Recipharm tillkännager globalt samarbete kring serialisering

RECIPHARM, ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation), har inlett ett globalt partnerskap med Marchesini, SEA Vision och TraceLink för att introducera möjligheter för serialisering av läkemedel.

Samarbetet ingår i företagets plan på att investera 40 miljoner euro de närmaste tre åren för att säkra tillgången på toppmoderna lösningar för serialiseringsprocesserna.
Investeringen medför att de företag som använder sig av Recipharms tillverkningstjänster kommer att uppfylla EU-direktivet mot förfalskad medicin, Falsified Medicines Directive (EUFMD) Safety Features Delegated Regulation (2011/62/EU), som innebär att serialisering av receptbelagda läkemedel blir ett lagkrav i början av 2019.

Efter att ha utvärderat olika företag valde Recipharm italienska Marchesini och SEA Vision som leverantör av maskin- och programvara för serialisering på nivå 1 (utrustning), 2 (linje) och 3 (anläggning). Dessutom valde Recipharm att anlita TraceLink Life Sciences Cloud, världens största nätverk för spårning av läkemedel, som kommer att fungera som centralt lager på nivå 4 och därmed uppfyller kraven på hantering och global spårning av serialiserade produkter.

Hela serialiseringslösningen kommer att implementeras i 15 av Recipharms europeiska tillverkningsanläggningar och på mer än 70 tillverkningslinjer. Företaget räknar med att en pilotinstallation kommer att tas i drift redan i juli 2016 så att kunderna kan ta del av och testa företagets standardlösning för serialisering och aggregering.

Recipharms företagsövergripande serialiseringsprojekt leds av Staffan Widengren, Director Corporate Projects, han säger: ”På ett tidigt stadium fattade vi beslutet att bli ledande på marknaden och göra betydande investeringar i avancerade lösningar som kan hjälpa läkemedelsföretagen att uppfylla de nya lagkraven på serialisering.”

”Recipharm erbjuder redan idag serialiserade produkter till bland annat Turkiet, Korea och Kina, så vi vet att processen kan vara komplex och tidskrävande, särskilt om inte rätt verktyg och kompetens finns på plats”, fortsätter Widengren.

”Vi har genomfört en rigorös urvalsprocess för att säkra att vi samarbetar med specialister som kan hjälpa oss förenkla serialiseringen för kunderna. Det var tydligt att Marchesini och SEA Vision har ett mycket välutvecklat samarbete, viket betyder att vi kan implementera maskin- och programvaran på ett integrerat vis. Vad gäller beslutet att samarbeta med TraceLink var det för oss, som globalt CDMO-företag, flexibiliteten i ett molnbaserat centrallager och anslutbarheten för våra kunder avgörande faktorer.”

Samarbetet innebär att mer än 75 produktionslinjer 2016–2018 kommer att utrustas med maskiner och programvara från Marchesini och SEA Vision utifrån de lokala krav som varje anläggning ställer.
Marco Baietti, försäljningschef på SEA Vision, kommenterar samarbetet: ”Som CDMO leder Recipharm förberedelserna inför serialiseringen och har valt att satsa mycket på detta arbete. Vi gläder oss att få stödja företaget under den här resan och ser fram emot ett framgångsrikt samarbete.”

Pietro Tomasi, kommersiell chef på Marchesini Group tillägger: "Vi är verkligen glada över att ett så betydande företag som Recipharm har valt Marchesini Group för detta projekt . Våra serialiserings- och spårbarhetslösningar erbjuder en hög grad av kundanpassning och vi ser fram emot att arbeta med Recipharm för att säkerställa att företaget är väl förberett för det nya regelverket.

 Recipharm har mer än 250 kunder och räknar med att 85 procent av dess produktion kommer att omfattas av serialiseringskravet. Företaget kommer dessutom att vara förberett för de amerikanska serialiseringskraven från november 2017 i linje med den nya lagen US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA).

Kontaktinformation
Kjell Johansson, President Manufacturing Services Europe, kjell.johansson@recipharm.com, + 46 739 622 620

För mediaförfrågningar, please kontaka Lindsay Baldry på ramarketing: lindsay@ramarketingpr.com,
+ 44 (0)191 222 1242, ramarketingpr.com, Twitter: @ramarketingpr, Facebook: /ramarketingpr, Linkedin: /ramarketing

Om serialisering
Serialisering är en metod som innebär att man med streckkoder som lagrar data om ursprung, lagring och batch kan spåra läkemedel från tillverkning till förskrivning. Syftet är att motverka handeln med falska läkemedel och i slutändan stärka patientsäkerheten.

Om Recipharm
Recipharm är ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) inom läkemedelsindustrin och har cirka 3 500 anställda. Recipharm erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och API:er, samt farmaceutisk produktutveckling. Recipharm tillverkar flera hundra olika produkter åt såväl stora läkemedelsföretag som mindre utvecklingsbolag. Bolaget omsätter cirka 5,0 miljarder kronor och har utvecklings- och tillverknings¬anläggningar i Frankrike, Indien, Israel, Italien, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och USA med huvudkontor i Jordbro, Sverige. Recipharms B-aktie (RECI B) är noterad på Nasdaq Stockholm.

För mer information besök företagets hemsida www.recipharm.com

Om MARCHESINI GROUP
Marchesini Group bygger på en idé som Massimo Marchesini fick 1974 i Pianoro (BO), där huvudkontoret fortfarande ligger, och är en ledande leverantör av linjer och maskiner för paketering av läkemedel och kosmetik. Koncernen hade 2015 en omsättning på 270 miljoner euro och 1 200 anställda, 14 produktionsdivisioner, 7 förvärvade bolag och ett nätverk med 35 agenturer och 18 lokalkontor. Tack vare ett ständigt fokus på innovation är bolaget idag ledande både i Italien och på de globala marknaderna: 87 procent av omsättningen avser export. Trots denna starka internationella närvara är det utmärkande för Marchesini Groups att hela produktionen är baserad i Italien, vilket garanterar produkter med hög kvalitet och en stark relation med den lokala ekonomin.

Mer information finns på http://www.marchesini.com/

Om SEA Vision
I mer än 20 år har SEA Vision varit en ledande leverantör av visionsystem till läkemedelsbranschen och är känt för kvaliteten på sina tekniska lösningar. Idag har SEA Vision levererat omkring 250 heltäckande spårningssystem och 3 500 visionsystem världen över. Med stöd i mångårig kompetens och fortlöpande forskning och utveckling erbjuder SEA Vision skräddarsydda lösningar för avancerade projekt. Tack vare sitt nätverk av försäljnings- och serviceanläggningar kan SEA Vision erbjuda tekniskt kundstöd på plats.

Mer information finns på http://www.seavision.it/

Om TraceLink
TraceLink är världens största spårningsnätverk för läkemedel, skapat i syfte att få bort falska receptbelagda läkemedel från den globala marknaden. Ledande företag, däribland 16 av de 20 största läkemedelsbolagen, anlitar TraceLink Life Sciences Cloud för att få global anslutbarhet, transparens och sårbarhet från ingrediens till patient. Med hjälp av Life Sciences Cloud skapar man lätt en kontrollfunktion som tillhandahåller de data och det samarbete som krävs för att öka effektiviteten och minska riskerna i samband med råvaruleverans, tillverkning och distribution.

Life Sciences Cloud finns med bland Deloittes Technology Fast 500 (rankades som 293 år 2015) och har tagit emot både Amazon AWS Global Start-Up Challenge Grand Prize och Edison Award for Innovation in Health Management. Bolaget används av företag över hela världen för att uppnå strategiska mål vad gäller att uppfylla globala lagkrav, bekämpa falska läkemedel, förbättra leveranskvaliteten, skydda produktkvaliteten och minska driftkostnaderna.

Mer information finns på http://www.tracelink.com/.

TraceLink finansieras av FirstMark Capital, Volition Capital and F-Prime Capital.

Recipharm AB (publ), Org. nr 556498-8425
Adress Lagervägen 7, 136 50 Jordbro, Sverige, Telefon 46 8 602 52 00, Fax 46 8 81 87 03
www.recipharm.com

Taggar: