Getinge informerar om en frivillig återkallelse av förstärkta införingsutrustningstillbehör för Maquet Intraaorta ballongkatetrar 7 Fr., 7,5 Fr. samt 8 Fr

Getinge informerar om en frivillig global återkallelse av förstärkt införingsutrustning (Reinforced Introducer Sets) som säljs som ett fristående tillbehör för Maquet Intraaorta-ballongkatetrar 7 Fr., 7,5 Fr. samt 8 Fr på grund av en möjlig brist i den sterila förpackningen. Till dags datum finns inga kända incidenter kopplat till allvarlig skada som kan förknippas med de nämnda produkterna. Getinge har rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och förväntar inga materiella kostnader kopplat till återkallelsen.

De förstärkta införingsutrustningstillbehören som inkluderas i Intraaorta-ballongkateteset berörs inte av denna återkallelse. Problemet identifierades av företaget via interna tester.

Alla berörda kunder har informerats av Getinge att ta nämnda oanvända eller icke-utgångna förstärkta införingsurtrustningstillbehör ur bruk och returnera för kredit.

Denna information publiceras för att informera användare om nämnd Getinge-produkt enligt den standardprocess som rekommenderas av myndigheter.

Mediakontakt:

Anna Appelqvist, Vice President Corporate Communications
Telefon: +46 (0)10 335 5906
E-mail: anna.appelqvist@getinge.com

Kort om Getinge

Med en fast övertygelse om att alla människor och samhällen ska ha tillgång till bästa möjliga vård förser Getinge sjukhus och Life Science-institutioner med produkter och lösningar som har till mål att förbättra kliniska resultat och optimera arbetsflöden. Erbjudandet omfattar produkter och lösningar för intensivvård, hjärt- och kärlkirurgi, operationssalar, sterilgodshantering samt Life Science-sektorn. Getinge har över 10 000 anställda runtom i världen och produkterna säljs i över 135 länder.