Lanseringsuppdatering från Moberg Pharma
STOCKHOLM, den 15 juni 2026. Moberg Pharma AB (publ) meddelar att de första europeiska länderna har godkänt varumärkesändringen till Karo Healthcare ABs varumärke för MOB-015 (Terclara®). Godkännandena innebär att lanseringsförberedelserna och marknadsaktiviteterna för de första europeiska länderna nu har en fast tidplan med första leveranser kring årsskiftet. Samtidigt fortskrider lanseringsförberedelserna i Israel, där de första patienterna väntas få tillgång till produkten under tredje kvartalet i år.
"Efter flera års utvecklingsarbete är det mycket glädjande att se hur marknad efter marknad nu går från regulatoriska processer till konkreta lanseringsförberedelser. Israel blir en viktig milstolpe som den första marknaden utanför Norden där patienter får tillgång till läkemedlet, samtidigt som vi tack vare namngodkännanden nu har en fast tidplan i våra förberedelser för en bredare lansering av MOB-015," säger Anna Ljung, VD för Moberg Pharma.
Moberg Pharmas partner, Padagis, erhöll marknadsgodkännande från det israeliska läkemedelsverket i december 2025 och har sedan dess genomfört pre-launch-aktiviteter, där MOB-015 bland annat presenterades vid The 3rd International Conference on Nail Disorders i Tel Aviv. Israel blir den första marknaden där läkemedlet MOB-015 (Terclara®) lanseras utanför Norden. Liksom i Norden lanseras produkten under Moberg Pharmas varumärke Terclara® i Israel. De första kommersiella leveranserna planeras under tredje kvartalet.
Inom ramen för samarbetet med Karo Healthcare följer nu lokala godkännanden av uppdaterad produktinformation och förpackningsmaterial. Därefter kan kommersiell produktion genomföras samtidigt som införsäljningsarbetet mot apotekskedjor och läkemedelsgrossister intensifieras. Karo Healthcare använder sin starka position inom svampsegmentet, inklusive varumärket Lamisil®, samt sin breda europeiska kommersiella plattform med etablerad distribution till samtliga större apotekskedjor för att stödja lanseringen av MOB-015 i regionen. Lanseringstidpunkterna påverkas därefter främst av lokala ledtider, apotekskedjornas lanseringsfönster och andra marknadsspecifika förutsättningar. De första kommersiella leveranserna planeras till årsskiftet så att konsumentmarknadsföringen kan starta inför högsäsong.
Som tidigare kommunicerats kommer varumärket Lamisil® inte att kunna användas på samtliga marknader där Moberg Pharma och Karo Healthcare samarbetar till följd av lokala regulatoriska förutsättningar, däremot kommer produkten att lanseras med ett enhetligt kommersiellt uttryck och hög igenkänningsfaktor även på de marknader där andra varumärken används. Utöver Lamisil® kommer även Pevaryl®, ett svampvarumärke inom Karo Healthcares portfölj med stark lokal marknadsposition att användas. Bolagens bedömning är att den regulatoriska processen för godkännande av läkemedelsnamn generellt är mer komplex i flera västeuropeiska länder än i de övriga länder som omfattas av samarbetet. Karo Healthcare och Moberg Pharma samarbetar på 19 europeiska marknader samt i Australien, Nya Zeeland, Sydkorea, Taiwan och Kina. Bolagens bedömning är att varumärket Lamisil® kommer att användas i en majoritet av dessa marknader.
Om MOB-015/Terclara® och nagelsvamp
Nagelsvamp är en vanligt förekommande infektion som drabbar ca 10 % av befolkningen, där majoriteten av patienterna idag är obehandlade. Den globala marknadspotentialen är mycket stor med fler än hundra miljoner patienter och ett tydligt behov av bättre produkter. Moberg Pharma bedömer att den årliga försäljningspotentialen för MOB-015/Terclara® uppgår till 250–500 MUSD.
MOB-015/Terclara®, utvecklad av Moberg Pharma, representerar nästa generation av terbinafinbehandling – en ny topikal formulering. Tablettbehandlingar mot nagelssvamp medför risker såsom interaktion med andra läkemedel och leverskador, vilka undviks med topikal behandling. Tidigare försök till topikal behandling med terbinafin har misslyckats på grund av svårigheten att leverera tillräckligt med aktiv substans genom nageln. MOB-015 är den första utvärtes behandlingen som uppnått mykologisk läkning i nivå med tablettbehandling, mykologisk läkning (svampfri) uppnåddes hos 76% av patienterna i registreringsgrundande studier och läkemedlet har marknadsgodkännande i 14 länder.
Om denna information
Informationen lämnades för offentliggörande genom förmedling av den kontaktperson som anges nedan, kl. 8.00 (CEST) den 15 juni 2026.
För ytterligare information kontakta:
Anna Ljung, VD, telefon: +46 8 522 307 01, e-post: anna.ljung@mobergpharma.se.
Om Moberg Pharma, www.mobergpharma.se
Moberg Pharma AB (publ) är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Bolagets läkemedel MOB-015 är en ny utvärtes behandling av nagelsvamp, med marknadsgodkännande i 14 länder. MOB-015 säljs i Sverige och Norge under varumärket Terclara® och finns på samtliga apotekskedjor. Kliniska fas 3-studier av fler än 800 patienter för MOB-015 indikerar att produkten har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Moberg Pharma har avtal med kommersiella partners på plats i bland annat Europa, APAC, Kanada och Kina. Moberg Pharma har huvudkontor i Stockholm och bolagets aktie är noterad under Small Cap på Nasdaq Stockholm (OMX: MOB).
Taggar: