Sweden

Dela

Kontakt

  • Hansa Biopharma
    Scheelevägen 22 22363 Lund
    +46 (0) 461 656 70
    http://www.hansabiopharma.com
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Hansa Medical har genomfört en riktad nyemission om 453 MSEK / 50 MUSD

    EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE I ELLER TILL USA, STORBRITANNIEN, KANADA, AUSTRALIEN ELLER JAPAN. Lund, 14 november 2018 - Hansa Medical AB (publ) (Nasdaq Stockholm: HMED) (”Hansa Medical” eller ”Bolaget”), ett världsledande biopharma-bolag inom inhibering av immunoglobulin G (IgG)-medierade immunsjukdomar, offentliggör idag att Bolaget framgångsrikt har genomfört en riktad nyemission av 1 776 765 stamaktier, till en teckningskurs om 255 kronor per aktie, vilket tillför Bolaget 453 MSEK / 50 MUSD före avdrag för emissionskostnader. Emissionen övertecknades påtagligt

    Hansa Medical utser Vincenza Nigro till Vice President, Global Medical Affairs

    Lund, 17 September 2018 -- Hansa Medical AB (NASDAQ Stockholm: HMED), ett biopharmabolag som utvecklar innovativa immunmodulerande enzymer för behandling vid transplantation och akuta autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att Vincenza Nigro utsetts till Vice President, Global Medical Affairs.Vincenza Nigros expertis har utvecklats under mer än tjugo års erfarenhet från den internationella läkemedelsindustrin inom medical affairs, klinisk utveckling och kommersiellt ledarskap, bland annat inom transplantation och sällsynta sjukdomar. Hon kommer att vara baserad i USA och rapportera till Hansa

    Hansa Medicals läkemedelskandidat imlifidase (IdeS) beviljas särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) av FDA för behandling av anti-GBM sjukdom

    Hansa Medical meddelade idag att den amerikanska läkmedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har beviljat särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för imlifidase (IdeS) för behandling av anti-GBM sjukdom (anti-GBM), även känd som Goodpastures sjukdom. Mer information om beviljandet av särläkemedelsstatus har publicerats på www.fda.govAnti-GBM är en allvarlig njursjukdom där immunsystemet felaktigt utvecklar IgG-antikroppar vilket resulterar i en akut immunattack riktad mot njurarna och hos vissa patienter även riktad mot lungorna. Vid svår anti-GBM kan sjukdomen utvecklas

    Hansa Medical delårsrapport januari–mars 2018

    IdeS (INN: imlifidase) fortsätter att visa sin unika förmåga att möjliggöra transplantation för högsensitiserade patienterJanuari–mars 2018 i sammandrag · Søren Tulstrup utsågs till ny VD och koncernchef för Hansa Medical, med start den 20 mars 2018. Søren har bred och betydande erfarenhet som ledande befattningshavare i den globala biopharma-industrin. Hansa Medicals tillförordnade VD Ulf Wiinberg återgår till sin tidigare roll som ordförande för Hansa Medical, och Birgit Stattin Norinder återgår till sin tidigare roll som styrelseledamot. · Patientrekryteringen till den

    Fullbordad patientrekrytering till Hansa Medicals internationella multicenterstudie Highdes

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharmabolag som utvecklar immunmodulerande enzymer, tillkännagav idag att patientrekryteringen fullbordats till den internationella multicenterstudien Highdes.Studien hade som mål att rekrytera 15-20 patienter. Totalt 18 patienter har behandlats med bolagets läkemedelskandidat IdeS och därefter transplanteras vid fem kliniker i USA och Europa. Det primära syftet med studien, att omvandla positivt korstest till negativt och därmed möjliggöra njurtransplantation, har uppnåtts för alla 18 behandlade patienter. "Trots en tillgänglig donator

    Slutförd rekrytering av patienter till amerikansk fas II-studie med IdeS i högsensitiserade patienter

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharma-bolag som utvecklar immunmodulerande enzymer, tillkännagav idag att rekryteringen av patienter har slutförts till den amerikanska prövarledda kliniska fas II-studien med IdeS i högsensitiserade patienter.Totalt 17 patienter har rekryterats till studien (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02426684) vid Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles under professor Stanley Jordans ledning. Målsättningen var att rekrytera 10 till 20 högsensitiserade patienter. De rekryterade patienterna hade donatorspecifika antikroppar (DSAs) och positiva

    The New England Journal of Medicine publicerar resultat från fas II-studier med IdeS i högsensitiserade patienter

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharmabolag som utvecklar immunmodulerande enzymer, tillkännagav idag att sammanställda data från tre oberoende kliniska fas II-studier med Hansa Medicals primära läkemedelskandidat IdeS publiceras i den medicinska tidskriften The New England Journal of Medicine 2017;377:442-53, August 3, 2017.I artikeln med rubriken “IgG Endopeptidase in Highly Sensitized Patients Undergoing Transplantation”, visar forskarna bakom studierna att behandling med IdeS effektivt reducerar donatorspecifika antikroppar (DSA) till nivåer som möjliggör livräddande

    Första patienten behandlad i fas II-studie med IdeS i anti-GBM-sjukdom

    Hansa Medical AB (publ) tillkännagav idag att den första patienten har behandlats med bolagets primära läkemedelskandidat IdeS i en prövarinitierad fas II-studie i svår anti-GBM-sjukdom.Anti-GBM-sjukdom, även känd som Goodpastures sjukdom, är en sällsynt autoimmun sjukdom där autoantikroppar mot typ IV-kollagen orsakar akut inflammation i njuren och / eller lungorna. Vid svår anti-GBM kan sjukdomen leda till njursvikt eller dödsfall. Studien är en öppen prövarinitierad fas II-studie i patienter med svår anti-GBM-sjukdom där professor Mårten Segelmark vid Linköpings universitetssjukhus är

    IdeS har beviljats tillgång till EMAs process för prioriterade läkemedel; PRIME

    Hansa Medical AB (publ), ett biopharmabolag som utvecklar innovativa immunmodulerande enzymer, tillkännagav idag att Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har beviljat Hansa Medicals ansökan om tillgång till EMAs utvärderingsprocess för prioriterade läkemedel, PRIME- PRIority MEdicines, för läkemedelskandidaten IdeS som avses användas för desensitisering av högsensitiserade njurtransplantationspatienter och möjliggöra transplantation genom inaktivering av IgG-antikroppar.Göran Arvidson, VD och koncernchef för Hansa Medical, sade: "Tillgång till EMAs PRIME-procedur för IdeS innebär att vi

    Hansa Medical meddelar framgångsrikt slutförd fas II-studie med IdeS i sensitiserade patienter

    Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharmabolag med fokus på innovativa immunmodulerande enzymer, meddelar att bolagets andra svenska öppna fas II-studie med IdeS vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge har slutförts framgångsrikt. Samtliga patienter har behandlats med IdeS och därefter genomgått njurtransplantation.Hansa Medical AB meddelade idag slutförandet av en fas II-studie med titeln A Phase II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy and Pharmacokinetics of Intravenous Ascending Doses of IdeS in Kidney

    Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) lämnar positivt utlåtande om Hansa Medicals ansökan om särläkemedelsstatus för IdeS

    LUND, 15 december, 2016, Hansa Medical AB (publ: HMED), ett biopharmabolag med fokus på innovativa immunmodulerande enzymer, meddelar att kommittén för särläkemedel (COMP) vid europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har lämnat ett positivt utlåtande om Hansa Medicals ansökan om särläkemedelsstatus av rekombinant IdeS för prevention av avstötning efter organtransplantation. I september 2015 erhöll IdeS särläkemedelsstatus för prevention av antikroppmedierad avstötning vid organtransplantation av amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA)."Det positiva utlåtandet

    Hansa Medical delårsrapport april – juni 2016

    Fortsatt positiv utveckling av IdeSAndra kvartalet i korthet Verksamheten i sammandrag›› FDA gav Hansa Medical klartecken att påbörja kliniska studier med IdeS inom njurtransplantation ›› Alla patienter är rekryterade och framgångsrikt desensitiserade i den svenska fas II-studien med IdeS i njurtransplantation ›› Framgångsrik desensitisering med IdeS i samtliga inkluderade patienter i pågående amerikansk fas II-studie inom njurtransplantation ›› Henk Doude van Troostwijk utsedd till Vice President, Commercial Operations ›› Hansa Medicals årsstämma utsåg Ulf Wiinberg till ny

    IdeS fas I-data publicerade i den vetenskapliga tidskriften PLOS ONE

    Hansa Medical AB (publ) meddelar idag att resultaten från fas I-studien med läkemedelskandidaten IdeS har publicerats i den vetenskapliga tidskriften PLOS ONE .Studien, den första i människa, var en dubbelblind, randomiserad studie med stigande engångsdoser av IdeS i 29 friska manliga försökspersoner. Försökspersonerna fick IdeS eller placebo i intravenösa infusioner om 0.01, 0.04, 0.12 eller 0.24 mg/kg kroppsvikt. IdeS visade sig vara säkert och vältolererat utan några allvarliga biverkningar. Inom några få minuter efter dosering hade IdeS

    Framgångsrik fas 2 studie med IdeS i högsensitiserade dialyspatienter som inväntar njurtransplantation

    Hansa Medical AB tillkännager preliminära data vilka visar att IdeS har mycket god effekt i en fas 2 studie med 8 högsensitiserade patienter som står på väntelistan för njurtransplantation. Studien visar att IdeS har kapacitet att göra sensitiserade patienter transplanterbara genom sänkning av HLA antikroppar till nivåer acceptabla för transplantation. IdeS ökade sannolikheten för kompatibel transplantation, vilket visades genom en reducering av panelreaktiva antikroppar (PRA) till låga nivåer i alla patienter i studien.Hansa Medical AB tillkännager preliminära data vilka visar att IdeS har

    Hansa Medicals läkemedelskandidat IdeS möjliggjorde framgångsrik njurtransplantation

    En framgångsrik njurtransplantation av en sensitiserad patient har genomförts vid Akademiska sjukhuset i Uppsala med hjälp av läkemedelskandidaten IdeS. Patienten ingår i Hansa Medicals pågående fas II-studie där syftet är att studera IdeS förmåga att inaktivera anti-HLA antikroppar hos sensitiserade patienter.Idag har sensitiserade patienter liten möjlighet att bli transplanterade då anti-HLA antikroppar mot en potentiell donator utgör ett direkt hinder för transplantation. Den nu transplanterade patienten blev efter IdeS behandling aktuell för transplantation med en njure från en avliden

    Hansa Medicals fas II-studie med IdeS har påbörjats

    Hansa Medical meddelar att den första patienten har doserats med läkemedelskandidaten IdeS. Studien genomförs vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och syftar till att studera IdeS säkerhet och effekt på anti-HLA antikroppar hos sensitiserade patienter.Läkemedelskandidaten IdeS utvecklas för snabb och effektiv inaktivering av IgG-antikroppar hos sensitiserade njurtransplantationspatienter. Målsättningen är att möjliggöra njurtransplantation för tusentals njursjuka patienter inom loppet av minuter efter en intravenös IdeS-injektion. 2013 genomfördes en framgångsrik fas I-studie på 29 friska

    Hansa Medical presenterar IdeS vid 2014 års World Transplant Congress i San Francisco den 27:e juli

    Hansa Medical presenterar IdeS potential som ny behandlingsmetod vid njurtransplantation av sensitiserade patienter i en poster session den 27:e juli 2014 vid World Transplant Congress i San Francisco, USA.World Transplant Congress samlar flertalet internationella experter inom transplantation, framstående huvudtalare samt representanter för läkemedels- och bioteknikbolag engagerade i utvecklingen av behandlingsmetoder för transplantationspatienter. För mer information om kongressen, vänligen besök: www.wtc2014.org Hansa Medicals presentation kommer att fokusera på IdeS specifikt

    Hansa Medical presenterar IdeS vid 2014 års BIO International Convention i San Diego, USA, den 26:e juni

    Hansa Medical presenterar läkemedelskandidaten IdeS, för behandling av sensitiserade transplantationspatienter vid njurtransplantation, kl. 10:15 i kongressens möteslokal Mission Beach.2014 års BIO International Convention (Biotechnology Industry Organization) äger rum mellan 23-26 juni på San Diego Convention Center i San Diego i Kalifornien, USA. Kongressen samlar ett stort antal marknadsledande aktörer, både internationella och från USA, och har vuxit till en av de viktigaste branschkongresserna med internationellt namnkunniga huvudtalare och bred mediabevakning. För mer information

    Läkemedelsverket godkänner Hansa Medicals ansökan om fas II-studie med IdeS

    Hansa Medical meddelar att Läkemedelsverket har godkänt bolagets ansökan om genomförande av en klinisk fas II-studie med IdeS. Studiens primära mål är att undersöka IdeS effekt och säkerhet i sensitiserade njurtransplantationspatienter. Fas II-studien kommer att genomföras vid Akademiska sjukhuset i Uppsala med start under andra kvartalet 2014.Läkemedelskandidaten IdeS utvecklas för snabb och effektiv inaktivering av IgG-antikroppar hos sensitiserade njurtransplantationspatienter. Målsättningen är att möjliggöra njurtransplantation för tusentals njursjuka patienter inom loppet av minuter

    Hansa Medicals nyemission övertecknad

    Hansa Medicals företrädesemission har tecknats till 137 procent varav 99 procent med företrädesrätt. Emissionen omfattar 3,7 miljoner aktier till teckningskurs 10 kronor per aktie vilket inbringar 37 miljoner kronor före emissionskostnader. Kapitalet skall användas till genomförandet av fas II-studier med läkemedelskandidaten IdeS under 2014 och 2015.Extra bolagsstämma i Hansa Medical beslutade den 5 mars 2014 att genomföra en nyemission av högst 3 704 229 aktier med företrädesrätt för aktieägarna till en teckningskurs om 10 kronor per aktie. Teckningsperioden för erbjudandet var den 25

    Hansa Medical utser medicinskt vetenskapligt råd

    Hansa Medical tillkännager bildandet av ett internationellt medicinskt vetenskapligt råd bestående av professor Kathryn Wood, professor Christophe Legendre och professor Gunnar Tufveson. Dessa framstående experter kommer att förse bolaget med kvalificerad medicinsk expertis inom njurtransplantation och desensitisering.Kathryn Wood är professor i immunologi vid Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford där hon driver Transplantation Research Immunology Group (TRIG). Professor Wood är en internationellt erkänd forskare inom toleransinduktion vid transplantation,

    Hansa Medical offentliggör prospekt avseende företrädesemission om 37 miljoner kronor

    Styrelsen för Hansa Medical AB (publ) har upprättat ett prospekt avseende den förestående nyemissionen av aktier. Nyemissionen genomförs för att möjliggöra fas II-studier med läkemedelskandidaten IdeS för behandling i samband med njurtransplantationer. Prospektet har idag den 19 mars 2014 godkänts och registrerats av Finansinspektionen i enlighet med lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument. Prospektet finns tillgängligt på bolagets webbplats, www.hansamedical.com, och på Remium Nordic AB:s webbplats, www.remium.com samt kommer att finnas tillgängligt på Finansinspektionens

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media