Getinge informerar om en frivillig återkallelse av ROTAFLOW drivenhet

Getinge informerar om en frivillig återkallelse av drivenheter för ROTAFLOW. Till dags datum finns inga kända händelser kopplat till allvarlig skada eller dödsfall som kan förknippas med drivenheten. Getinge har rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och förväntar inga materiella kostnader kopplat till återkallelsen.

ROTAFLOW centrifugalpumpsystem är en apparat som utgör en komponent i den extrakorporala kretsen för pumpning av blod. Återkallelsen initieras eftersom en lös koaxialkabelanslutning kan leda till fluktuerande flödesvärden på ROTAFLOW-konsolen.

Alla berörda kunder har informerats av Getinge. Produkten kommer att korrigeras och returneras till kunder.

Denna information publiceras för att informera användare om nämnd Getinge-produkt enligt den standardprocess som rekommenderas av myndigheter.

Mediakontakt:

Anna Appelqvist, Vice President Corporate Communications
Telefon: +46 (0)10 335 5906
E-mail: anna.appelqvist@getinge.com

Kort om Getinge

Med en fast övertygelse om att alla människor och samhällen ska ha tillgång till bästa möjliga vård förser Getinge sjukhus och Life Science-institutioner med produkter och lösningar som har till mål att förbättra kliniska resultat och optimera arbetsflöden. Erbjudandet omfattar produkter och lösningar för intensivvård, hjärt- och kärlkirurgi, operationssalar, sterilgodshantering samt Life Science-sektorn. Getinge har över 10 000 anställda runtom i världen och produkterna säljs i över 135 länder.