OssDsign når milstolpen 100 patienter i sitt PROPEL-register tidigare än väntat

Uppsala, den 9 november 2022. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att bolaget har nått milstolpen 100 rekryterade patienter till det prospektiva multicenterregistret för ryggradsfusion, PROPEL. Registret initierades i mars 2022 för att samla in real-world data från patienter som behandlats med OssDsign Catalyst.

Under 2022 har kliniker löpande rekryterat patienter till PROPEL-registret, med målet att utvärdera användning och behandlingsresultat av OssDsign Catalyst i klinisk praxis. Studiens primära effektmått är graden av ryggradsfusion mätt med hjälp av datortomografi (CT) eller röntgen tolv månader efter operation. Därutöver registreras patienternas livskvalitet och neurologiska funktion samt den kliniska säkerhetsprofilen för ryggradsimplantatet.

"Jag är mycket nöjd med det ständigt ökande antalet patienter som inkluderas i PROPEL. Vi satte ett ambitiöst mål att inkludera 100 patienter före årets slut, men det stora intresset bland kirurger att prova OssDsign Catalyst har påskyndat patientrekryteringen. Ju tidigare vi samlar in real-world data, desto snabbare kan vi publicera kliniska bevis som förstärker de redan mycket övertygande prekliniska data vi har", kommenterar Morten Henneveld, vd för OssDsign.

PROPEL är ett viktigt redskap för att följa produktens egenskaper i klinisk praxis över tid, jämfört med tidigare resultat från kliniska prövningar. Registret är ett viktigt steg i OssDsigns strategi att samla in kliniska bevis för bolagets syntetiska bentransplantat OssDsign Catalyst.

OssDsign Catalyst är ett syntetiskt bengraft som stimulerar bildandet av frisk benvävnad efter steloperation i ryggraden. Likt kroppens egna benmineraler skapar den patenterade nanokristallina strukturen i OssDsign Catalyst en gynnsam miljö som inducerar snabb och tillförlitlig bildning av ny benvävnad. Produkten godkändes av FDA 2020 och lanserades på den amerikanska marknaden i augusti 2021.

Taggar: