Getinge informerar om en återkallelse kopplat till förpackning av QUADROX-iD Pediatric Oxygenatorer

Getinge informerar om en global återkallelse av QUADROX-iD Pediatric oxygenatorer relaterat till produktens förpackning. Till dags datum finns inga kända incidenter kopplat till allvarlig skada som kan förknippas med förpackningens sterila barriär. Getinge har rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och förväntar inga materiella kostnader kopplat till återkallelsen.

 

QUADROX-iD Pediatric Oxygenator är en produkt som används för extrakorporeal support. Den globala återkallelsen initieras på grund av ett identifierat potentiellt förpackningsfel hos produkter med BIOLINE beläggning. Berörda QUADROX-iD Pediatric Oxygenatorer med BIOLINE beläggning har distribuerats mellan 31 oktober 2017 och 25 juli 2019.

Alla berörda kunder har informerats och kunder uppmanas att ta bort samt returnera berörda produkter som kommer att tas ur bruk.

Denna information publiceras för att informera användare om nämnd Getinge-produkt enligt den standardprocess som rekommenderas av myndigheter.

Mediakontakt:

Anna Appelqvist, Vice President Corporate Communications
Telefon: +46 (0)10 335 5906
E-mail: anna.appelqvist@getinge.com

Kort om Getinge

Med en fast övertygelse om att alla människor och samhällen ska ha tillgång till bästa möjliga vård förser Getinge sjukhus och Life Science-institutioner med produkter och lösningar som har till mål att förbättra kliniska resultat och optimera arbetsflöden. Erbjudandet omfattar produkter och lösningar för intensivvård, hjärt- och kärlkirurgi, operationssalar, sterilgodshantering samt Life Science-sektorn. Getinge har över 10 000 anställda runtom i världen och produkterna säljs i över 135 länder.