Sweden

Dela

Kontakt

  • Morten Henneveld

    VD


    +46 (0)18 55 39 93

    • Länkar

    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Tillbakadragande av föreslagna incitamentsprogram och reviderat förslag till styrelsesammansättning och ersättning inför årsstämma i OssDsign

    Styrelsen i OssDsign AB offentliggör, efter diskussioner med en bredare grupp större aktieägare, tillbakadragande av föreslagna incitamentsprogram och valberedningens reviderade förslag såvitt avser val av och ersättning till styrelseledamöter inför årsstämman.PRESSMEDDELANDEOssDsign ABUppsala, 24 juni 2024  Den 24 maj 2024 offentliggjordes kallelsen till årsstämman i OssDsign som hålls den 25 juni 2024 i Stockholm. I kallelsen föreslogs två (2) olika aktierelaterade incitamentsprogram för anställda och konsulter respektive styrelseledamöter (punkterna 13 och 15 i den föreslagna

    5 000 patienter behandlade med OssDsign Catalyst® i USA

    Uppsala, den 30 maj 2024. OssDsign AB (publ.) meddelar idag fortsatta betydande framsteg i bolagets etablering på den amerikanska marknaden för ortobiologiska produkter. Fram till i dag har 5 000 patienter behandlats med det innovativa nanosyntetiska bengraftet OssDsign Catalyst.Den stadiga ökningen av antalet behandlade patienter är ett tydligt kvitto på hur väl OssDsign Catalyst har tagits emot på den amerikanska marknaden sedan lanseringen i augusti 2021.   "Med 5 000 behandlade patienter till dags datum är det tydligt att användningen av OssDsign Catalyst ökar i allt snabbare takt.

    OssDsign får tillgång till 100 nya sjukhus inom U.S. Veteran Affairs med sitt syntetiska bengraft

    Uppsala den 29 april – OssDsign AB (publ.) meddelar idag att bolaget har tecknat ett nytt avtal med Veteran Affairs (VA) som omfattar ytterligare cirka 100 ortopediska VA-sjukhus över hela USA, vilket ger OssDsign utökad tillgång till den viktiga amerikanska militära marknaden.Det nya avtalet är en fortsättning på OssDsigns samarbete med Red One Medical, en av USA:s mest välrenommerade representanter för den privata sektorn inom medicinteknik som identifierar medicinska innovationer åt myndigheterna Department of Veterans Affairs (VA) och Department of Defense (DoD). Det distributions- och

    Tolvmånadersdata från klinisk studie med OssDsign Catalyst™ publicerad i Biomedical Journal of Scientific & Technical Research

    Uppsala, 24 januari 2024. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att de tidigare kommunicerade, exceptionella 12-månadersresultaten från den kliniska studien TOP FUSION har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Biomedical Journal of Scientific & Technical Research. Resultaten visar en fusionsgrad på 93 % samt förbättrad livskvalitet och minskad smärta efter operation med det nya nanosyntetiska bengraftet OssDsign Catalyst."Publiceringen av de enastående kliniska resultaten i TOP FUSION är ett avgörande steg i processen att etablera OssDsign Catalyst som ett kliniskt beprövat syntetiskt

    OssDsign Catalyst blir allmänt tillgänglig för alla militära vårdinrättningar i USA via ECAT

    OssDsign AB (publ.) meddelar idag att bolagets nanosyntetiska bengraft, OssDsign Catalyst, har inkluderats i det amerikanska försvarsdepartementets Military Health System's elektroniska katalog (ECAT), vilket innebär att produkten nu blir allmänt tillgänglig och kan beställas direkt från någon av de fler än 50 militära vårdinrättningar som finns i USA.Införandet av OssDsign Catalyst i ECAT har möjliggjorts genom det tidigare kommunicerade samarbetet med Red One Medical, en privat aktör som identifierar medicinska innovationer på marknaden för Department of Veterans Affairs (VA) och

    OssDsign har genomfört en riktad nyemission av aktier om cirka 150 miljoner kronor

    EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET. 26 SEPTEMBER 2023, 22:30 CEST OssDsign AB (publ) (”OssDsign” eller ”Bolaget”) har genomfört en riktad nyemission av 26 315 790 aktier till

    OssDsign utreder förutsättningarna att genomföra en riktad nyemission av aktier

    EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET. 26 SEPTEMBER 2023, 17:32 CEST OssDsign AB (publ) (”OssDsign” eller ”Bolaget”) utreder förutsättningarna att genomföra en riktad nyemission

    OssDsign genomför strategiskifte för att bli ett renodlat ortobiologiföretag

    Uppsala, 26 september 2023, 17:31 CEST. OssDsign AB (publ) meddelar idag att bolaget beslutat att fokusera sin verksamhet på ortobiologimarknaden i USA – ett strategiskt skifte som syftar till att skapa större aktieägarvärde. Den nya strategin innebär att OssDsign kommer att bli ett renodlat ortobiologiföretag med fokus på det nanosyntetiska bengraftet OssDsign Catalyst, en standardiserad produkt som kännetecknas av mycket god skalbarhet och en bruttomarginal om 90 procent eller högre. Alla aktiviteter som rör bolagets patientspecifika kranialimplantat kommer att avvecklas på ett ansvarsfullt

    OssDsign® Catalyst får utökat marknadsgodkännande från FDA för betydande ny indikation för användning i ryggradsburar

    Uppsala, den 18 september, 2023. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att det amerikanska läkemedelsverket FDA har gett bolagets innovativa nanosyntetiska bengraft OssDsign Catalyst utökat marknadsgodkännande för användning i ryggradsburar vid ryggradsfusioner, vilket tillåter kirurger att använda OssDsign Catalyst i alla ryggradsburar som är godkända för syntetiska bengraft. OssDsign Catalyst är det första syntetiska bengraft som får godkännande för användning i ryggradsburar enbart baserat på bengraftets egna data.“Det här beslutet från FDA är en av de viktigaste händelserna i OssDsigns

    2 000 patienter behandlade med OssDsign® Catalyst i USA

    Uppsala, den 13 september 2023. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att den framgångsrika kommersialiseringen av bolagets ortobiologiska produkter fortsätter att accelerera i USA. Fram till idag har 2 000 patienter behandlats med bolagets innovativa nanosyntetiska bengraft OssDsign Catalyst, vilket är en ökning från 1 000 behandlade patienter i maj.Med 2 000 behandlade patienter fortsätter OssDsign Catalyst att visa exponentiell tillväxt från tidigare rapporterade milstolpar med 1 000 behandlade patienter i maj och 500 behandlade patienter i januari.   “Det är fantastiskt att se hur vår

    OssDsign har passerat 200 patienter i sitt prospektiva multicenterregister för ryggradsfusion, PROPEL

    Uppsala, 16 augusti 2023. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att bolaget har rekryterat 200 patienter till det prospektiva multicenterregistret för ryggradsfusioner, PROPEL. Registret initierades i mars 2022 för att samla in data från patienter som har behandlats med OssDsign Catalyst."Denna viktiga milstolpe visar på vår förmåga att samla in kliniskt relevanta data och är ett direkt resultat av det stora intresset från kirurger att fortsätta använda OssDsign Catalyst, vilket resulterar i att ett växande antal patienter inkluderas i PROPEL. Insamlingen av robusta kliniska bevis är en

    OssDsign Catalyst 1cc är nu lanserad och fullt tillgänglig på den amerikanska marknaden

    Uppsala, den 10 januari 2023. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att företaget har inlett lanseringen av en ny storlek av OssDsign Catalyst på den amerikanska marknaden. Det nya alternativet på 1 kubikcentimeter (cc) är nu fullt tillgängligt på marknaden och kompletterar det befintliga produktsortimentet på 10, 5 och 2,5 cc. Därmed breddas användningsområdet av OssDsign Catalyst till både operationer i halsryggraden och mindre extremiteter."Vi är glada över att kunna meddela att vi nu har lanserat vår nya, mindre storlek på OssDsign Catalyst i USA. Vi ser ett snabbt ökande intresse för vårt

    OssDsign når milstolpe - 500 patienter behandlade med OssDsign® Catalyst i USA

    Uppsala, den 9 januari 2023. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att 500 patienter i USA nu behandlats med bolagets innovativa nanosyntetiska bengraft, OssDsign Catalyst. Sedan lanseringen av OssDsign Catalyst har kännedomen om produkten ökat exponentiellt, vilket reflekteras i det växande antalet patienter som gynnas av behandlingen. Att 500 patienter nu har behandlats är en viktig milstolpe i det pågående arbetet med att öka produktens närvaro på den amerikanska marknaden.OssDsign Catalyst är ett syntetiskt bengraft som stimulerar bildandet av frisk benvävnad efter steloperation i ryggraden.

    De första resultaten från en långtidsuppföljning av OssDsign Catalyst visar noll procent produktrelaterade komplikationer

    Uppsala, november 17, 2022. OssDsign AB (publ.) meddelar idag data från den första långtidsuppföljningen efter marknadsintroduktionen av bolagets innovativa produkt OssDsign Catalyst som stimulerar bentillväxt vid ryggradsfusion. Rapporten, som omfattar tiden från produktlanseringen i augusti 2021 till den 31 augusti 2022, noterar inga produktrelaterade avvikelser eller allvarliga tillbud.OssDsign Catalyst är ett syntetiskt bengraft som stimulerar bildandet av frisk benvävnad efter steloperation i ryggraden. Likt kroppens egna benmineraler skapar den patenterade nanokristallina strukturen i

    OssDsign når milstolpen 100 patienter i sitt PROPEL-register tidigare än väntat

    Uppsala, den 9 november 2022. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att bolaget har nått milstolpen 100 rekryterade patienter till det prospektiva multicenterregistret för ryggradsfusion, PROPEL. Registret initierades i mars 2022 för att samla in real-world data från patienter som behandlats med OssDsign Catalyst.Under 2022 har kliniker löpande rekryterat patienter till PROPEL-registret, med målet att utvärdera användning och behandlingsresultat av OssDsign Catalyst i klinisk praxis. Studiens primära effektmått är graden av ryggradsfusion mätt med hjälp av datortomografi (CT) eller röntgen tolv

    OssDsign utökar Catalyst-portföljen och lanserar en ny produkt anpassad för fler typer av kirurgiska ingrepp

    Uppsala, den 3 november 2022. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att företaget lanserar en ny storlek av OssDsign Catalyst. Det nya alternativet på 1 kubikcentimeter (cc) kompletterar det befintliga produktsortimentet på 10, 5 och 2,5 ccs och breddar användningsområdet av OssDsign Catalyst till både operationer i halsryggraden och mindre extremiteter. Produkten väntas lanseras under första kvartalet 2023.I och med lanseringen av 1cc-alternativet blir storlekssortimentet för OssDsign Catalyst komplett. Därmed stärks företagets konkurrenskraft vid sjukhusens beslutsprocesser samtidigt som den

    De första 100 patienterna har behandlats med OssDsign Catalyst i USA

    Uppsala, 13 juni 2022. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att de första 100 patienterna har behandlats med bolagets innovativa syntetiska bengraft OssDsign Catalyst i USA. Produkten lanserades på den amerikanska marknaden i augusti 2021 och har sedan dess, i snabb takt, börjat användas av kirurger vid steloperationer av ryggraden. Detta är en viktig milstolpe i den fortsatta ökningen av OssDsigns kommersiella närvaro.OssDsign Catalyst är ett syntetiskt bengraft som stimulerar tillväxten av frisk bevävnad efter steloperation i ryggraden. Bengraftet består av en patenterad nanokristallin

    OssDsign etablerar en strategisk Advisory Board med framstående kirurger i USA

    Uppsala, 7 juni 2022. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att bolaget har etablerat en strategisk Advisory Board (SSAB) i USA. Dess primära målsättning är att vägleda och ge strategisk rådgivning till bolaget.OssDsigns strategiska Advisory Board består av sju framstående amerikanska neurokirurger och ryggradskirurger som kommer att ge rådgivning till bolaget i frågor som rör den framtida inriktningen och prioriteringen i ny produktutveckling, regulatoriska avvägningar, kliniska utvecklingsprogram och andra områden som är strategiskt viktiga. OssDsigns Advisory Board kommer initialt att

    OssDsigns kliniska studie TOP FUSION är fullrekryterad

    Uppsala, 25 april 2022. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att bolaget rekryterat samtliga patienter till den kliniska studien TOP FUSION. Patientuppföljningen kommer att fortsätta under 24 månader.Studien kommer i första hand att utvärdera säkerheten och effekten av OssDsign Catalyst hos patienter som genomgår steloperation av ryggraden. Studiens utfall kommer primärt att baseras på graden av sammanläkning mellan ryggkotorna samt avsaknad av behandlingsrelaterade biverkningar.   “Vi är mycket nöjda med att ha slutfört patientrekryteringen i denna kliniska studie och att därmed ha

    OssDsign inkluderar första patienten i det prospektiva multicenterregistret PROPEL för ryggradsfusion i USA

    Uppsala, 4 april, 2022. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att den första patienten har inkluderats i PROPEL, bolagets prospektiva multicenterregister för ryggradsfusioner i USA. Målet med registret är att utvärdera användningen och effekten av OssDsign Catalyst i klinisk praxis.Patientinkluderingen följer tätt inpå godkännandet den 18 mars av den första behandlingskliniken som kommer att ingå i PROPEL – ett patientregister för ryggradsfusion som kommer att utvärdera andelen lyckade ryggradsfusioner tolv månader efter behandling med det nanosyntetiska bengraftet OssDsign Catalyst. Vidare

    OssDsign får godkännande att upprätta ett patientregister i USA för att samla in Real-World Data om OssDsign Catalyst

    Uppsala, 13 januari, 2022. OssDsign AB (publ.) meddelar idag att Western Institutional Review Board (WIRB), en av de största kliniska granskningsnämnderna i USA, har godkänt bolagets ansökan om att etablera patientregistret PROPEL. Registret är ett prospektivt multicenterregister för ryggradsfusioner som möjliggör studier av Real-World Data (RWD) från patienter som har behandlats med OssDsign Catalyst.OssDsign Catalyst godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA 2020 och lanserades i USA i augusti 2021. Under 2022 kommer sjukhuskliniker succesivt att anslutas till registret med

    Första patienten inkluderad i OssDsigns kliniska studie av det syntetiska bengraftet OssDsign Catalyst

    Uppsala, 8 september 2021 - OssDsign AB (publ) meddelar idag att den första patienten har inkluderats till bolagets kliniska studie TOP FUSION som genomförs i syfte att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av OssDsign Catalyst i patienter som genomgår steloperation av ryggraden. Studien kommer att genomföras vid National Center for Spinal Disorders under ledning av Dr Péter Pál Varga och Dr Áron Lazary.OssDsign Catalyst är ett syntetiskt bengraft bestående av en marknadsgodkänd patenterad nanokristallin struktur som stimulerar bildning av frisk benvävnad. Data från en nyligen

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media