Sweden

Dela

Kontakt

  • Medivir
    Medivir AB Box 1086 141 22 Huddinge Besöksadress: Lunastigen 5
    08-5468 3100
    http://www.medivir.se
  • Jens Lindberg

    CEO


    +46 8 5468 3100
    http://www.medivir.se
  • Magnus Christensen

    CFO


    +46 73-125 0620
    http://www.medivir.se
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Två fas III-studier har startat som utvärderar behandling av hepatit C-patienter med Simeprevir och Sofosbuvir en gång om dagen

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att rekrytering av patienter har påbörjats till två fas III-studier med syfte att studera effekt och säkerhet av NS3/4A proteashämmaren simeprevir i kombination med nukleotidhämmaren sofosbuvir vid behandling av kronisk hepatit C (HCV) genotyp 1 i behandlingsnaiva och behandlingserfarna patienter med och utan cirros. -  Kombinationsbehandling med simeprevir och sofosbuvir utan interferon och ribavirin har i den tidigare fas II studien COSMOS visat goda säkerhets- och effektresultat hos genotyp 1 infekterade hepatit C-patienter. Avsikten

    Simeprevir erhåller positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndigheten avseende behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C inom EU

    · Positivt utlåtande avseende användning av simeprevir i kombination med andra läkemedel vid behandling av patienter med kronisk hepatit C-infektion. Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelade idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté (CHMP) har avgivit ett positiv utlåtande och rekommenderar användning av simeprevir i kombination med andra läkemedel för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C ges marknads- godkännande i EU. -  Rekommendationen utgör ytterligare ett steg i vår partner Janssens globala strategi för simeprevir och vars mål är

    Interimsresultat (SVR4) från fas II kombinationsstudie med Simeprevir och Samatasvir (IDX719) för behandling av hepatit C

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att Idenix Pharmaceuticals Inc. har rapporterat interimsdata från den pågående kliniska fas II-studien, HELIX-1 för behandling av hepatit C. Studien utvärderar en oral direktverkande antiviral (Direct Acting Antiviral; DAA) kombinationsbehandling med simeprevir och samatasvir (IDX719) samt ribavirin. Simeprevir utvecklas gemensamt av Medivir och Janssen R&D Ireland och är en proteashämmare som doseras en-gång-om-dagen. Samatasvir utvecklas av Idenix och är en pan-genotypisk NS5A-hämmare som doseras en-gång-om-dagen. Resultaten visar att

    Fas IIa kombinationsstudie startas med Simeprevir, TMC647055 och JNJ56914845 för behandling av hepatit C

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att en klinisk fas IIa-studie med patienter med kronisk hepatit C av genotyp 1 kommer att startas. Syftet är att utvärdera effekt, säkerhet och tolerabilitet av tolv veckors kombinationsbehandling med simeprevir, TMC647055 och JNJ56914845 (en NS5A replikationskomplexhämmare). StudiedesignCirka 40 patienter kommer att ingå i denna öppna studie med simeprevir, TMC647055 och två olika doser av JNJ56914845, utan tillägg av ribavirin. Studien omfattar HCV genotyp 1a och 1b infekterade patienter, som är behandlingsnaiva eller som har

    Fas II kombinationsstudie med Simeprevir, TMC647055 och Samatasvir (IDX719) för behandling av hepatit C, HELIX-2, har inletts

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att Idenix Pharmaceuticals Inc. har inlett en klinisk fas II-studie, HELIX-2. Syftet är att utvärdera en oral direktverkande antiviral (Direct Acting Antiviral; DAA) kombinationsbehandling av hepatit C med simeprevir, samatasvir och TMC647055 tillsammans med en farmakokinetisk förstärkare. HELIX-2 är en 12-veckors, randomiserad, öppen studie i vilken antiviral effekt, säkerhet och tolerabilitet av simeprevir, TMC647055 och samatasvir kommer att utvärderas. Studien omfattar HCV genotyp 1 infekterade patienter som är behandlingsnaiva eller

    FDAs rådgivande kommitté rekommenderar ett godkännande av Simeprevir för kombinationsbehandling av genotyp 1 kronisk hepatit C hos vuxna

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDAs rådgivande kommitté för antivirala läkemedel (Antiviral Drugs Advisory Committee) med 19 röster mot 0 rekommenderar godkännande av proteashämmaren simeprevir (TMC435). Rekommendationen avser simeprevir doserad med en kapsel (150 mg) en-gång-om-dagen i kombination med pegylerat interferon och ribavirin, för behandling av genotyp 1 kronisk hepatit C hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom, inklusive cirros. Den rådgivande kommittén rekommenderade godkännandet av simeprevir baserat på

    Medivir meddelar data från två fas III-studier med Simeprevir i hepatit C subpopulationer – HCV/HIV co-infekterade och genotyp 4 infekterade patienter

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag preliminära data från två fas III-studier, som drivs av Janssen R&D Ireland och som utvärderar simeprevir i genotyp 4 hepatit C-virus infekterade vuxna patienter med kompenserad leversjukdom samt i vuxna genotyp 1 hepatit C-virus infekterade patienter co-infekterade med HIV-1. Data presenterades idag vid den pågående europeiska AIDS-konferensen EACS, den 16-19 oktober i Bryssel. ”Baserat på dessa uppmuntrande resultat, som visar på hög botningsgrad i HCV genotyp 1 patienter co-infekterade med HIV-1, har vi förhoppningar om att simeprevir

    Registreringsansökan för Simeprevir (TMC435) har lämnats in till FDA för trippelbehandling av vuxna med kronisk hepatit C av genotyp 1

    Stockholm, Sweden — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att en registreringsansökan (NDA) för simeprevir har lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Registreringsansökan baseras på fas III-data som redovisats från studier med patienter med hepatit C-virusinfektion som inte tidigare har behandlats (behandlingsnaiva) samt behandlingserfarna patienter med långt framskriden leversjukdom. I samband med att registreringsansökan skickas in erhåller Medivir en milstolpebetalning motsvarande tio miljoner euro. Simeprevir utvecklas gemensamt av Medivir och Janssen

    Medivir offentliggör nya studier i fas III-programmet för TMC435

    · Studie på patienter infekterade med hepatit C av genotyp 1 som tidigare inte svarat på behandling · Studie på patienter infekterade med hepatit C av genotyp 4 Huddinge – Medivir AB (OMX: MVIR), ett forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag som fokuserar på infektionssjukdomar, tillkännager att dosering respektive screening av patienter har påbörjats i två nya kliniska fas III-studier (HPC3001 och HPC3011) med Medivirs läkemedelskandidat, proteashämmaren TMC435 med dosering en gång dagligen, som utvecklas av Janssen Pharmaceuticals för behandling av Hepatit C virus (HCV).

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media