Moberg Pharma erhåller godkännande från EMA:s pediatriska kommitté
Moberg Pharma AB (OMX: MOB) kan idag meddela att bolaget har erhållit godkännande av den pediatriska planen för MOB-015 från EMA:s pediatriska kommitté (PDCO). Godkännandet möjliggör en s k ”komplett ansökan” med dataexklusivitet i Europa i upp till 10 år efter marknadsgodkännande. Bolagets tidplan är oförändrad med planerad inlämning av registreringsansökan i år och förväntat marknadsgodkännande av MOB-015 år 2023.Det positiva beslutet innebär att Moberg Pharma kommer att genomföra en barnstudie under och efter godkännandeprocessen för MOB-015. Studien omfattar 30 barn i åldrarna 6 till 17