Intervacc ansöker om marknadsföringstillstånd för Strangvac i USA

Report this content

Stockholm den 16 februari 2022 – Intervacc AB (publ) har lämnat in bolagets ansökan om marknadsföringstillstånd för Strangvac i USA till det amerikanska jordbruksdepartement, United States Department of Agriculture (USDA).

Intervacc söker godkännande för Strangvac, ett vaccin mot den mycket smittsamma infektionssjukdomen kvarka som drabbar hästar över hela världen. Strangvac är sedan hösten 2021 godkänt i Europiska Unionen, Storbritannien, Norge och Island.

"Antalet hästar i USA uppskattas till ca 10 miljoner och är den största marknaden för hästvaccin i världen. Inlämnandet av ansökan utgör en milstolpe för Intervacc och är ett viktigt steg för att förebygga utbrott och lidande hos hästar. Kvarka är den mest diagnosticerade infektionssjukdomen på häst och vid ett utbrott måste hela stall sättas i karantän vilket ofta innebär stora svårigheter och leder till betydande kostnader för hästägare.", säger Andreas Andersson, VD för Intervacc.

”Tillstånd att sälja och marknadsföra vaccin riktade till djur hanteras i USA av Centre for Veterinary Biologics, CVB, som är del av USDA. Underlagen liknar det som krävs av EMA och vi är väl rustade inför processen. Vi har hjälp av mycket erfarna lokala experter. Liksom i den europeiska processen kommer myndigheten att utvärdera Strangvac utifrån produktion, säkerhet och effektivitet. Det är fortfarande för tidigt för oss att uttala oss om hur lång tid processen kommer att ta men vi har stor tillförsikt i att vi kommer att få Strangvac godkänt även i USA.” säger Dr Tim Wood, chef för tillverkning och regulatoriska frågor på Intervacc.

”En omfattande vetenskaplig studie där forskare från Sverige, Storbritannien och USA undersökte DNA från totalt 759 isolat av Streptococcus equi från 19 olika länder publicerades i brittiska ’Equine Veterinary Journal’ i januari i år. Studien visar att Strangvac sannolikt är effektiv mot alla kända stammar av bakterien som orsakar kvarka vilket är värdefullt när vi nu ansöker om marknadstillstånd i USA.” säger Dr Andrew Waller, forskningschef på Intervacc.

Vaccinet Strangvac är utvecklat med en innovativ teknologi och är baserad på fusionerade rekombinanta proteiner. Forskningen som ligger till grund för vaccinets tekniska plattform har skett tillsammans med forskare på Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet, SLU.

För mer information vänligen kontakta:

Andreas Andersson, VD
Tel. 08-120 10 601, mobil 073-335 99 70
E-post: andreas.andersson@intervacc.se

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 februari 2022 kl 08.30 CET.

Om Intervacc

Intervacc AB (publ) är en koncern inom djurhälsa som utvecklar moderna, säkra och effektiva vaccin för djur. Bolagets vaccinkandidater bygger på mångårig forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet. Intervacc aktien är sedan i april 2017 noterad på NASDAQ First North Growth Market med Eminova Fondkommission AB, adviser@eminova.se, +46 (0)8–684 211 10 som Certified Adviser.

Om kvarka

Kvarka som orsakas av bakterien Streptococcus equi, är den vanligaste infektionssjukdomen på häst, och drabbar hästar över hela världen med ett enda undantag Island där import av hästar är förbjuden. Den smittsamma bakterien Streptococcus equi invaderar lymfknutorna som finns på hästens huvud och nacke och får dem att svullna och bilda abscesser. I omkring två procent av sjukdomsfallen kan abscesserna bli så omfattande att de formligen stryper hästen till döds. En del av de hästar som återhämtar sig från den allvarliga sjukdomen förblir dock dolda smittbärare. De dolda smittbärarna uppfattas av omgivningen som helt friska djur men de sprider bakterien till den omgivande miljön och till andra hästar de kommer i kontakt med.

 

Kontaktuppgifter Certified Adviser

Eminova Fondkommission AB

E-post: adviser@eminova.se, Tel: +46 (0)8 – 684 211 10

Prenumerera

Media

Media

Dokument & länkar

Citat

Antalet hästar i USA uppskattas till ca 10 miljoner och är den största marknaden för hästvaccin i världen. Inlämnandet av ansökan utgör en milstolpe för Intervacc och är ett viktigt steg för att förebygga utbrott och lidande hos hästar. Kvarka är den mest diagnosticerade infektionssjukdomen på häst och vid ett utbrott måste hela stall sättas i karantän vilket ofta innebär stora svårigheter och leder till betydande kostnader för hästägare.
Andreas Andersson, VD