Sweden

Dela

Kontakt

  • Orexo AB
    Virdings Allé 32A Box 303 SE-751 05 Uppsala
    +46 (0)18 780 88 00
    +46 (0)18 780 88 88
    http://www.orexo.com

    • Citat

    I och med förvärvet av rättigheterna till två digitala terapier från GAIA och rekryteringen av Dennis, en av de mest välrenommerade personerna inom den digitala hälsobranschen i USA, är vi väl positionerade för ta en ledande position inom terapiområden som kompletterar vår läkemedelsaffär.
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Vår strategi är att fokusera på lösningar som har en vetenskapligt bevisad effekt vilket kommer gynna hela hälsovårdssektorn och inte minst patienterna
    VD Nikolaj Sørensen om digitala terpier
    Jag är övertygad om att digital terapi kommer att bli en integrerad och naturlig del av beroendebehandling i framtiden.
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Mundipharma Australien har varit en bra partner i godkännandeprocessen och vi känner oss trygga med att deras erfarenhet och infrastruktur blir en stark grund för en framgångsrik lansering av Zubsolv®
    Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Orexo delårsrapport kv 2 2024

    Vi gör framsteg medan granskningstiden för OX124 förlängs Kv 2 2024 i korthet›    Total nettoomsättning SEK 154,0 m (157,7)›     EBITDA SEK 5,0 m (5,6)›     Periodens resultat SEK -35,9 m (-12,6)›     Segmentet US Commercial nettoomsättning SEK 147,9 m (145,4), i lokal valuta USD 13,9 m (13,8)›     Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK-6,5 m (-12,7), likvida medel och kortfristiga ­placeringar uppgick till SEK 139,7 m (251,1)›     Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,04 (-0,37)›     Andra patentet i USA beviljat för OX640, ett nasalt

    Orexo Delårsrapport kv 1 2024

    Året inleddes med ett positivt EBITDA Kv 1 2024 i korthet›    Total nettoomsättning SEK 139,3 m (158,8)›     EBITDA SEK 15,9 m (-41,1)›     Periodens resultat SEK -8,9 m (-63,9)›     Segmentet US Commercial nettoomsättning SEK 129,3 m (140,3), i lokal valuta USD 12,4 m (13,5)›     Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK -18,9 m (-61,6), likvida medel och kortfristiga ­placeringar uppgick till SEK 198,0 m (278,9)›     Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -0,26 (-1,86)›     MODIA® och Vorvida® subventionerade av Veterans Affairs från och med 1

    Orexo meddelar att FDA accepterat registreringsansökan för granskning av OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos

    · OX124 bygger på Orexos förstklassiga formuleringsplattform amorphOX®, och är utformat för att vända effekten av de kraftigaste syntetiska opioiderna, som fentanyl · Av de dödliga opioidöverdoserna i USA involverar 91 procent syntetiska opioider[1] · Måldatum för slutligt godkännande, PDUFA-datum, är fastställt till 15 juli, 2024. Vid ett godkännande, förväntas USA-lansering påbörjas sent 2024.   Uppsala, 28 november 2023 – Orexo AB (publ.), (STO:ORX) (OTCQX:ORXOY), meddelar attregistreringsansökan för OX124 godkänts för granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten,

    Orexo offentliggör data från MODIA-studien som utvärderar effekten på användning av otillåtna opioider

    · Den randomiserade sexmånadersstudien omfattade 437 deltagare på 36 platser över hela USA · Studien visade ingen statistisk signifikant skillnad mellan studiegrupperna för något förspecificerat effektmått · Båda studiegrupperna hade oväntat hög grad av behandlingsrespons, utan några biverkningar associerade med användningen av MODIA® · En post hoc-analys fann att patienter som fullbordat alla 24 modulerna i MODIA hade en signifikant högre behandlingsrespons än de som inte fullbordade hela programmet · Orexo kommer att fortsätta kommersialisera MODIA som en mobil medicinsk app,

    Orexo lämnar in registreringsansökan till FDA för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos

    · OX124 är utformat för att vända effekten av de kraftigaste syntetiska opioiderna, som fentanyl · Nio av tio opioidöverdoser i USA involverar syntetiska opioider · Om OX124 godkänns förväntas lanseringen i USA inledas under första halvåret 2024   Uppsala - 3 februari, 2023 – Orexo AB (publ.), (STO:ORX) (OTCQX:ORXOY), meddelar idag att företaget lämnat in en registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin ledande läkemedelskandidat, OX124, ett nasalt läkemedel vid opioidöverdoser. OX124, som bygger på Orexos formuleringsplattform amorphOX®, innehåller

    Orexo meddelar positiva resultat i registreringsgrundande studie för det ledande läkemedelsprojektet OX124

    · Den registreringsgrundande studien OX124-002 uppnådde de primära målen avseende exponering av naloxon i en fyraperiodig överkorsnings- och jämförande biotillgänglighetsstudie i friska frivilliga · OX124 visade en signifikant snabbare och högre absorption av naloxon jämfört med intramuskulär injektion av referensprodukten · OX124 är utformat för att rädda livet på människor som drabbats av överdoser orsakade av potenta syntetiska opioider, som utgör majoriteten av dödliga överdoser i USA · Efter godkännande kommer Orexo att tillsammans med produkterna ZUBSOLV® och MODIA™ ha det

    Orexo meddelar att den första patienten inkluderats i en pivotal studie som utvärderar effekten av modia™ i kombination med sublingualt buprenorfin/naloxon för behandling av opioidberoende

    · Den digitala terapin kan bli ett värdefullt tillskott till befintliga behandlingsprogram för personer med opioidberoende och som utförs under läkares tillsyn · Studien är utformad för att inkludera uppskattningsvis 400 deltagare vid 35 platser runt om i USA · Orexo tillför djup sakkunskap till studien då bolaget de senaste åtta åren verkat på den amerikanska marknaden för behandling av opioidberoende Uppsala - 1 juli, 2021 – Orexo AB (publ), (STO:ORX) (OTCQX:ORXOY), meddelar idag att den första patienten inkluderats i en pivotal studie av den digitala behandlingen modia™, i

    Orexo börjar testa modia™ på patienter i samarbete med ApexB.io och Magellan Rx Management

    · Covid-19 pandemin har belyst det akuta behovet av ytterligare resurser för att förhindra dödsfall på grund av överdos, som nått en rekordnivå med en ökning på 21 procent[1] · Läkemedelsassisterad behandling av opioidberoende kräver en kombination av läkemedel och terapi, där tillgång till och kvalitet på rådgivning och psykosocialt är ett av de främsta hindren för framgångsrik behandling · modia™ kan hjälpa personer med opioidberoende genom att ge tillgång till evidensbaserad digital terapi som bygger på kognitiv beteendeterapi Uppsala - 10 februari 2021 – Orexo AB (publ.), (STO:

    Orexo tillkännager nytt amerikanskt patent för ZUBSOLV®

    Uppsala - 30 december, 2020 – Orexo AB (publ), (STO:ORX) (OTCQX:ORXOY) meddelar idag att US Patent and Trademark Office har beviljat ytterligare ett patent för ZUBSOLV®, Orexos sublinguala buprenorfin/naloxon läkemedel, för behandling av opioidberoende. Det nya patentet, US 10,874,661, löper fram till september 2032 och stärker ytterligare företagets immateriella rättigheter för ZUBSOLV® i USA. Orexo kommer nu ha sex patent listade i Orange Book för ZUBSOLV®. Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef säger: ”Jag är glad att meddela att vi ytterligare förstärkt vårt patentskydd för ZUBSOLV®

    Orexo ingår exklusivt licens- och leveransavtal med Accord Healthcare för ZUBSOLV® i Europa

    · Avtalet omfattar 29 länder i Europa · Orexo kommer att erhålla tvåsiffrigt royalty på framtida nettoomsättning · Första lanseringarna väntas under andra halvåret 2021 Uppsala 7 december, 2020 – Orexo AB (publ), (STO:ORX) (OTCQX:ORXOY) har ingått ett exklusivt licensavtal med Accord Healthcare för kommersialisering av ZUBSOLV® ((buprenorfin (som hydroklorid) och naloxon (som hydrokloriddihydrat)) sublingual tablett. ZUBSOLV® är godkänt i Europa och indicerat för vuxna och ungdomar över 15 års ålder för substitutionsbehandling vid opioidberoende. Läkemedlet ska användas inom ett

    Delårsrapport kv 1 2020

    Bra start på året trots COVID-19   Kv 1 2020 i korthet · Total nettoomsättning SEK 175,0 m (174,3), en ökning med 0,4 procent · EBITDA SEK 39,1 m (12,0), en ökning med 225,8 procent · Periodens resultat SEK 82,6 m (14,1), en ökning med 485,8 procent · US Pharma (Zubsolv® US) nettoomsättning SEK 163,9 m (161,7), en ökning med 1,3 procent i SEK och -4,0 procent i lokal valuta. HQ & Pipeline nettoomsättning SEK 11,1 m (12,6). · US Pharma (Zubsolv US) EBIT SEK 75,9 m (68,2), en ökning med 11,2 procent. Digitala behandlingar EBIT SEK -12,0 m (-) och HQ & Pipeline EBIT SEK -

    Orexo utser Dennis Urbaniak till Executive Vice President Digital Health

    · Utnämningen stärker Orexos kompetenser och resurser inom digital hälsa · Orexo satsar på att hitta nya innovativa lösningar för att förbättra behandlingen av missbruk och beroende Uppsala - 2 december, 2019. Orexo AB (publ), det fullt integrerade specialistläkemedelsbolaget med ambitionen att bli ledande inom behandling av missbruk och beroende, meddelar idag att bolaget utsett Dennis Urbaniak till Executive Vice President (EVP) för Digital Health, med omedelbar verkan. Dennis kommer att leda uppbyggnaden av Orexos globala verksamhet inom digital hälsa, som i nuläget består av

    Orexo ingår partnerskapsavtal med GAIA för att utveckla och kommersialisera en ny digital terapi för behandling av opioidberoende

    Uppsala 20 augusti 2019. Orexo AB (publ), det fullt integrerade specialistläkemedelsbolaget inriktat mot opioidberoende och smärta, meddelar idag att bolaget ingått ett exklusivt avtal med GAIA AG (GAIA), en global ledare inom digital terapi som framgångsrikt lanserade sin första digitala produkt 2001, för en ny digital terapi (DTx) för behandling av opioidberoende. Orexo kommer få tillgång till de exklusiva globala kommersiella rättigheterna till produkten och efter regulatoriskt godkännande förväntas lansering påbörjas i USA under 2022. Läkemedelsassisterad behandling (LARO-behandling,

    Orexo tecknar licens- och varuförsörjningsavtal med Mundipharma för Zubsolv® i Australien och Nya Zeeland

    Uppsala - 10 juli 2019 - Orexo AB (publ), det fullt integrerade specialistläkemedelsbolaget inriktat på opioidberoende och smärta, meddelar idag att bolaget tecknat ett avtal som ger Mundipharma Pty Limited (Mundipharma Australien) de exklusiva rättigheterna för kommersialisering av Zubsolv® i Australien och Nya Zeeland. Eftersom Mundipharma Australien har assisterat Orexo i arbetet med att erhålla marknadsgodkännande för Zubsolv i Australien är det ett naturligt nästa steg att fortsätta samarbetet. Enligt villkoren i avtalet kommer Orexo vara ansvarig för varuförsörjning medan

    Zubsolv® får prioriterad position på CVS Caremarks läkemedelslista för 2018

    Uppsala, 2 augusti, 2017 – Orexo AB (publ) meddelar idag att Zubsolvs position på CVS Caremarks lista, med rekommenderade läkemedel för behandling av patienter som lider av opioidberoende, har ändrats från att vara exkluderad utan subvention till att bli subventionerad som en prioriterad produkt. CVS Caremark, som är ett av de största så kallade Pharmacy Benefit Manager (PBM) i USA, har publicerat listan med rekommenderade läkemedel för sina kommersiella klienter (försäkringsbolag). Från och med 1 januari 2018 får Zubsolv en prioriterad position på CVS Caremarks rekommendationslista

    Orexo tar ett stort kliv framåt i arbetet att hjälpa personer beroende av smärtstillande opioidläkemedel

    Uppsala, 2 juli 2012 – Orexo AB (“Orexo”) har före utsatt tid genomfört en jämförande biotillgänglighetsstudie för sin produkt – OX219. Enbart den amerikanska marknaden för behandling av personer beroende av smärtstillande opioider värderades 2011 till 1,3 miljarder USD. Studien, som uppfyllde förväntningarna kring viktiga farmakokinetiska parametrar, slutfördes den 30 juni. Detta var den sista kliniska studien, enligt diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten ("FDA"), vilket innebär att alla pivotala kliniska data nu är framtagna. I studien testades OX219 mot den

    Orexo meddelar positiva resultat för OX219 för behandling av opioidberoende

    Uppsala – 21 september 2011 – Orexo AB (STO: ORX) har idag erhållit positiva resultat i en klinisk studie med OX219 som utvecklas för att behandla opioidberoende. Syftet med studien var att ta fram den kommersiella formuleringen och dosen för OX219. Orexo har i samråd med den amerikanska läkemedelsmyndigheten (US Food and Drug Administration, FDA) definierat utvecklingsplanen för OX219, vilket resulterat i att Orexo kommer att följa ett registreringsförfarande enligt 505 (b)(2)-rutinen, där FDA:s godkännande kan baseras på data från ett redan godkänt läkemedel, i detta fall Suboxone®.

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media