Sweden

Dela

Kontakt

  • Medivir
    Medivir AB Box 1086 141 22 Huddinge Besöksadress: Lunastigen 5
    08-5468 3100
    http://www.medivir.se
  • Jens Lindberg

    CEO


    +46 8 5468 3100
    http://www.medivir.se
  • Magnus Christensen

    CFO


    +46 73-125 0620
    http://www.medivir.se
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Primära effekt- och säkerhetsdata från fyra japanska fas III-studier med Simeprevir presenterades vid The Japan Society of Hepatology

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar att dess partner Janssen Pharmaceutical R&D Irland (Janssen) idag har presenterat primära effekt- och säkerhetsdata från fyra japanska kliniska fas III-studier. Resultaten visar att behandlingen med NS3/4A proteashämmaren simeprevir (TMC435) ledde till varaktigt virologisk respons 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12) hos patienter med hepatit C av genotyp 1, vid dosering en-gång-om-dagen i kombination med pegylerat interferon och ribavirin. De fyra studierna utvärderade behandling med simeprevir i patienter med kronisk hepatit C av genotyp

    Registreringsansökan för Simeprevir (TMC435) har lämnats in till FDA för trippelbehandling av vuxna med kronisk hepatit C av genotyp 1

    Stockholm, Sweden — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att en registreringsansökan (NDA) för simeprevir har lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Registreringsansökan baseras på fas III-data som redovisats från studier med patienter med hepatit C-virusinfektion som inte tidigare har behandlats (behandlingsnaiva) samt behandlingserfarna patienter med långt framskriden leversjukdom. I samband med att registreringsansökan skickas in erhåller Medivir en milstolpebetalning motsvarande tio miljoner euro. Simeprevir utvecklas gemensamt av Medivir och Janssen

    Medivir offentliggör nya studier i fas III-programmet för TMC435

    · Studie på patienter infekterade med hepatit C av genotyp 1 som tidigare inte svarat på behandling · Studie på patienter infekterade med hepatit C av genotyp 4 Huddinge – Medivir AB (OMX: MVIR), ett forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag som fokuserar på infektionssjukdomar, tillkännager att dosering respektive screening av patienter har påbörjats i två nya kliniska fas III-studier (HPC3001 och HPC3011) med Medivirs läkemedelskandidat, proteashämmaren TMC435 med dosering en gång dagligen, som utvecklas av Janssen Pharmaceuticals för behandling av Hepatit C virus (HCV).

    Medivir offentliggör att fyra TMC435-abstrakt accepterats för presentation på AASLD:s möte

    ~ Inklusive en ”late-breaking” muntlig presentation av slutanalysen från TMC435 PILLAR fas 2b-studie ~Medivir AB (OMX: MVIR), ett forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag med fokus på infektionssjukdomar, offentliggjorde i dag att fyra abstrakt om TMC435 har accepterats för presentation på AASLD:s (American Association for the Study of Liver Diseases) möte den 4–8 november i San Fransisco, USA. TMC435, företagets läkemedelskandidat för behandling av hepatit C, doseras en gång om dagen (QD) i tablettform. Abstrakten har publicerats i dag och finns tillgängliga på AASLD:s webbplats http:

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media