om Getinge
Getinge är en global leverantör av innovativa lösningar för operationssalar, intensivvårdsenheter, sterilcentraler samt företag och institutioner inom hälso- och sjukvård och farmaceutisk industri. Våra personliga erfarenheter och nära samarbeten med kliniska experter, vårdpersonal och specialister inom medicinteknik gör det möjligt för oss att bidra till en förbättrad vardag för människor, nu och i framtiden.

Taggar: