Sweden

Dela

Länkar

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

VD och CFO lämnar båda InDex Pharmaceuticals

26 mars 2024 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) (“InDex Pharmaceuticals”) meddelar idag att VD Jenny Sundqvist samt CFO och Vice VD Johan Giléus lämnar bolaget med sista arbetsdag den 26 september 2024.Jenny Sundqvist och Johan Giléus kommer båda att kvarstå på sina poster och stå till bolagets förfogande fram till sista anställningsdag. ”Jag vill tacka Jenny och Johan för deras värdefulla insatser och för ett mycket gott samarbete. Tyvärr levererade vår fas III studie inte det resultat vi hade hoppats på och all nuvarande verksamhet kommer att stängas ner. Jag önskar både Jenny

InDex Pharmaceuticals lägger ner utvecklingen av cobitolimod

26 februari, 2024 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) (“InDex Pharmaceuticals”) meddelar idag att bolaget lägger ner utvecklingen av läkemedelskandidaten cobitolimod. Noggrann analys av data från Induktionsstudie 1 i fas III-programmet CONCLUDE har inte visat på några resultat som motiverar fortsatt utveckling.Induktionsstudie 1 i fas III-programmet CONCLUDE, som utvärderade cobitolimod som en ny behandling för måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit, avbröts den 21 november 2023 efter rekommendation från en oberoende Data Monitoring Committee (DMC). DMC hade utfört en

InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) bokslutskommuniké 2023

Fullt fokus på att stänga fas III-programmetPerioden oktober – december 2023 · Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0) · Rörelseresultatet uppgick till –107,9 MSEK (–58,2) · Resultatet efter skatt uppgick till –105,5 MSEK (–56,3), motsvarande –0,20 SEK per aktie (–0,11) före och efter utspädning · Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –47,0 MSEK (–34,2) Perioden januari – december 2023 · Nettoomsättningen uppgick till 97,5 MSEK (0,0) · Rörelseresultatet uppgick till –107,4 MSEK (–103,2) · Resultatet efter skatt uppgick till –95,3 MSEK (–100,

InDex Pharmaceuticals meddelar förväntade likvida medel per 31 mars 2024

19 januari, 2024 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) (“InDex Pharmaceuticals”) meddelar idag att kvarvarande åtaganden för bolaget har kvantifierats, och bolagets förväntade likvida medel per 31 mars 2024 uppgår till 180–190 MSEK.Beloppet inkluderar samtliga stängningskostnader för fas III-programmet CONCLUDE, även om aktiviteter för att avsluta fas III-programmet kommer att fortgå även efter den 31 mars 2024. Bolaget kommer att ha ytterligare rörelsekostnader som krävs för att uppfylla kraven på ett noterat bolag efter den 31 mars 2024 uppgående till 0,6–0,8 MSEK per månad. InDex

InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) delårsrapport för januari-september 2023

InDex Pharmaceuticals avbryter fas III-programmet med cobitolimod”Denna överraskande och nedslående nyhet bekräftar sjukdomens komplexitet och behovet av ytterligare forskning inom detta område, särskilt då måttlig till svår ulcerös kolit är en sjukdom med stort medicinskt behov av nya behandlingsalternativ. Vi är otroligt tacksamma för allt engagemang från patienter, prövare och studiepersonal så här långt. Vi kommer att genomföra en omfattande analys av alla studiedata innan vi meddelar nästa steg,” säger Jenny Sundqvist, VD för InDex Pharmaceuticals. Perioden juli – september 2023

InDex Pharmaceuticals avbryter fas III-programmet med cobitolimod

· En oberoende Data Monitoring Committee (DMC) konkluderar att det är osannolikt att cobitolimod kommer att uppfylla det primära effektmåttet vid slutförande av Induktionsstudie 1 · Mer information om nästa steg kommer att meddelas när en grundlig analys av data från Induktionsstudie 1 har genomförts 21 November, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) (“InDex Pharmaceuticals”) meddelar idag att en oberoende DMC har slutfört den planerade dosvalsanalysen inklusive säkerhetsgranskning och futilitetsanalys i Induktionsstudie 1 av fas III-programmet CONCLUDE. DMC konkluderar att det

InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) offentliggör valberedning inför årsstämman 2024

30 oktober 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag valberedningens sammansättning för årsstämman 2024. Valberedningens uppgift är att inför årsstämman 2024 framlägga förslag till val av styrelseordförande och övriga ledamöter i styrelsen, styrelsearvoden och eventuell annan ersättning till styrelseledamöterna samt val och arvodering av revisorer.Valberedningen för årsstämman 2024 i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) utgörs av:  · Karl Tobieson, utsedd av Linc · Ivo Staijen, utsedd av  HBM Healthcare Investments · Jan Särlvik, utsedd av Fjärde AP-fonden

InDex Pharmaceuticals har beviljats ett nytt patent för cobitolimod i Sydkorea

20 oktober, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag ett nytt användningspatent för läkemedelskandidaten cobitolimod har beviljats av det koreanska patentverket. Patentet ger skydd för användningen av cobitolimod vid behandling av inflammatorisk tarmsjukdom.Patentet (patentnummer: 10–2592716) ger en exklusivitetsperiod till augusti 2040, med möjlighet till upp till 5 års patentförlängning vid marknadsgodkännande. Motsvarande patentansökningar har tidigare beviljats i Europa och Hongkong och skickats in i ytterligare strategiskt viktiga områden globalt. För mer

InDex Pharmaceuticals meddelar att alla patienter som krävs för att nå milstolpen för dosvalet av cobitolimod har slutfört Induktionsstudie 1 av fas III-programmet CONCLUDE

11 oktober, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att 30% av patienterna har genomfört sista besöket i Induktionsstudie 1 av fas III-programmet CONCLUDE, som utvärderar cobitolimod som en ny behandling för patienter med måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit. Utfallet från dosvalsanalysen av cobitolimod kommer att presenteras under fjärde kvartalet i år enligt plan.“Vi är glada att kunna meddela att det sista patientbesöket som behövs för dosvalsanalysen har genomförts. Vi har sett stora framsteg i studien och en accelererad patientrekryteringstakt sedan januari

InDex Pharmaceuticals deltar vid United European Gastroenterology Week 2023

5 oktober 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) kommer att delta vid United European Gastroenterology Week (UEGW), en av världens ledande kongresser inom gastroenterologi. UEGW äger rum 14-17 oktober 2023 i Köpenhamn.InDex Pharmaceuticals kommer att finnas vid monter #C3-84 i mässhallen på Bella Center. Personal från InDex kommer att vara på plats för att ge information om cobitolimod och det pågående fas III-programmet CONCLUDE, som utvärderar Toll-like receptor 9 agonisten cobitolimod som en potentiell ny behandling för måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit. InDex kommer

InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) delårsrapport för januari – juni 2023

Licensavtal tecknat med Viatris Japan”Vi är glada över att starta vårt samarbete med Viatris Japan och tillsammans arbeta för att förbättra livet för patienter som lider av ulcerös kolit,” säger Jenny Sundqvist, VD för InDex Pharmaceuticals. ”Viatris Japans gedigna kunskap och marknadsnärvaro inom terapiområdet gastroenterologi kommer att göra det möjligt för oss att gemensamt maximera cobitolimods potential.” Perioden april – juni 2023 · Nettoomsättningen uppgick till 97,5 MSEK (0,0) · Rörelseresultatet uppgick till 86,9 MSEK (–21,7) · Resultatet efter skatt uppgick till 90,0

”Positiva resultat från PK-studie med cobitolimod” utsedd till en av de bästa abstrakten för posterpresentation vid UEGW

22 augusti, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att de positiva resultaten från farmakokinetikstudien (PK-studien) med cobitolimod i patienter med måttlig till svår ulcerös kolit kommer att presenteras vid en av de ledande kongresserna inom gastroenterologi, the United European Gastroenterology Week (UEGW). Abstraktet har blivit utsedd till ett av de bästa abstrakten för posterpresentation och har därför också blivit utvald för att presenteras muntligt i en av de modererade postersessionerna.“Vi är mycket glada över att vår presentation av resultaten från PK-studien

InDex Pharmaceuticals har beviljats ett nytt patent i Europa för den kommersiella formuleringen av cobitolimod

2 augusti, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag ett nytt formuleringspatent för läkemedelskandidaten cobitolimod har beviljats av det europeiska patentverket. Patentet ger skydd för enemaformuleringen av cobitolimod, som för närvarande utvärderas i det pågående fas III-programmet CONCLUDE.Patentet (europeiskt patentansökningsnummer EP 22 785 698.6) ger en exklusivitetsperiod till september 2042, med möjlighet till upp till 5 års förlängning vid marknadsgodkännande. “Vi är mycket nöjda att detta viktiga patent har beviljats av det europeiska patentverket,” säger

InDex Pharmaceuticals investeraruppdatering 1 juni kl. 15:00 CET

May 31, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) håller en investeraruppdatering mot bakgrund av dagens pressmeddelande om bolagets licensavtal. Investeraruppdateringen kommer att äga rum 1 juni 2023 kl. 15:00 CET via MS Teams.Uppdateringen kommer att hållas av VD Jenny Sundqvist och vice VD och CFO Johan Giléus. En kort presentation, som kommer att hållas på engelska, kommer att följas av en frågestund som är öppen för alla deltagare via chattfunktionen. Om du önskar delta, vänligen logga in på: https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_

InDex Pharmaceuticals och Viatris Japan ingår licensavtal för att utveckla och kommersialisera cobitolimod i Japan

Maj 31, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) (“InDex”) meddelar idag att ett licensavtal har ingåtts med Viatris Pharmaceutical Japan Inc. ("Viatris Japan") för att registrera och kommersialisera cobitolimod i Japan för behandling av ulcerös kolit. Cobitolimod är en TLR9-agonist som utvärderas i det globala fas III-programmet CONCLUDE, som en ny behandling för måttlig till svår ulcerös kolit. Avtalet, inklusive milstolpsbetalningar, är värt upp till 50 miljoner USD, exklusive royalties.Enligt villkoren i avtalet kommer Viatris Japan att betala InDex 10 miljoner USD vid

Kommuniké från årsstämma i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ)

24 maj 2023 – Årsstämman i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ägde rum onsdagen den 24 maj 2023. Vid stämman fattades bland annat följande beslut.Fastställande av balans- och resultaträkningarna, vinstdisposition och beslut om ansvarsfrihetÅrsstämman fastställde balansräkningen och resultaträkningen samt koncernbalansräkningen och koncernresultaträkningen för verksamhetsåret 2022. Årsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bolagets ansamlade vinstmedel ska balanseras i ny räkning och att det inte sker någon utdelning för räkenskapsåret 2022. Årsstämman

InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) delårsrapport för januari – mars 2023

Positiva resultat från farmakokinetikstudie med cobitolimod”Vi är mycket nöjda över att den farmakokinetiska studien kunde bekräfta ett lågt systemiskt upptag av den högre dosen på 500 mg cobitolimod, och att den tolererades väl utan att några allvarliga biverkningar rapporterades i studien,” säger Jenny Sundqvist, VD för InDex Pharmaceuticals. “En av de potentiella fördelarna med en lokalt verkande behandling i tjocktarmen är låg systemisk exponering, och med dessa resultat kan vi addera ytterligare stöd till vår utmärkta säkerhetsprofil.” Perioden januari – mars 2023 ·

Välkommen till InDex Pharmaceuticals Business Update-presentation i Stockholm den 9 maj, kl 13:00 till 15.30 CET

26 april, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) bjuder in investerare, analytiker och media att delta i en direktsänd Business Update-presentation där Jenny Sundqvist, VD, och InDex Pharmaceuticals ledningsgrupp kommer att delge insikter och uppdateringar kring bolagets mission att förbättra livet för patienter som lider av immunologiska sjukdomar. Fokus kommer att vara på det pågående fas III-programmet CONCLUDE med bolagets ledande läkemedelskandidat, cobitolimod - en potentiell ny behandling för patienter med ulcerös kolit.Eventet kommer att äga rum på Redeyes kontor på Mäster

InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) kallar till årsstämma

19 april 2023 – Aktieägarna i InDex Pharmaceuticals Holding AB, org. nr 559067-6820 (”Bolaget”), kallas härmed till årsstämma onsdagen den 24 maj 2023 klockan 17.00 i Setterwalls Advokatbyrås lokaler på adress Sturegatan 10 i Stockholm. Inregistrering till stämman börjar klockan 16.30.AnmälanAktieägare som önskar delta i stämman måste: (i) vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken på avstämningsdagen som är måndagen den 15 maj 2023; samt (ii) senast onsdagen den 17 maj 2023 ha anmält till Bolaget sitt deltagande och eventuellt biträde. Anmälan ska ske skriftligen

InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) offentliggör årsredovisning för 2022

12 april 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) publicerar idag årsredovisningen för 2022. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida https://www.indexpharma.com/sv/finansiella-rapporter/.Årsredovisningen postas till de aktieägare och andra intressenter som särskilt begär det. Beställning skickas till info@indexpharma.com, eller per post till InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ), Berzelius väg 13, 171 65 Solna. För mer information:Jenny Sundqvist, VDTel: +46 8 122 038 50E-post: jenny.sundqvist@indexpharma.com Johan Giléus, vice VD och

InDex Pharmaceuticals meddelar positiva resultat från en farmakokinetikstudie (PK-studie) med cobitolimod

15 mars, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag positiva resultat från en farmakokinetikstudie (PK-studie) med cobitolimod i patienter med måttlig till svår ulcerös kolit. Det systemiska upptaget var begränsat både för patienter med aktiv sjukdom och i klinisk remission. För första gången har patienter behandlats med doser om 500 mg, och i linje med tidigare studier tolererades cobitolimod väl.“En av de potentiella fördelarna med en lokalt verkande behandling i tjocktarmen är låg systemisk exponering. Vi är därför glada över att studien har bekräftat denna fördel även

InDex Pharmaceuticals deltar i ECCO-kongressen 2023

27 februari, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att bolaget kommer att delta vid den årliga kongressen för European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO), 1-4 mars 2023 i Köpenhamn. ECCO är det största globala forumet för specialister inom inflammatorisk tarmsjukdom.InDex Pharmaceuticals kommer också att finnas vid monter #C3-17 i mässhallen på Bella Center. Personal från InDex kommer att vara på plats för att ge information om cobitolimod och det pågående fas III-programmet CONCLUDE, som utvärderar Toll-like receptor 9 agonisten cobitolimod som en potentiell ny

InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) bokslutskommuniké 2022

Rekryteringen i PK-studien klar”Med dosvalet i Q4 2023 ligger vårt fokus fortsatt på att öka hastigheten på klinik- och patientrekryteringen och vi ser fram emot att se resultaten av vår handlingsplan bära frukt under 2023”, säger Jenny Sundqvist, VD för InDex Pharmaceuticals. Perioden oktober – december 2022 · Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0) · Rörelseresultatet uppgick till –58,2 MSEK (–22,7) · Resultatet efter skatt uppgick till –56,3 MSEK (–22,8), motsvarande –0,11 SEK per aktie (–0,04) före och efter utspädning · Kassaflödet från den löpande verksamheten

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp

Prenumerera