Getinge informerar om en frivillig återkallelse av nebuliseringskontakt för Servo-i ventilatorsystem
Getinge informerar om en frivillig återkallelse av nebuliseringskontakter för Servo-i ventilatorsystem på grund av en eventuellt kortare än specificerat nebuliseringskontakt. Problemet påverkar inte funktionaliteten hos Servo-i ventilatorn. Till dags datum finns inga kända incidenter kopplat till skada som kan förknippas med den nämnda komponenten. Getinge har rapporterat problemet till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och förväntar sig inga materiella kostnader kopplat till återkallelsen.
Getinge har identifierat att 997 enheter eventuellt kan ha en kortare än specificerad nebulisator kontakt. Detta kan resultera i svårigheter att installera Aeroneb® Nebulizer modulen på ventilatorn. Modulen är ett tillval till Servo-i för att administrera inhalationsläkemedeltill patienter i behov av mekanisk ventilation. Problemet påverkar inte övrig ventilation och det finns ingen patientrisk associerad med denna eventuellt för korta kontakt.
Servo-i ventilatorn är avsedd för ventilatorvård och kan användas inom hela spektrumet för intensivvård för prematurt födda, nyfödda, barn och vuxna.
Berörda kunder har informerats av Getinge.
Denna information publiceras för att informera användare om nämnd Getinge-produkt enligt den standardprocess som rekommenderas av myndigheter.
Mediakontakt:
Anna Appelqvist, Vice President Corporate Communications
Telefon: +46 (0)10 335 5906
E-mail: anna.appelqvist@getinge.com
Kort om Getinge
Med en fast övertygelse om att alla människor och samhällen ska ha tillgång till bästa möjliga vård förser Getinge sjukhus och Life Science-institutioner med produkter och lösningar som har till mål att förbättra kliniska resultat och optimera arbetsflöden. Erbjudandet omfattar produkter och lösningar för intensivvård, hjärt- och kärlkirurgi, operationssalar, sterilgodshantering samt Life Science-sektorn. Getinge har över 10 000 anställda runtom i världen och produkterna säljs i över 135 länder.
Taggar: