Getinge informerar om en global återkallelse för Cardiosave IABP och CS100/300
Getinge informerar om en global återkallelse för Cardiosave Hybrid, Cardiosave Rescue, CS300 and CS100 intra-aortic ballongpumpar (IABP). Återkallelsen genomförs för att säkra att alla IABP-användare följer bruksanvisningen för varje enhet enligt rekommendationer om användning, laddning, underhåll och lagring av batterierna, eftersom batteridriftstider och urladdningscykler varierar mellan IABP-modeller. Getinge har rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och förväntar inga materiella kostnader kopplat till återkallelsen.
Anledningen till återkallelsen är för att hjälpa Getinges kunder att undvika att batteriet stängs av genom att se till att alla användare av intra-aortc ballongpumpar (IABP) följer bruksanvisningen för respektive enhet enligt rekommendationer om användning, laddning, underhåll och lagring av batterierna.
Varje mottagare har kontaktats om tillgängligheten av en nyligen utvecklad manual för batteridrift, skötsel samt underhåll, som är specifik för respektive IABP, baserat på den bruksanvisning som medföljer varje enhet. Dessa manualer finns också på Getinges webbsida på följande adress: https://info.getinge.com/ca-batteryguides
Alla berörda kunder har blivit informerade och kommer inte att påläggas någon kostnad för denna återkallelse. Denna information publiceras för att informera användare om nämnd Getinge-produkt enligt den standardprocess som rekommenderas av myndigheter.
Mediakontakt:
Anna Appelqvist, Vice President Corporate Communications
Telefon: +46 (0)10 335 5906
E-mail: anna.appelqvist@getinge.com
Kort om Getinge
Med en fast övertygelse om att alla människor och samhällen ska ha tillgång till bästa möjliga vård förser Getinge sjukhus och Life Science-institutioner med produkter och lösningar som har till mål att förbättra kliniska resultat och optimera arbetsflöden. Erbjudandet omfattar produkter och lösningar för intensivvård, hjärt- och kärlkirurgi, operationssalar, sterilgodshantering samt Life Science-sektorn. Getinge har över 10 000 anställda runtom i världen och produkterna säljs i över 135 länder.
Taggar: