Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Utökad subvention för Orkambi (lumakaftor/ivakaftor) – nu inkluderas även barn i åldern två till fem år med den vanligaste formen av cystisk fibros

Beslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, innebär att barn i åldern två till fem år, kan få behandling med det första och enda godkända läkemedlet för behandling av den underliggande orsaken till cystisk fibros hos personer som har två kopior av F508del-mutationen.Vertex Pharmaceuticals meddelar att Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att utöka subventionen av Orkambi (lumakaftor/ivakaftor) till att även omfatta behandling av barn i åldern två till fem år som har två kopior av F508del-mutationen, den vanligaste formen av cystisk fibros (1). Beslutet

Trippelkombination med VX-445, tezakaftor och ivakaftor uppfyllde det primära effektmåttet för förbättring av lungfunktionen (ppFEV1) hos personer med cystisk fibros i två fas 3-studier

Resultaten visar en genomsnittlig absolut förbättring av ppFEV1 med 13,8 procentenheter, efter 4 veckor mätt från studiestart, hos personer som har en kopia av F508del-mutationen och en minimal funktion-mutation (F/MF) jämfört med placebo (p< 0,0001). Resultaten visar en genomsnittlig absolut förbättring av ppFEV1 med 10 procentenheter efter 4 veckor, mätt från studiestart, efter tillägg av VX-445 till tezakaftor och ivakaftor hos personer som har två kopior av F508del-mutationen (F/F) jämfört med en kontrollgrupp som fick placebo samt tezakaftor och ivakaftor (p< 0,0001). Den

Vertex får positivt utlåtande av CHMP för Orkambi (lumakaftor/ivakaftor) för behandling av barn i åldern två till fem år för den vanligaste formen av cystisk fibros

Om EU-kommissionen formellt godkänner denna nya indikation blir lumakaftor/ivakaftor det första läkemedlet i Europa som behandlar den underliggande orsaken till cystisk fibros hos de 1 500 barn mellan två till fem år som har två kopior av F508del-mutationen, den vanligaste formen av cystisk fibros.Vertex Pharmaceuticals meddelar att den Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, har givit ett positivt utlåtande för behandling med lumakaftor/ivakaftor för barn i åldern två till fem år som har två kopior av F508del-mutationen, den vanligaste formen av

EU-kommissionen godkänner Symkevi (tezakaftor/ivakaftor) i kombination med ivakaftor för cystisk fibros

Den Europeiska kommissionen har godkänt Symkevi (tezakaftor/ivakaftor) i kombination med ivakaftor för patienter med cystisk fibros äldre än 12 år med vissa specifika mutationer i CFTR-genen. Ett nytt behandlingsalternativ för patienter med två kopior av F508del-mutationen, den vanligaste genmutationen vid cystisk fibros.  Det första läkemedlet i Europa som behandlar defekten i CFTR-proteinet hos patienter som har en kopia av F508del-mutationen samt en kopia av en av de 14 mutationer som resulterar i kvarvarande aktivitet i CFTR-proteinet.Vertex Pharmaceuticals meddelar att den

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp