Moberg Derma startar patientrekrytering till klinisk fas III-studie för sin produktkandidat K101 mot nagelsvamp (onychomycosis)

Läkemedelsföretaget Moberg Derma, med inriktning på hudsjukdomar, har börjat rekrytera patienter till sin kliniska fas III-studie av produktkandidaten K101 mot nagelsvamp (onychomycosis). Studien planeras omfatta 470 patienter på cirka 40 kliniker i Sverige och Polen. Resultat från studien väntas under andra halvåret 2008.

”Detta är Moberg Dermas första kliniska fas III-studie och ett stort steg för bolaget”, konstaterar företagets VD Peter Wolpert. ”Om data från tidigare studier kan reproduceras i denna större studie kommer vi kunna erbjuda patienter en utvärtes behandling mot nagelsvamp som står sig väl mot dagens tablettbehandlingar men utan de biverkningar som kan förknippas med dessa.”

K101 är ett läkemedel för utvärtes behandling av nagelsvamp som appliceras på den infekterade nageln en gång om dagen. I en tidigare studie på 58 infekterade naglar med svår nagelsvamp läkte 31 procent av naglarna fullständigt och ytterligare 56 procent blev avsevärt bättre efter sex månaders behandling. Fullständig läkning definierades som såväl klinisk som mykologisk läkning.

Nagelsvamp orsakas av trådsvampar (trichophyton) och drabbar uppskattningsvis 8 procent av befolkningen. Då många patienter inte söker behandling bedöms den dolda prevalensen vara ännu större. De vanligaste behandlingarna mot nagelsvamp är terbinafin i tablettform eller utvärtes behandling med amorolfin. Det finns ett stort behov av nya effektiva utvärtes behandlingar med en attraktiv biverkningsprofil. Den globala marknaden för dermatologiska läkemedel mot svamp uppskattas växa med drygt 6 procent per år och uppgå till 27 miljarder kronor år 2010.

Moberg Derma utvecklar flera dermatologiska läkemedel baserat på den patenterade Kaprolac®-principen, och bolaget har idag även rapporterat positiva fas II data för sin produktkandidat K301 mot seborroiskt eksem i hårbotten (mjälleksem).


Kontakt:
Peter Wolpert, VD
Telefon: 08-522 307 00
Mobil: 070 - 735 71 35
Email: peter.wolpert@mobergderma.se
För ytterligare information besök vår hemsida www.mobergderma.se