Getinge informerar om en återkallelse gällande Sevoflurane-förgasare till anestesisystemet Flow
Getinge informerar om en global återkallelse av Servoflurane-förgasare till anestesisystemet Flow. Till dags datum har inga kända incidenter kopplat till allvarlig skada rapporterats. Getinge har rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav och informerar nu kunderna genom en återkallelse/fältåtgärd. Inga materiella kostnader är kopplat till återkallelsen.
Förgasare är en komponent som innehåller anestesimedel och finns tillgänglig för anestesimedlen Sevoflurane, Desflurane och Isoflurane. Återkallelsen gäller endast för specifika förgasare som används för viss typ av Sevofluran, som används som inhalationsbedövningsmedel för induktion och underhåll av allmän anestesi.
Getinge har tagit emot åtta klagomål som beskriver förekomsten av ett gult ämne i förgasaren. Detta problem har bara observerats vid användning av viss typ av Sevofluran. Inga incidenter gällande patient eller personal har rapporterats i något av dessa klagomål.
Getinge kommer att fortsätta att undersöka problemet och kommer att lämna information så fort grundorsaken och/eller korrigerande åtgärder har identifierats. Kunder uppmanas att följa instruktionerna i återkallelsen/fältåtgärden tills de fått vidare information från Getinge.
Denna information publiceras för att informera användare om nämnd Getinge-produkt enligt den standardprocess som rekommenderas av myndigheter.
Mediakontakt:
Anna Appelqvist, Vice President Corporate Communications
Telefon: +46 (0) 734 244 527
E-mail: anna.appelqvist@getinge.com
Om Getinge
Med en fast övertygelse om att alla människor och samhällen ska ha tillgång till bästa möjliga vård förser Getinge sjukhus och Life Science-institutioner med produkter och lösningar som har till mål att förbättra kliniska resultat och optimera arbetsflöden. Erbjudandet omfattar produkter och lösningar för intensivvård, hjärt- och kärlvård, operationssalar, steril rekonditionering samt Life Science-sektorn. Getinge har över 10 000 anställda runtom i världen och produkterna säljs i över 135 länder.
Taggar: