Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Monica Shaw utsedd till vd för Oncopeptides – Jakob Lindberg antar rollen som Chief Scientific Officer

STOCKHOLM – 4 januari 2023 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på forskning och utveckling av läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelade dag att styrelsen har utsett Dr Monica Shaw till vd för Oncopeptides. Hon ersätter Jakob Lindberg som har varit vd sedan den 15 november 2021. Lindberg går tillbaka till sin tidigare position, som Chief Scientific Officer. Dessa förändringar gäller omgående.Ledarförändringarna sker efter ett transformerande år för Oncopeptides, när Pepaxti[®] erhöll försäljningstillstånd i EU och i länderna inom

Oncopeptides presenterar nya vetenskapliga data på den årliga kongressen för American Society of Hematology ASH

STOCKHOLM – 12 december 2022 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på forskning och utveckling av läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelade dag att bolaget presenterar nya vetenskapliga data från en klinisk studie och tre prekliniska forskningsprojekt, på den årliga kongressen för American Society of Hematology, ASH, den 10–13 december, i New Orleans, Louisiana, USA. Den kliniska studien utvärderade patienter med multipelt myelom som var refraktära mot tidigare behandling med alkylerare i fas-3 studien OCEAN. Data visar att

Oncopeptides ger uppdatering om marknadsföringstillståndet för Pepaxto i USA

STOCKHOLM – 7 december 2022 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA har begärt att marknadsföringstillståndet för Pepaxto[® ](melphalan flufenamide, också benämnt melflufen) i USA dras tillbaka. Begäran baseras på resultatet av den bekräftande fas 3-studien OCEAN, som visade en hasardkvot på 1,1 för totalöverlevnad i ITT-populationen, men med signifikanta skillnader i överlevnadsresultat för både melflufen och

Oncopeptides Pepaxti har fått marknadsgodkännande i Storbritannien

STOCKHOLM — 11 november 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att Pepaxti[® ](melfalan flufenamid, också benämnt melflufen) i kombination med dexametason har erhållit marknadsgodkännande från Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA, i Storbritannien.”Godkännandet av Pepaxti i Storbritannien är ännu en viktig milstolpe för Oncopeptides som ytterligare validerar vår vetenskap och våra data,” säger Jakob Lindberg, VD för Oncopeptides. ”Pepaxti erbjuder

Oncopeptides meddelar marknadspotentialen för Pepaxti i Europa

STOCKHOLM — 9 november 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag den estimerade marknadspotentialen för Pepaxti i Europa. Potentialen baseras på antagandet att bolagets ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA avseende ”type 2 variation” baserat på OCEAN-data kommer att godkännas av myndigheten och ge patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom tillgång till läkemedlet i en tidigare behandlingslinje. Dessutom bygger marknadspotentialen på att

Oncopeptides fas 3-studie LIGHTHOUSE bekräftar ytterligare kliniska nyttan med melflufen

STOCKHOLM — 26 oktober 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, presenterar idag data från fas 3-studien LIGHTHOUSE som ytterligare bekräftar den kliniska nyttan av melflufen i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom (RRMM). LIGHTHOUSE-studien utvärderade effekten och säkerheten av kombinationen melflufen plus daratumumab subkutant plus dexametason i jämförelse med daratumumab subkutant (med stödjande dexametasonbehandling) i patienter som var refraktära till

Emission och återköp av C-aktier för aktieägarprogram och incitamentsprogram

STOCKHOLM – 20 oktober 2022 – Styrelsen i Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO) (”Oncopeptides”) ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, har idag, med stöd av ett bemyndigande från årsstämman den 28 juni 2022, beslutat genomföra en nyemission samt därefter omedelbart återköpa totalt 3 940 607 C-aktier. Aktierna emitteras och återköps i enlighet med aktieägarprogrammet och incitamentsprogrammet som antogs av årsstämman den 28 juni 2022 (”Board SHP 2022” respektive ”Co-worker LTIP 2022”).DNB Bank ASA, filial Sverige, kommer att

Oncopeptides inleder kommersialiseringen av Pepaxti i Europa – Tyskland första marknad

STOCKHOLM — 3 oktober 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att bolaget lämnat in AMNOG-handlingar till ”Federal Joint Committee” (G-BA) i Tyskland. Det markerar starten på kommersialiseringen av Pepaxti[® ](melfalan flufenamid) och Tyskland blir därigenom den första marknaden i Europa där läkemedlet lanseras.Den 18 augusti godkände europakommissionen Pepaxti, i kombination med dexametason, för försäljning i Europa och länderna inom det europeiska ekonomiska

EU-kommissionen godkänner Oncopeptides Pepaxti för behandling av patienter med trippelklassrefraktärt multipelt myelom

STOCKHOLM — 18 augusti 2022 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att EU-kommissionen beviljat Pepaxti[®] (melfalan flufenamid, också benämnt melflufen) ett godkännande för försäljning i kombination med dexametason, för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har

Oncopeptides publicerar rapporten för andra kvartalet 2022

STOCKHOLM – 11 augusti 2022 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, har idag publicerat rapporten för andra kvartalet 2022.“CHMPs rekommendation att bevilja Pepaxti ett fullt marknadsgodkännande i EU är grundläggande för Oncopeptides”, säger Jakob Lindberg, VD för Oncopeptides. ”Det här är mycket goda nyheter för patienter, aktieägare, samt för den fortsatta utvecklingen av Oncopeptides.” Finansiell översikt april-juni · Nettoomsättning 8,8 (66,4) MSEK · Rörelseresultat -61,

Oncopeptides publicerar rapporten för första kvartalet 2022

STOCKHOLM – 4 maj 2022 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, har idag publicerat rapporten för första kvartalet 2022.“Det är med växande entusiasm och förtroende för våra data som vi går in i 2022”, säger Jakob Lindberg, VD för Oncopeptides. ”Det första kvartalet har präglats av regulatoriska interaktioner i USA och Europa. Resultatet av dessa interaktioner kommer att få betydande implikationer för bolagets framtida inriktning och vår förmåga att fortsätta utveckla vår tidiga

Oncopeptides publicerar bokslutskommunikén för 2021

STOCKHOLM – 17 februari 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, har idag publicerat bokslutskommunikén för 2021.Finansiell översikt: oktober-december · Nettoomsättningen uppgick till -21,7 (0,0) MSEK · Rörelseresultat uppgick till -389,8 (-511,6) MSEK · Resultat efter skatt uppgick till -394,0 (-513,0) MSEK · Resultat per aktie, före och efter utspädning -5,23 (-7,59) SEK · Likvida medel per 31 december uppgick till 362,2 (840,3) MSEK  Finansiell översikt:

Oncopeptides fas 3-studie OCEAN publicerad i The Lancet Haematology

STOCKHOLM – 13 januari 2022 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att resultaten från den randomiserade fas 3-studien OCEAN, som utvärderar effekten och säkerheten för melflufen (INN melfalan flufenamid) plus dexametason jämfört med pomalidomid plus dexametason i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom (RRMM), som är refraktära till lenalidomid och genomgått 2-4 tidigare behandlingslinjer, har publicerats i The Lancet Haematology. OCEAN-studien startade

Oncopeptides presenterar nya data för melflufen på den årliga amerikanska hematologikongressen ASH

STOCKHOLM – 10 december 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på forskning och utveckling av läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att bolaget kommer att hålla tre vetenskapliga presentationer avseende melflufen (INN melphalan flufenamide) på den årliga kongressen för American Society of Hematology, ASH, den 11-14 december i Atlanta, Georgia, USA.”Vi är engagerade i att samla och dela uppdaterade data för melflufen med myelomsamhället”, säger Klaas Bakker, Chief Medical Officer. ”En fortsatt förståelse gällande

Oncopeptides fokuserar det kliniska utvecklingsprogrammet för att stärka kassan

STOCKHOLM – 4 november 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att bolaget beslutat att minska aktivitetsnivån i det kliniska programmet för melflufen (INN melfalan flufenamid), för att förstärka bolagets kassa och samtidigt stödja den pågående ansökningsprocessen för marknadsgodkännande i Europa. Detta kommer att påverka följande studier:· OCEAN-studien kommer att fortsätta med långtidsuppföljning och dokumentation enligt tidigare planer. ·

Oncopeptides presenterar nya resultat från fas 3-studien OCEAN på IMW

STOCKHOLM – 11 september 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, presenterar idag data från fas 3-studien OCEAN, som jämför effekt och säkerhet för melflufen (INN melfalan flufenamid) plus dexametason med pomalidomid plus dexametason i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom (RRMM), som är refraktära mot lenalidomid och har fått 2–4 tidigare behandlingslinjer. Resultaten presenteras av Fredrik Schjesvold, Head, Oslo Myeloma Center, Norge, på 18th International

Regulatorisk uppdatering från FDA

STOCKHOLM – 2 september 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har meddelat att ett kommande möte kommer att hållas med en offentliga rådgivande kommitté, Oncologic Drugs Advisory Committee, den 28 oktober 2021, angående Oncopeptides produkt Pepaxto. Informationen ligger i linje med FDA´s säkerhetsuppdatering från den 28 juli, då FDA meddelade att ett offentligt möte kan hållas för att diskutera

Oncopeptides presenterar nya data från OCEAN och PORT – nu tillgängliga online

STOCKHOLM – 27 augusti 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att data från fas 3-studien OCEAN har godkänts som muntlig presentation på den vetenskapliga kongressen; 18[th] International Myeloma Workshop (IMW). En sammanfattning av resultaten finns nu tillgänglig online. Mer omfattande data ska presenteras på IMW-mötet i Wien, den 11 september, kl. 10:00.Fas 3-studien OCEAN är en direkt jämförande studie som utvärderar effekten och säkerheten för

Oncopeptides publicerar rapporten för det andra kvartalet 2021

Bra start på lanseringen, men ett utmanande regulatoriskt läge i USASTOCKHOLM – 19 augusti 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, har idag publicerat rapporten för det andra kvartalet 2021. Finansiell översikt: april-juni · Nettoomsättningen uppgick till 66,4 (0.0) MSEK · Rörelseresultat uppgick till -344,8 (-399,3) MSEK · Resultat efter skatt uppgick till -24,1 (-401,0) MSEK · Resultat per aktie, före och efter utspädning -0,32 (- 6,79) · Likvida

Fas 3-studien OCEAN visar att melflufen är minst lika effektivt som pomalidomid - det mest använda läkemedlet i relapserande refraktärt multipelt myelom

· Enligt den oberoende granskningskommitténs (IRC) bedömning av data var melflufen minst lika bra som pomalidomid avseende studiens primära mål, progressionsfri överlevnad (PFS) med en hasardkvot på 0,817, och melflufen hade 41 % högre medianvärde för PFS än pomalidomid · Enligt de kliniska prövarnas bedömning var melflufen bättre än pomalidomid avseende PFS med en hasardkvot på 0,790, och melflufen hade 42 % högre medianvärde för PFS än pomalidomid · Den totala tumörsvarsfrekvensen (ORR) var 32,1 % för melflufen jämfört med 26,5% för pomalidomid · Frekvensen av studieavbrott till

Oncopeptides presenterar kliniska data för melflufen på vetenskapliga konferensen American Society of Clinical Oncology

STOCKHOLM – 19 maj 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att tre presentationer av kliniska data för melflufen (INN melfalan flufenamid) i relapserande refraktärt multipelt myelom, RRMM, har accepterats av American Society of Clinical Oncology, ASCO, och har nu publicerats online. Presentationerna består av uppdaterade kliniska data från fas 1/2-studien ANCHOR, fas 3-studien LIGHTHOUSE, samt en analys där data kombinerats från studierna O-12-M1 och fas 2-

Oncopeptides presenterar nya kliniska och prekliniska data för melflufen på European Hematology Associations vetenskapliga konferens

STOCKHOLM – 12 maj 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att nya kliniska och prekliniska data har accepterats för publicering av European Hematology Association, EHA, och finns tillgängliga online. Presentationen av kliniska data innehåller interimsresultat från fas 2-studien BRIDGE som stöder användningen av melflufen i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom som har måttligt nedsatt njurfunktion. Två prekliniska presentationer visar

Oncopeptides slutför patientrekryteringen till fas 2-studien PORT

STOCKHOLM – 5 maj 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att patientrekryteringen till fas 2-studien PORT har slutförts. PORT-studien är en öppen, randomiserad, cross-over studie, som jämför säkerhet, tolerabilitet och effekt av perifer administrering med central administrering av melflufen i kombination med dexametason i patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom. Oncopeptides förväntar sig övergripande resultat under Q3-2021.”Jag är mycket

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp

Prenumerera

Media