MOBERG DERMA ERHÅLLER GODKÄNNANDE FÖR BEHANDLING VID NAGELSJUKDOMAR

Moberg Derma AB meddelar idag att europeiskt försäljningstillstånd (CE-märke) utfärdats för bolagets första medicintekniska produkt. Produkten används för behandling av missfärgade och skadade naglar som t ex orsakats av nagelsvamp eller nagelpsoriasis. CE-märket innebär att Moberg Derma har tillstånd att marknadsföra och sälja produkten inom EU/EES.

“CE-märket är resultatet av flera års målmedvetet utvecklingsarbete, och en viktig milstolpe för Moberg Derma. Vi ser nu med spänd förväntan fram emot lansering i nära samarbete med våra partners på de första marknaderna”, kommenterar Moberg Dermas VD, Peter Wolpert. Om produkten och nagelsjukdomar Produkten kommer att tillhandahållas receptfritt och har potential att bli förstahandsval vid behandling av vanligt förekommande nagelsjukdomar. Effekt och säkerhet har dokumenterats i flera kliniska studier med totalt mer än 500 patienter. Produkten är för utvärtes bruk, har en unik snabbverkande behandlingsmekanism och har visat mycket konkurrenskraftiga resultat, bl a genom att åstadkomma synlig förbättring redan inom 2-4 veckor. Nagelsvamp är den vanligast förekommande nagelsjukdomen och drabbar ca 10 procent av befolkningen. Marknaden bedöms överstiga 1 miljard USD. Många patienter förblir idag obehandlade och enligt specialister inom området finns det ett stort behov av nya utvärtes behandlingsalternativ med fördelaktig biverkningsprofil.

Taggar: