Oncopeptides publicerar rapporten för det andra kvartalet 2021
Bra start på lanseringen, men ett utmanande regulatoriskt läge i USA
STOCKHOLM – 19 augusti 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, har idag publicerat rapporten för det andra kvartalet 2021.
Finansiell översikt: april-juni
- Nettoomsättningen uppgick till 66,4 (0.0) MSEK
- Rörelseresultat uppgick till -344,8 (-399,3) MSEK
- Resultat efter skatt uppgick till -24,1 (-401,0) MSEK
- Resultat per aktie, före och efter utspädning -0,32 (- 6,79)
- Likvida medel per 30 juni uppgick till 999,4 (937,8) MSEK
Finansiell översikt: januari-juni
- Nettoomsättningen uppgick till 85,7 (0.0) MSEK
- Rörelseresultat uppgick till -692,2 (-696,2) MSEK
- Resultat efter skatt uppgick till -258,8 (-698,4) MSEK
- Resultat per aktie, före och efter utspädning -3,63 (- 12,20)
- Likvida medel per 30 juni uppgick till 999,4 (937,8) MSEK
Väsentliga händelser översikt: april-juni
- Ansökan om villkorat marknadsgodkännande för melflufen i EU lämnades in i april
- Övergripande resultat från fas 3-studien OCEAN meddelades i maj
- Patientrekryteringen till fas 2-studien PORT slutfördes i maj
- Ett tyskt dotterbolag etablerades i maj
- Sammanfattningar av vetenskapliga arbeten gällande melflufen presenterades på 2021 American Society of Clinical Oncology i juni
- Nya kliniska och prekliniska data för melflufen presenterades på European Hematology Association meeting i juni
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Uppdaterade resultat i från fas 3-studien OCEAN offentliggjordes den 8 juli: melflufen nådde det primära målet superior PFS
- Överlevnadsdata från OCEAN som också offentliggjordes den 8 juli, ledde till att FDA tillfälligt pausade rekryteringen till kliniska studier med melflufen i avvaktan på ytterligare granskning
- FDA gick den 28 juli ut med en varning till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal, angående en ökad risk för död kopplad till Pepaxto® i OCEAN-studien
Koncernens siffror i sammandrag
| (TSEK) | 2021 Apr-Jun | 2020 Apr-Jun | 2021 Jan–Jun | 2020 Jan–Jun | 2020 Jan-Dec |
| Nettoomsättning | 66 374 | - | 85 729 | - | - |
| Bruttoresultat | 63 552 | - | 82 579 | - | - |
| Bruttomarginal | 96% | n/a | 96% | n/a | n/a |
| Rörelseresultat | -344 836 | -399 332 | -692 167 | -696 208 | -1 591 279 |
| Resultat efter skatt | -24 116 | -401 041 | -258 780 | -698 370 | -1 594 693 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning | -0,32 | -6,79 | -3,63 | -12,20 | -25,57 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -346 695 | -285 665 | -733 409 | -598 506 | -1 296 509 |
| Likvida medel vid periodens slut | 999 384 | 937 773 | 999 384 | 937 773 | 840 255 |
| Forsknings och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, % | 41% | 57% | 45% | 63% | 54% |
Telefonkonferens för investerare, analytiker och media
Investerare, finansiella analytiker och media inbjuds att delta i en webbpresentation med möjligheten att ställa frågor samma dag kl. 12:00. Presentationen kommer att hållas av vd Marty J Duvall, CMO Klaas Bakker och CFO Anders Martin-Löf. Presentationen kommer att hållas på engelska.
Webbpresentationen är tillgänglig via denna länk och finns också tillgänglig på vår hemsida:
www.oncopeptides.com.
Deltagares telefonnummer:
SE: +46 856642651 PIN: 51415302#
UK: +44 3333000804 PIN: 51415302#
US: +18558570686 PIN: 51415302#
För ytterligare information kontakta:
Rolf Gulliksen, Global Head of Corporate Communications, Oncopeptides AB (publ)
E-post: rolf.gulliksen@oncopeptides.com
Mobil: + 46 70 262 96 28
Linda Holmström, Director Investor Relations, Oncopeptides AB (publ)
E-post: linda.holmstrom@oncopeptides.com
Mobil: + 46 70 873 40 95
Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 19 augusti 2021, klockan 07:00 CET.
Om Oncopeptides
Oncopeptides är ett globalt biotechbolag som utvecklar riktade behandlingar för svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Bolaget använder sin patentskyddade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. PEPAXTO® (melfalan flufenamid, också benämnt melflufen) är det första läkemedlet från PDC-plattformen och har lanserats i USA för behandling av vuxna patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom. Melfalan flufenamid utvärderas i ett brett kliniskt utvecklingsprogram som bland annat omfattar de globala fas 3-studierna OCEAN och LIGHTHOUSE. Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedelskandidater baserat på PDC-plattformen. Under 2021 bedöms den andra läkemedelskandidaten från PDC-plattformen, OPD5, att gå in i ett kliniskt utvecklingsprogram.
Oncopeptides har cirka 300 medarbetare. Det globala huvudkontoret ligger i Stockholm och huvudkontoret för den amerikanska verksamheten i Boston, Massachusetts. Bolaget är noterat i Mid Cap-segmentet på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO. Mer information finns tillgänglig på www.oncopeptides.com.
Taggar: